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Rollstuhlkompetenztraining für Menschen mit ARSACS und DM1

13. September 2024 aktualisiert von: Laval University

Wirksamkeit des Rollstuhltrainings zur Verbesserung der Mobilität von Menschen mit ARSACS und DM1

Menschen mit ARSACS und MD1 werden häufig Rollstühle (WC) zur Verfügung gestellt, wenn sie nicht mehr laufen können. Allerdings ist die alleinige Übergabe eines MWC keine Garantie für die sichere und ordnungsgemäße Nutzung. Viele Menschen, die Toiletten benutzen, brauchen die Hilfe anderer, um sich fortzubewegen, und können nicht immer die Dinge tun, die sie gerne tun. Dies kann zu Isolation, Stress und einer verminderten Lebensqualität führen. Darüber hinaus kann eine unsachgemäße Nutzung eines MWC zu Unfällen und Verletzungen führen. Unser Team hat kürzlich gezeigt, dass Menschen mit ARSACS über geringere MWC-Fähigkeiten verfügen als andere Erwachsene, die MWC verwenden, und dass es zu funktionieren scheint, Menschen mit ARSACS MWC-Fähigkeiten beizubringen. Jetzt sind wir bereit, das Programm mit mehr Menschen mit ARSACS und MD1 zu testen, um zu sehen, wie es die MWC-Mobilität und das Selbstvertrauen verbessern kann. Wir möchten auch etwas über die Erwartungen und Erfahrungen der Menschen mit der MWC-Ausbildung erfahren. Personen, die an der Forschung teilnehmen, beantworten Fragen vor und nach dem WC-Training, und wir werden sie drei Monate später noch einmal zu ihrer WC-Nutzung befragen.

Dieses Projekt geht direkt auf die Mobilitätsbedürfnisse von Menschen mit ARSACS und MD1 ein, die MWC nutzen. Unsere Ergebnisse können die Art und Weise verbessern, wie Therapeuten Schulungen für die MWC-Nutzung anbieten, was die Mobilität, Teilnahme und Lebensqualität von Menschen mit ARSACS und MD1 verbessern kann. Das Erlernen nur einer MWC-Fähigkeit könnte lebensverändernd sein. Es könnte den Unterschied ausmachen, ob man das Haus verlässt oder nicht, was sich auf die Fähigkeit auswirken könnte, Lebensmittel einzukaufen, Freunde zu treffen oder einen Job zu haben.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Quebec, Kanada, G1M 2S8
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre alt, mit ARSACS- oder DM1-Diagnose und Nutzung eines manuellen WCs zur Mobilität (≥ 3 Mal/Woche für ≥ 8 Stunden/Woche).

Ausschlusskriterien:

  • einen Gesundheitszustand oder einen Eingriff vorhersehen, der ein Training kontraindiziert (z. B. eine Operation); oder gleichzeitig oder planen, während des Studiums eine WC-Ausbildung zu absolvieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rollstuhlkompetenz-Trainingsprogramm (WSTP)
Standardisiertes Rollstuhl-Trainingsprogramm.
Die Teilnehmer erhalten wöchentlich 5 45-minütige WC-Trainingseinheiten, die in der Gemeinde, im und um das Haus des Teilnehmers stattfinden. Jede Sitzung wird auf die Ziele des Teilnehmers zugeschnitten und basiert auf den Beeinträchtigungen des Lernenden (z. B. Schwäche, Spastik, Bewegungsstörungen [z. B. Ataxie, Tremor], Kontrakturen, Kognition). Die WSTP-Sitzungen beginnen mit einer 5-minütigen Überprüfung der Ziele/Fortschritte, gefolgt von einem 10-minütigen Aufwärmen (Rollübungen, zufälliges Üben zuvor erlernter Fertigkeiten); 20 Minuten Ausprobieren neuer Fertigkeiten (das Training für jede Fertigkeit wird auf die nächste Sitzung übertragen, bis die Fertigkeiten erlernt sind oder bis Trainer und Teilnehmer sich einig sind, dass das Training abgebrochen werden sollte; der Trainer wird den Teilnehmer regelmäßig auffordern, neu erlernte Fertigkeiten zu üben, um sie zu integrieren). Variabilität der Praxis); 10-minütiges Cool-Down, bei dem der Teilnehmer seine Fähigkeiten in einer selbstkontrollierten Umgebung übt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Wartelisten-Kontrollgruppe, in der die Teilnehmer die übliche Betreuung durch ihren Arzt erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Rollstuhlfähigkeitstest (WST-Q)
Zeitfenster: Grundlinie (T1); unmittelbar nach dem Eingriff bis zu 5 Wochen nach Studienbeginn (T2); 3-Monats-Follow-up (T3)
Subjektiver Bericht über die wahrgenommenen Fähigkeiten der Teilnehmer im manuellen Rollstuhl (Leistung und Häufigkeit). Das WST-Q umfasst 30 einzelne manuelle WC-Fähigkeiten. Fertigkeiten werden auf einer Skala von 0 (Fähigkeit kann nicht ausgeführt werden) bis 3 (Fähigkeit kann mit Fachwissen ausgeführt werden) bewertet. Es wird eine prozentuale Gesamtpunktzahl (0–100 %) berechnet, wobei höhere Punktzahlen bessere Rollstuhlkenntnisse bedeuten. Der WST-Q kann in ca. 15 Minuten abgeschlossen werden, verfügt über starke psychometrische Eigenschaften in Englisch und Französisch und wurde in klinischen Studien häufig eingesetzt. Der WST-Q wurde vom Studienteam für ARSACS validiert.
Grundlinie (T1); unmittelbar nach dem Eingriff bis zu 5 Wochen nach Studienbeginn (T2); 3-Monats-Follow-up (T3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rollstuhlfähigkeitstest (WST)
Zeitfenster: Grundlinie (T1); unmittelbar nach dem Eingriff bis zu 5 Wochen nach Studienbeginn (T2); 3-Monats-Follow-up (T3)
Objektive Bewertung der von den Teilnehmern wahrgenommenen manuellen Rollstuhlfähigkeiten (Kapazität). Das WST umfasst 30 einzelne manuelle WC-Fähigkeiten. Fertigkeiten werden auf einer Skala von 0 (Fähigkeit kann nicht ausgeführt werden) bis 3 (Fähigkeit kann mit Fachwissen ausgeführt werden) bewertet. Es wird eine prozentuale Gesamtpunktzahl (0–100 %) berechnet, wobei höhere Punktzahlen bessere Rollstuhlkenntnisse bedeuten. Der WST-Q kann in ca. 30 Minuten abgeschlossen werden, verfügt über starke psychometrische Eigenschaften in Englisch und Französisch und wurde in klinischen Studien häufig eingesetzt. Der WST-Q wurde vom Studienteam für ARSACS validiert.
Grundlinie (T1); unmittelbar nach dem Eingriff bis zu 5 Wochen nach Studienbeginn (T2); 3-Monats-Follow-up (T3)
Vertrauensskala zur Rollstuhlnutzung (WheelCon)
Zeitfenster: Grundlinie (T1); unmittelbar nach dem Eingriff bis zu 5 Wochen nach Studienbeginn (T2); 3-Monats-Follow-up (T3)
Das Vertrauen in die WC-Nutzung (d. h. der Glaube an die Fähigkeit, bestimmte Aufgaben bei der Nutzung eines manuellen WCs zu bewältigen) wird mithilfe der Wheelchair Use Confidence Scale for Manual Wheelchair Users Short Form (WheelCon-M) bewertet. Der WheelCon-M umfasst 21 Aussagen zum Selbstvertrauen beim Einsatz eines MWC in Aktivitäten und Umgebungen, die jeweils auf einer Skala von 0 („nicht sicher“) bis 10 („völlig sicher“) bewertet werden, was einen Gesamtdurchschnittswert zwischen 0 und 10 ergibt. Höhere Werte bedeuten ein höheres Vertrauen. Der WheelCon-M wurde für ARSACS validiert.
Grundlinie (T1); unmittelbar nach dem Eingriff bis zu 5 Wochen nach Studienbeginn (T2); 3-Monats-Follow-up (T3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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