Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение навыкам использования инвалидных колясок для людей с ARSACS и СД1

13 сентября 2024 г. обновлено: Laval University

Эффективность обучения навыкам использования инвалидных колясок для улучшения мобильности людей с ARSACS и СД1

Инвалидные коляски (туалет) часто предоставляются людям с ARSACS и MD1, когда они больше не могут ходить. Однако предоставление кому-либо одного только MWC не гарантирует, что он будет использовать его безопасно и правильно. Многим людям, пользующимся туалетом, нужна помощь других, чтобы передвигаться, и они не всегда могут делать то, что им нравится. Это может привести к изоляции, стрессу и снижению качества жизни. Кроме того, неправильное использование MWC может привести к несчастным случаям и травмам. Наша команда недавно показала, что люди с ARSACS имеют более низкие навыки MWC, чем другие взрослые, использующие MWC, и что обучение навыкам MWC людей с ARSACS, похоже, работает. Теперь мы готовы протестировать программу на большем количестве людей с ARSACS и MD1, чтобы увидеть, как она может улучшить мобильность и уверенность MWC. Мы также хотим услышать об ожиданиях и опыте людей в отношении обучения MWC. Люди, принявшие участие в исследовании, будут отвечать на вопросы до и после обучения пользованию туалетом, а через 3 месяца мы свяжемся с ними, чтобы еще раз спросить об использовании ими туалета.

Этот проект напрямую направлен на удовлетворение потребностей в мобильности людей с ARSACS и MD1, которые используют MWC. Наши результаты могут улучшить то, как терапевты проводят обучение использованию MWC, что может улучшить мобильность, участие и качество жизни людей с ARSACS и MD1. Изучение всего лишь одного навыка MWC может изменить жизнь. Это может означать разницу между выходом из дома или нет, что может повлиять на возможность покупать продукты, видеться с друзьями или работать.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Krista L Best, PhD
  • Номер телефона: 418-529-9141
  • Электронная почта: krista.best@fmed.ulaval.ca

Места учебы

  • Канада
      • Quebec, Канада, G1M 2S8
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥18 лет, диагноз ARSACS или СД1 и использование ручного туалета для передвижения (≥3 раза в неделю в течение ≥8 часов в неделю).

Критерии исключения:

  • предвидеть состояние здоровья или процедуру, которая противопоказана к обучению (например, хирургическое вмешательство); или одновременно или планируете пройти обучение WC во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа обучения навыкам использования инвалидных колясок (WSTP)
Стандартизированная программа обучения навыкам использования инвалидных колясок.
Поведенческий: Программа обучения навыкам использования инвалидных колясок
Участники будут проходить 5 45-минутных еженедельных занятий по обучению навыкам туалета, которые будут проходить в сообществе, дома участника и вокруг него. Каждое занятие будет адаптировано к целям участника и на основе его нарушений (т. е. слабости, спастичности, двигательных нарушений [например, атаксия, тремор], контрактуры, когнитивные функции). Занятия WSTP начнутся с 5-минутного обзора целей/прогресса, за которым последует 10-минутная разминка (езда на велосипеде, случайная отработка ранее изученных навыков); 20 минут опробования новых навыков (тренировка каждого навыка будет перенесена на следующее занятие до тех пор, пока навыки не будут освоены или пока тренер и участник не придут к обоюдному согласию о том, что обучение следует прекратить; тренер будет периодически просить участника практиковать вновь изученные навыки, чтобы закрепить их на практике). вариативность практики); 10-минутная заминка, во время которой участник будет отрабатывать навыки в контролируемой обстановке.
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа списка ожидания, где участники будут получать обычную помощь от своего врача.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета для проверки навыков использования инвалидной коляски (WST-Q)
Временное ограничение: Базовый уровень (Т1); сразу после вмешательства в течение 5 недель после исходного уровня (Т2); Наблюдение через 3 месяца (Т3)
Субъективный отчет о предполагаемых участниками навыках ручного использования инвалидных колясок (эффективность и частота). WST-Q включает 30 отдельных навыков ручного туалета. Навыки оцениваются по шкале от 0 (невозможно применить навык) до 3 (может применять навык с опытом); рассчитывается общий процентный балл (0–100%), при этом более высокие баллы соответствуют более высоким навыкам использования инвалидных колясок. WST-Q можно заполнить примерно за 15 минут, он имеет сильные психометрические характеристики на английском и французском языках и широко использовался в клинических испытаниях. WST-Q был одобрен исследовательской группой ARSACS.
Базовый уровень (Т1); сразу после вмешательства в течение 5 недель после исходного уровня (Т2); Наблюдение через 3 месяца (Т3)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на навыки использования инвалидной коляски (WST)
Временное ограничение: Базовый уровень (Т1); сразу после вмешательства в течение 5 недель после исходного уровня (Т2); Наблюдение через 3 месяца (Т3)
Объективная оценка предполагаемых участниками навыков ручного использования инвалидной коляски (вместимость). WST включает 30 отдельных навыков ручного туалета. Навыки оцениваются по шкале от 0 (невозможно применить навык) до 3 (может применять навык с опытом); рассчитывается общий процентный балл (0–100%), при этом более высокие баллы соответствуют более высоким навыкам использования инвалидных колясок. WST-Q можно пройти примерно за 30 минут, он имеет сильные психометрические характеристики на английском и французском языках и широко использовался в клинических испытаниях. WST-Q был одобрен исследовательской группой ARSACS.
Базовый уровень (Т1); сразу после вмешательства в течение 5 недель после исходного уровня (Т2); Наблюдение через 3 месяца (Т3)
Шкала уверенности в использовании инвалидных колясок (WheelCon)
Временное ограничение: Базовый уровень (Т1); сразу после вмешательства в течение 5 недель после исходного уровня (Т2); Наблюдение через 3 месяца (Т3)
Уверенность в использовании туалета (т. е. уверенность в способности выполнять определенные задачи при использовании туалета с ручным управлением) будет оцениваться с использованием шкалы уверенности в использовании инвалидных колясок для краткой формы пользователей инвалидных колясок с ручным управлением (WheelCon-M). WheelCon-M включает 21 утверждение, связанное с уверенностью с использованием MWC в деятельности и окружающей среде, каждое из которых оценивается по шкале от 0 («не уверен») до 10 («полностью уверен»), что дает общий средний балл от 0 до 10. Более высокие баллы означают более высокую уверенность. WheelCon-M прошел валидацию для ARSACS.
Базовый уровень (Т1); сразу после вмешательства в течение 5 недель после исходного уровня (Т2); Наблюдение через 3 месяца (Т3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laval University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-3100

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться