Trening umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim dla osób z ARSACS i DM1
Skuteczność szkolenia w zakresie umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim w celu poprawy mobilności osób z ARSACS i DM1
Wózki inwalidzkie (WC) są często zapewniane osobom z ARSACS i MD1, gdy nie są już w stanie chodzić. Jednakże samo wręczenie komuś targów MWC nie gwarantuje, że będzie on korzystał z niego bezpiecznie i prawidłowo. Wiele osób korzystających z toalety potrzebuje pomocy innych osób w poruszaniu się i nie zawsze może robić to, co lubi. Może to prowadzić do izolacji, stresu i obniżenia jakości życia. Ponadto niewłaściwe użytkowanie MWC może prowadzić do wypadków i obrażeń. Nasz zespół niedawno wykazał, że osoby z ARSACS mają niższe umiejętności MWC niż inni dorośli korzystający z MWC i że nauczanie umiejętności MWC osób z ARSACS wydaje się działać. Teraz jesteśmy gotowi przetestować program z większą liczbą osób z ARSACS i MD1, aby zobaczyć, jak może on poprawić mobilność i pewność MWC. Chcemy także usłyszeć o oczekiwaniach i doświadczeniach ludzi związanych ze szkoleniami MWC. Osoby biorące udział w badaniu będą odpowiadać na pytania przed i po szkoleniu w korzystaniu z toalety, a my skontaktujemy się z nimi 3 miesiące później, aby ponownie zapytać o korzystanie z toalety.
Projekt ten bezpośrednio odpowiada na potrzeby mobilności osób z ARSACS i MD1, które korzystają z MWC. Nasze wyniki mogą poprawić sposób, w jaki terapeuci zapewniają szkolenia w zakresie korzystania z MWC, co może poprawić mobilność, uczestnictwo i jakość życia osób z ARSACS i MD1. Nauka tylko jednej umiejętności MWC może zmienić życie. Może to oznaczać różnicę między wychodzeniem z domu lub nie, co może mieć wpływ na możliwość robienia zakupów spożywczych, spotykania się z przyjaciółmi lub podjęcia pracy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Krista L Best, PhD
- Numer telefonu: 418-529-9141
- E-mail: krista.best@fmed.ulaval.ca
Lokalizacje studiów
-
-
-
Quebec, Kanada, G1M 2S8
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek ≥18 lat, zdiagnozowany ARSACS lub DM1 i korzystanie z ręcznej toalety w celu poruszania się (≥3 razy w tygodniu przez ≥8 godzin/tydzień).
Kryteria wykluczenia:
- przewidywać stan zdrowia lub procedurę, która jest przeciwwskazaniem do treningu (np. operacja); lub jednocześnie lub planują odbycie szkolenia WC w trakcie studiów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program szkolenia w zakresie umiejętności poruszania się na wózkach inwalidzkich (WSTP)
Ustandaryzowany program szkolenia w zakresie umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim.
|
Uczestnicy wezmą udział w 5, 45-minutowych cotygodniowych sesjach treningowych umiejętności korzystania z toalety, które będą odbywać się w społeczności, w domu uczestnika i wokół niego.
Każda sesja będzie dostosowana do celów uczestnika i oparta na upośledzeniach ucznia (tj. osłabieniu, spastyczności, zaburzeniach ruchowych [np.
ataksja, drżenie], przykurcze, funkcje poznawcze).
Sesje WSTP rozpoczną się 5-minutowym przeglądem celów/postępów, po czym nastąpi 10-minutowa rozgrzewka (ćwiczenia na kółkach, losowe ćwiczenie wcześniej zdobytych umiejętności); 20 minut próbowania nowych umiejętności (trening dotyczący każdej umiejętności będzie przenoszony na następną sesję do czasu opanowania umiejętności lub do momentu, gdy trener i uczestnik wspólnie uzgodnią, że należy porzucić szkolenie; trener będzie okresowo prosił uczestnika o przećwiczenie nowo nabytych umiejętności w celu ich wykorzystania zmienność praktyki); 10-minutowy cool-down, podczas którego uczestnik będzie ćwiczył umiejętności w warunkach samokontroli.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna z listą oczekujących, w której uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę lekarza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz testu umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim (WST-Q)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1); natychmiast po interwencji do 5 tygodni od wartości wyjściowych (T2); 3-miesięczna obserwacja (T3)
|
Subiektywny raport na temat postrzeganych przez uczestników umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim (wydajność i częstotliwość).
WST-Q obejmuje 30 odrębnych umiejętności manualnych WC.
Umiejętności są oceniane w skali od 0 (nie można wykonać umiejętności) do 3 (można wykonać umiejętność dzięki wiedzy specjalistycznej); obliczany jest całkowity wynik procentowy (0-100%), przy czym wyższe wyniki oznaczają większe umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim.
Kwestionariusz WST-Q można wypełnić w ~15 minut, ma silne właściwości psychometryczne w języku angielskim i francuskim i był szeroko stosowany w badaniach klinicznych.
Skala WST-Q została zatwierdzona przez zespół badawczy ARSACS.
|
Linia bazowa (T1); natychmiast po interwencji do 5 tygodni od wartości wyjściowych (T2); 3-miesięczna obserwacja (T3)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim (WST)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1); natychmiast po interwencji do 5 tygodni od wartości wyjściowych (T2); 3-miesięczna obserwacja (T3)
|
Obiektywna ocena postrzeganych przez uczestników umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim (pojemność).
WST obejmuje 30 odrębnych umiejętności manualnych WC.
Umiejętności są oceniane w skali od 0 (nie można wykonać umiejętności) do 3 (można wykonać umiejętność dzięki wiedzy specjalistycznej); obliczany jest całkowity wynik procentowy (0-100%), przy czym wyższe wyniki oznaczają większe umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim.
Kwestionariusz WST-Q można wypełnić w ~30 minut, ma silne właściwości psychometryczne w języku angielskim i francuskim i był szeroko stosowany w badaniach klinicznych.
Skala WST-Q została zatwierdzona przez zespół badawczy ARSACS.
|
Linia bazowa (T1); natychmiast po interwencji do 5 tygodni od wartości wyjściowych (T2); 3-miesięczna obserwacja (T3)
|
|
Skala zaufania do korzystania z wózka inwalidzkiego (WheelCon)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1); natychmiast po interwencji do 5 tygodni od wartości wyjściowych (T2); 3-miesięczna obserwacja (T3)
|
Pewność korzystania z toalety (tj. wiara w zdolność do wykonania określonych zadań podczas korzystania z ręcznej toalety) zostanie oceniona przy użyciu Skali pewności korzystania z wózka inwalidzkiego dla krótkiego formularza użytkowników wózków inwalidzkich poruszanych ręcznie (WheelCon-M).
WheelCon-M składa się z 21 stwierdzeń związanych z pewnością siebie przy użyciu MWC w działaniach i środowiskach, każde oceniane w skali od 0 („brak pewności”) do 10 („całkowicie pewny”), co daje całkowity średni wynik od 0 do 10.
Wyższe wyniki oznaczają większą pewność.
WheelCon-M został zatwierdzony dla ARSACS.
|
Linia bazowa (T1); natychmiast po interwencji do 5 tygodni od wartości wyjściowych (T2); 3-miesięczna obserwacja (T3)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-3100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .