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Formation professionnelle en fauteuil roulant pour les personnes atteintes d'ARSACS et de DM1

13 septembre 2024 mis à jour par: Laval University

Efficacité de la formation professionnelle en fauteuil roulant pour améliorer la mobilité des personnes atteintes d'ARSACS et de DM1

Des fauteuils roulants (WC) sont souvent mis à disposition des personnes atteintes d'ARSACS et de MD1 lorsqu'elles ne sont plus capables de marcher. Cependant, donner à quelqu’un un MWC ne garantit pas à lui seul qu’il l’utilisera correctement ou en toute sécurité. De nombreuses personnes qui utilisent les toilettes ont besoin de l'aide des autres pour se déplacer et ne peuvent pas toujours faire les choses qu'elles aiment faire. Cela peut conduire à l’isolement, au stress et à une qualité de vie réduite. De plus, une mauvaise utilisation d'un MWC pourrait entraîner des accidents et des blessures. Notre équipe a récemment montré que les personnes atteintes d'ARSACS ont des compétences MWC inférieures à celles des autres adultes qui utilisent MWC, et que l'enseignement des compétences MWC aux personnes atteintes d'ARSACS semble fonctionner. Nous sommes maintenant prêts à tester le programme avec davantage de personnes atteintes d'ARSACS et de MD1 pour voir comment il peut améliorer la mobilité et la confiance en soi du MWC. Nous souhaitons également connaître les attentes et les expériences des gens en matière de formation MWC. Les personnes qui participent à la recherche répondront aux questions avant et après la formation aux toilettes, et nous les suivrons 3 mois plus tard pour leur poser à nouveau des questions sur leur utilisation des toilettes.

Ce projet répond directement aux besoins de mobilité des personnes atteintes d'ARSACS et de MD1 qui utilisent MWC. Nos résultats pourraient améliorer la manière dont les thérapeutes dispensent une formation à l'utilisation du MWC, ce qui pourrait améliorer la mobilité, la participation et la qualité de vie des personnes atteintes d'ARSACS et de MD1. Apprendre une seule compétence MWC pourrait changer votre vie. Cela pourrait faire la différence entre quitter ou non la maison, ce qui pourrait avoir un impact sur la capacité de faire l'épicerie, de voir des amis ou d'avoir un emploi.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1M 2S8
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • ≥18 ans, avoir un diagnostic d'ARSACS ou de DM1 et utiliser un WC manuel pour la mobilité (≥3 fois/semaine pendant ≥8 heures/semaine).

Critères d'exclusion :

  • anticiper un problème de santé ou une procédure qui contre-indique une formation (par exemple, une intervention chirurgicale) ; ou simultanément ou prévoyant de recevoir une formation WC pendant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de formation professionnelle en fauteuil roulant (WSTP)
Programme standardisé de formation aux compétences en fauteuil roulant.
Comportemental: Programme de formation professionnelle en fauteuil roulant
Les participants recevront 5 séances hebdomadaires de formation aux compétences WC de 45 minutes qui auront lieu dans la communauté, à l'intérieur et autour du domicile des participants. Chaque séance sera personnalisée selon les objectifs du participant et en fonction des déficiences de l'apprenant (c.-à-d. faiblesse, spasticité, troubles du mouvement [p. ex. ataxie, tremblements], contractures, cognition). Les sessions WSTP commenceront par un examen de 5 minutes des objectifs/progrès, suivi d'un échauffement de 10 minutes (activités de roues, pratique aléatoire des compétences précédemment acquises) ; 20 minutes d'essai de nouvelles compétences (la formation sur chaque compétence sera reportée à la session suivante jusqu'à ce que les compétences soient acquises ou jusqu'à ce que le formateur et le participant conviennent mutuellement que la formation doit être abandonnée ; le formateur demandera périodiquement au participant de mettre en pratique les compétences nouvellement acquises pour les intégrer. variabilité des pratiques) ; Récupération de 10 minutes, pendant lesquelles le participant mettra en pratique ses compétences dans un environnement auto-contrôlé.
Aucune intervention: Contrôle
Groupe témoin sur liste d'attente où les participants recevront les soins habituels de leur clinicien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de test de compétences en fauteuil roulant (WST-Q)
Délai: Référence (T1) ; immédiatement après l'intervention jusqu'à 5 semaines après le départ (T2) ; Suivi à 3 mois (T3)
Rapport subjectif des compétences perçues des participants en matière de fauteuil roulant manuel (performance et fréquence). Le WST-Q comprend 30 compétences de WC manuelles distinctes. Les compétences sont notées sur une échelle allant de 0 (ne peut pas exécuter la compétence) à 3 (peut exécuter la compétence avec expertise) ; un score total en pourcentage (0-100 %) est calculé, les scores plus élevés représentant de meilleures compétences en fauteuil roulant. Le WST-Q peut être complété en environ 15 minutes, possède de fortes propriétés psychométriques en anglais et en français et a été largement utilisé dans les essais cliniques. Le WST-Q a été validé par l'équipe d'étude pour l'ARSACS.
Référence (T1) ; immédiatement après l'intervention jusqu'à 5 semaines après le départ (T2) ; Suivi à 3 mois (T3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'aptitudes en fauteuil roulant (WST)
Délai: Référence (T1) ; immédiatement après l'intervention jusqu'à 5 semaines après le départ (T2) ; Suivi à 3 mois (T3)
Évaluation objective des compétences perçues des participants en matière de fauteuil roulant manuel (capacité). Le WST comprend 30 compétences manuelles distinctes en matière de WC. Les compétences sont notées sur une échelle allant de 0 (ne peut pas exécuter la compétence) à 3 (peut exécuter la compétence avec expertise) ; un score total en pourcentage (0-100 %) est calculé, les scores plus élevés représentant de meilleures compétences en fauteuil roulant. Le WST-Q peut être complété en environ 30 minutes, possède de fortes propriétés psychométriques en anglais et en français et a été largement utilisé dans les essais cliniques. Le WST-Q a été validé par l'équipe d'étude pour l'ARSACS.
Référence (T1) ; immédiatement après l'intervention jusqu'à 5 semaines après le départ (T2) ; Suivi à 3 mois (T3)
Échelle de confiance dans l'utilisation des fauteuils roulants (WheelCon)
Délai: Référence (T1) ; immédiatement après l'intervention jusqu'à 5 semaines après le départ (T2) ; Suivi à 3 mois (T3)
La confiance dans l'utilisation des toilettes (c'est-à-dire la croyance en la capacité d'accomplir des tâches spécifiques tout en utilisant un WC manuel) sera évaluée à l'aide de l'échelle de confiance dans l'utilisation des fauteuils roulants pour les utilisateurs de fauteuils roulants manuels (WheelCon-M). Le WheelCon-M comprend 21 énoncés liés à la confiance dans l'utilisation d'un MWC dans des activités et des environnements, chacun étant noté sur une échelle de 0 (« pas confiant ») à 10 (« complètement confiant »), produisant un score moyen total compris entre 0 et 10. Des scores plus élevés représentent une confiance plus élevée. Le WheelCon-M a été validé pour l'ARSACS.
Référence (T1) ; immédiatement après l'intervention jusqu'à 5 semaines après le départ (T2) ; Suivi à 3 mois (T3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laval University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2024

Première publication (Estimé)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-3100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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