Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning i kørestolsfærdigheder for personer med ARSACS og DM1

13. september 2024 opdateret af: Laval University

Effektiviteten af ​​træning i kørestolsfærdigheder for at forbedre mobiliteten for mennesker med ARSACS og DM1

Kørestole (WC) stilles ofte til rådighed for personer med ARSACS og MD1, når de ikke er i stand til at gå længere. Men at give nogen en MWC alene garanterer ikke, at de vil bruge det sikkert eller korrekt. Mange mennesker, der bruger WC, har brug for hjælp fra andre til at komme rundt, og de kan ikke altid gøre de ting, de kan lide at gøre. Dette kan føre til isolation, stress og nedsat livskvalitet. Derudover kan dårlig brug af en MWC føre til ulykker og skader. Vores team viste for nylig, at mennesker med ARSACS har lavere MWC-færdigheder end andre voksne, der bruger MWC, og at undervisning i MWC-færdigheder til mennesker med ARSACS ser ud til at fungere. Nu er vi klar til at teste programmet med flere mennesker med ARSACS og MD1 for at se, hvordan det kan forbedre MWC-mobiliteten og selvtilliden. Vi vil også gerne høre om folks forventninger og erfaringer med MWC træning. Folk, der deltager i forskning, vil besvare spørgsmål før og efter VM-træning, og vi vil følge op med dem 3 måneder senere for at spørge igen om deres VM-brug.

Dette projekt henvender sig direkte til mobilitetsbehovet hos personer med ARSACS og MD1, der bruger MWC. Vores resultater kan forbedre, hvordan terapeuter giver træning til MWC-brug, hvilket kan forbedre mobilitet, deltagelse og livskvalitet for mennesker med ARSACS og MD1. At lære kun én MWC-færdighed kan være livsændrende. Det kan betyde forskellen mellem at forlade huset eller ej, hvilket kan påvirke evnen til at handle dagligvarer, se venner eller have et arbejde.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Quebec, Canada, G1M 2S8
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år, har diagnosen ARSACS eller DM1, og brug et manuel toilet til mobilitet (≥3 gange/uge i ≥8 timer/uge).

Ekskluderingskriterier:

  • forudse en helbredstilstand eller procedure, der kontraindikerer træning (f.eks. kirurgi); eller samtidig eller planlægger at modtage WC træning under studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsprogram for kørestolsfærdigheder (WSTP)
Standardiseret træningsprogram for kørestolsfærdigheder.
Deltagerne vil modtage 5, 45-minutters ugentlige WC-færdighedstræningssessioner, der vil finde sted i lokalsamfundet, i og omkring deltagernes hjem. Hver session vil blive tilpasset til deltagerens mål og baseret på elevens funktionsnedsættelser (dvs. svaghed, spasticitet, bevægelsesforstyrrelser [f.eks. ataksi, tremor], kontrakturer, kognition). WSTP-sessionerne begynder med en 5-minutters gennemgang af mål/fremskridt, efterfulgt af en 10-minutters opvarmning (hjuleaktiviteter, tilfældig øvelse af tidligere lænede færdigheder); 20 minutters forsøg på nye færdigheder (træning af hver færdighed vil blive videreført til næste session, indtil færdighederne er lært, eller indtil træneren og deltageren er enige om, at træningen skal opgives; træneren vil med jævne mellemrum bede deltageren om at øve sig nyindlærte færdigheder for at inkorporere variation af praksis); 10 minutters nedkøling, hvor deltageren vil træne færdigheder i et selvkontrolleret miljø.
Ingen indgriben: Kontrollere
Ventelistekontrolgruppe, hvor deltagerne vil modtage sædvanlig pleje fra deres kliniker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for kørestolsfærdigheder (WST-Q)
Tidsramme: Basislinje (T1); umiddelbart efter intervention op til 5 uger efter baseline (T2); 3-måneders opfølgning (T3)
Subjektiv rapport om deltagernes opfattede manuelle kørestolsfærdigheder (ydelse og hyppighed). WST-Q omfatter 30 diskrete manuelle WC-færdigheder. Færdigheder bedømmes på en skala fra 0 (kan ikke udføre færdighed) til 3 (kan udføre færdighed med ekspertise); en samlet procentscore (0-100%) beregnes med højere score, der repræsenterer større kørestolsfærdigheder. WST-Q kan gennemføres på ~15 minutter, har stærke psykometriske egenskaber på engelsk og fransk, og er blevet brugt flittigt i kliniske forsøg. WST-Q er blevet valideret af undersøgelsesholdet for ARSACS.
Basislinje (T1); umiddelbart efter intervention op til 5 uger efter baseline (T2); 3-måneders opfølgning (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kørestolsfærdighedstest (WST)
Tidsramme: Basislinje (T1); umiddelbart efter intervention op til 5 uger efter baseline (T2); 3-måneders opfølgning (T3)
Objektiv vurdering af deltagernes opfattede manuelle kørestolsfærdigheder (kapacitet). WST består af 30 diskrete manuelle WC-færdigheder. Færdigheder bedømmes på en skala fra 0 (kan ikke udføre færdighed) til 3 (kan udføre færdighed med ekspertise); en samlet procentscore (0-100%) beregnes med højere score, der repræsenterer større kørestolsfærdigheder. WST-Q kan gennemføres på ~30 minutter, har stærke psykometriske egenskaber på engelsk og fransk og er blevet brugt flittigt i kliniske forsøg. WST-Q er blevet valideret af undersøgelsesholdet for ARSACS.
Basislinje (T1); umiddelbart efter intervention op til 5 uger efter baseline (T2); 3-måneders opfølgning (T3)
Confidence Scale for kørestolsbrug (WheelCon)
Tidsramme: Basislinje (T1); umiddelbart efter intervention op til 5 uger efter baseline (T2); 3-måneders opfølgning (T3)
WC-brugstillid (dvs. troen på evnen til at udføre specifikke opgaver, mens man bruger et manuel WC) vil blive vurderet ved hjælp af kørestolsbrugssikkerhedsskalaen for manuelle kørestolsbrugere Short Form (WheelCon-M). WheelCon-M består af 21 udsagn relateret til tillid ved brug af en MWC i aktiviteter og miljøer, hver vurderet på en skala fra 0 ("ikke selvsikker") til 10 ("fuldstændig sikker"), hvilket giver en samlet gennemsnitsscore mellem 0 og 10. Højere score repræsenterer højere tillid. WheelCon-M blev valideret til ARSACS.
Basislinje (T1); umiddelbart efter intervention op til 5 uger efter baseline (T2); 3-måneders opfølgning (T3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner