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Entrenamiento de habilidades en silla de ruedas para personas con ARSACS y DM1

13 de septiembre de 2024 actualizado por: Laval University

Eficacia del entrenamiento en habilidades en sillas de ruedas para mejorar la movilidad de personas con ARSACS y DM1

A menudo se proporcionan sillas de ruedas (WC) a las personas con ARSACS y MD1 cuando ya no pueden caminar. Sin embargo, regalarle a alguien un MWC por sí solo no garantiza que lo utilizará de forma segura o adecuada. Muchas personas que utilizan el WC necesitan la ayuda de otras personas para desplazarse y no siempre pueden hacer las cosas que les gusta. Esto puede provocar aislamiento, estrés y una reducción de la calidad de vida. Además, un mal uso de un MWC podría provocar accidentes y lesiones. Nuestro equipo demostró recientemente que las personas con ARSACS tienen menores habilidades de MWC que otros adultos que usan MWC, y que enseñar habilidades de MWC a personas con ARSACS parece funcionar. Ahora estamos listos para probar el programa con más personas con ARSACS y MD1 para ver cómo puede mejorar la movilidad y la confianza del MWC. También queremos conocer las expectativas y experiencias de las personas con la capacitación del CMM. Las personas que participan en la investigación responderán preguntas antes y después del entrenamiento para ir al baño, y les haremos un seguimiento 3 meses después para preguntarles nuevamente sobre su uso del baño.

Este proyecto aborda directamente las necesidades de movilidad de las personas con ARSACS y MD1 que utilizan MWC. Nuestros resultados pueden mejorar la forma en que los terapeutas brindan capacitación para el uso del MWC, lo que puede mejorar la movilidad, la participación y la calidad de vida de las personas con ARSACS y MD1. Aprender solo una habilidad del MWC podría cambiar la vida. Podría significar la diferencia entre salir de casa o no, lo que podría afectar la capacidad de hacer compras, ver amigos o tener un trabajo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
      • Quebec, Canadá, G1M 2S8
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥18 años, tener diagnóstico de ARSACS o DM1 y utilizar WC manual para movilidad (≥3 veces/semana durante ≥8 horas/semana).

Criterios de exclusión:

  • anticipar una condición de salud o procedimiento que contraindique el entrenamiento (por ejemplo, cirugía); o al mismo tiempo o planea recibir capacitación en WC durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de capacitación en habilidades en silla de ruedas (WSTP)
Programa estandarizado de capacitación en habilidades para sillas de ruedas.
Conductual: Programa de capacitación en habilidades en silla de ruedas
Los participantes recibirán 5 sesiones semanales de capacitación en habilidades para ir al baño de 45 minutos de duración que se llevarán a cabo en la comunidad, dentro y alrededor de la casa de los participantes. Cada sesión se personalizará según los objetivos del participante y se basará en las deficiencias del alumno (es decir, debilidad, espasticidad, trastornos del movimiento [p. ej. ataxia, temblor], contracturas, cognición). Las sesiones de WSTP comenzarán con una revisión de 5 minutos de objetivos/progreso, seguida de un calentamiento de 10 minutos (actividades de ruedas, práctica aleatoria de habilidades previamente aprendidas); 20 minutos para intentar nuevas habilidades (la capacitación en cada habilidad se llevará a la siguiente sesión hasta que se aprendan las habilidades o hasta que el capacitador y el participante acuerden mutuamente que se debe abandonar la capacitación; el capacitador periódicamente le pedirá al participante que practique las habilidades recién aprendidas para incorporarlas). variabilidad de la práctica); 10 minutos de recuperación, durante los cuales el participante practicará habilidades en un entorno de autocontrol.
Sin intervención: Control
Grupo de control en lista de espera donde los participantes recibirán la atención habitual de su médico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de prueba de habilidades en silla de ruedas (WST-Q)
Periodo de tiempo: Línea de base (T1); inmediatamente después de la intervención hasta 5 semanas después del inicio (T2); Seguimiento a los 3 meses (T3)
Informe subjetivo de las habilidades percibidas de los participantes en silla de ruedas manual (rendimiento y frecuencia). El WST-Q consta de 30 unidades de WC manuales discretas. Las habilidades se califican en una escala que va de 0 (no puede ejecutar la habilidad) a 3 (puede ejecutar la habilidad con experiencia); Se calcula una puntuación porcentual total (0-100 %) y las puntuaciones más altas representan mayores habilidades en silla de ruedas. El WST-Q se puede completar en aproximadamente 15 minutos, tiene fuertes propiedades psicométricas en inglés y francés y se ha utilizado ampliamente en ensayos clínicos. El WST-Q ha sido validado por el equipo de estudio de ARSACS.
Línea de base (T1); inmediatamente después de la intervención hasta 5 semanas después del inicio (T2); Seguimiento a los 3 meses (T3)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de habilidades en silla de ruedas (WST)
Periodo de tiempo: Línea de base (T1); inmediatamente después de la intervención hasta 5 semanas después del inicio (T2); Seguimiento a los 3 meses (T3)
Calificación objetiva de las habilidades percibidas de los participantes en sillas de ruedas manuales (capacidad). El WST consta de 30 habilidades de WC manuales discretas. Las habilidades se califican en una escala que va de 0 (no puede ejecutar la habilidad) a 3 (puede ejecutar la habilidad con experiencia); Se calcula una puntuación porcentual total (0-100 %) y las puntuaciones más altas representan mayores habilidades en silla de ruedas. El WST-Q se puede completar en aproximadamente 30 minutos, tiene fuertes propiedades psicométricas en inglés y francés y se ha utilizado ampliamente en ensayos clínicos. El WST-Q ha sido validado por el equipo de estudio de ARSACS.
Línea de base (T1); inmediatamente después de la intervención hasta 5 semanas después del inicio (T2); Seguimiento a los 3 meses (T3)
Escala de confianza en el uso de sillas de ruedas (WheelCon)
Periodo de tiempo: Línea de base (T1); inmediatamente después de la intervención hasta 5 semanas después del inicio (T2); Seguimiento a los 3 meses (T3)
La confianza en el uso del WC (es decir, la creencia en la capacidad para realizar tareas específicas mientras se usa un WC manual) se evaluará mediante la Escala de confianza en el uso de sillas de ruedas para usuarios de sillas de ruedas manuales, forma abreviada (WheelCon-M). El WheelCon-M consta de 21 afirmaciones relacionadas con la confianza al utilizar un MWC en actividades y entornos, cada una calificada en una escala de 0 ("no estoy seguro") a 10 ("completamente seguro"), lo que produce una puntuación media total entre 0 y 10. Las puntuaciones más altas representan una mayor confianza. El WheelCon-M fue validado para ARSACS.
Línea de base (T1); inmediatamente después de la intervención hasta 5 semanas después del inicio (T2); Seguimiento a los 3 meses (T3)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Laval University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-3100

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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