Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rullestolferdighetstrening for personer med ARSACS og DM1

13. september 2024 oppdatert av: Laval University

Effektiviteten av opplæring i rullestolferdigheter for å forbedre mobiliteten for personer med ARSACS og DM1

Rullestoler (WC) gis ofte til personer med ARSACS og MD1 når de ikke er i stand til å gå lenger. Men å gi noen en MWC alene garanterer ikke at de vil bruke den trygt eller riktig. Mange som bruker WC trenger hjelp fra andre for å komme seg rundt og de kan ikke alltid gjøre de tingene de liker å gjøre. Dette kan føre til isolasjon, stress og redusert livskvalitet. I tillegg kan dårlig bruk av en MWC føre til ulykker og skader. Teamet vårt viste nylig at personer med ARSACS har lavere MWC-ferdigheter enn andre voksne som bruker MWC, og at undervisning i MWC-ferdigheter til personer med ARSACS ser ut til å fungere. Nå er vi klare til å teste programmet med flere personer med ARSACS og MD1 for å se hvordan det kan forbedre MWC-mobiliteten og selvtilliten. Vi ønsker også å høre om folks forventninger og erfaringer med MWC-trening. Personer som deltar i forskning vil svare på spørsmål før og etter VM-trening, og vi vil følge opp dem 3 måneder senere for å spørre igjen om deres VM-bruk.

Dette prosjektet adresserer direkte mobilitetsbehovene til personer med ARSACS og MD1 som bruker MWC. Resultatene våre kan forbedre hvordan terapeuter gir opplæring for MWC-bruk, noe som kan forbedre mobilitet, deltakelse og livskvalitet for personer med ARSACS og MD1. Å lære bare én MWC-ferdighet kan være livsendrende. Det kan bety forskjellen mellom å forlate huset eller ikke, noe som kan påvirke muligheten til å handle dagligvarer, se venner eller ha en jobb.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Quebec, Canada, G1M 2S8
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ≥18 år, har diagnosen ARSACS eller DM1, og bruk manuelt toalett for mobilitet (≥3 ganger/uke i ≥8 timer/uke).

Ekskluderingskriterier:

  • forutse en helsetilstand eller prosedyre som kontraindiserer trening (f.eks. kirurgi); eller samtidig eller planlegger å motta WC-trening under studiet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsprogram for rullestolferdigheter (WSTP)
Standardisert opplæringsprogram for rullestolferdigheter.
Deltakerne vil motta 5, 45-minutters ukentlige WC ferdighetstreningsøkter som vil finne sted i samfunnet, i og rundt deltakernes hjem. Hver økt vil bli tilpasset deltakerens mål og basert på elevens funksjonshemminger (f.eks. svakhet, spastisitet, bevegelsesforstyrrelser [f.eks. ataksi, tremor], kontrakturer, kognisjon). WSTP-øktene vil begynne med en 5-minutters gjennomgang av mål/fremgang, etterfulgt av en 10-minutters oppvarming (hjulaktiviteter, tilfeldig øving av tidligere lente ferdigheter); 20 minutter med å prøve nye ferdigheter (trening på hver ferdighet vil bli videreført til neste økt inntil ferdighetene er lært eller til treneren og deltakeren er enige om at treningen bør avbrytes; treneren vil med jevne mellomrom be deltakeren om å trene nylærte ferdigheter for å innlemme variasjon i praksis); 10 minutters nedkjøling, hvor deltakeren skal trene ferdigheter i et selvkontrollert miljø.
Ingen inngripen: Kontroll
Ventelistekontrollgruppe hvor deltakerne vil få vanlig behandling fra sin kliniker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rullestolferdighetstest spørreskjema (WST-Q)
Tidsramme: Grunnlinje (T1); umiddelbart etter intervensjon opptil 5 uker etter baseline (T2); 3-måneders oppfølging (T3)
Subjektiv rapport om deltakernes opplevde manuelle rullestolferdigheter (ytelse og frekvens). WST-Q består av 30 diskrete manuelle WC-ferdigheter. Ferdigheter skåres på en skala fra 0 (kan ikke utføre ferdigheter) til 3 (kan utføre ferdigheter med ekspertise); en total prosentpoengsum (0-100%) beregnes med høyere score som representerer større rullestolferdigheter. WST-Q kan fullføres på ~15 minutter, har sterke psykometriske egenskaper på engelsk og fransk, og har blitt mye brukt i kliniske studier. WST-Q har blitt validert av studieteamet for ARSACS.
Grunnlinje (T1); umiddelbart etter intervensjon opptil 5 uker etter baseline (T2); 3-måneders oppfølging (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rullestolferdighetstest (WST)
Tidsramme: Grunnlinje (T1); umiddelbart etter intervensjon opptil 5 uker etter baseline (T2); 3-måneders oppfølging (T3)
Objektiv vurdering av deltakernes opplevde manuelle rullestolferdigheter (kapasitet). WST består av 30 diskrete manuelle WC-ferdigheter. Ferdigheter skåres på en skala fra 0 (kan ikke utføre ferdigheter) til 3 (kan utføre ferdigheter med ekspertise); en total prosentpoengsum (0-100%) beregnes med høyere score som representerer større rullestolferdigheter. WST-Q kan fullføres på ~30 minutter, har sterke psykometriske egenskaper på engelsk og fransk, og har blitt mye brukt i kliniske studier. WST-Q har blitt validert av studieteamet for ARSACS.
Grunnlinje (T1); umiddelbart etter intervensjon opptil 5 uker etter baseline (T2); 3-måneders oppfølging (T3)
Confidence Scale for rullestolbruk (WheelCon)
Tidsramme: Grunnlinje (T1); umiddelbart etter intervensjon opptil 5 uker etter baseline (T2); 3-måneders oppfølging (T3)
WC-brukstillit (dvs. troen på evnen til å utføre spesifikke oppgaver mens man bruker et manuelt WC) vil bli vurdert ved hjelp av rullestolbrukskonfidensskalaen for manuelle rullestolbrukere Short Form (WheelCon-M). WheelCon-M består av 21 utsagn relatert til selvtillit ved bruk av en MWC i aktiviteter og miljøer, hver vurdert på en skala fra 0 ("ikke selvsikker") til 10 ("fullstendig trygg"), og gir en total gjennomsnittsscore mellom 0 og 10. Høyere score representerer høyere selvtillit. WheelCon-M ble validert for ARSACS.
Grunnlinje (T1); umiddelbart etter intervensjon opptil 5 uker etter baseline (T2); 3-måneders oppfølging (T3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere