- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06599164
Hodnocení svalové inhibice Vastus Medialis u hráčů sálového fotbalu se zraněním ACL a bez něj
Hodnocení svalové antrogenní inhibice Vasto Medialis u hráčů sálového fotbalu s poraněním předního zkříženého vazu (ACL) ve srovnání s nezraněnými hráči: Observační kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Přední zkřížený vaz (ACL) je zásadní pro stabilitu kolena a představuje velkou výzvu ve sportech, jako je futsal. Poranění ACL může nést riziko dlouhodobých komplikací. Zatímco rekonstrukční chirurgie je běžnou metodou zotavení, může být ovlivněna antrogenní svalovou inhibicí (AMI), zejména v vastus medialis. Výzkum AMI u futsalových hráčů bude zásadní pro zlepšení rehabilitace, funkčnosti a snížení rizika recidivy.
Cíle: Analyzovat změny v antrogenní svalové inhibici vastus medialis u futsalových hráčů s poraněním předního zkříženého vazu ve srovnání s nezraněnými hráči. Mezi konkrétní cíle patří hodnocení technik měření, hodnocení dopadu na kvalitu sportu, hodnocení svalové síly a zkoumání doby zotavení.
Metodologie: Tato studie používá návrh kohorty pozorování k vyhodnocení AMI u hráčů sálového fotbalu v různých fázích fotbalové sezóny ve srovnání s hráči, kteří utrpěli zranění ACL během soutěže. Velikost vzorku je 54 subjektů, 27 v každé skupině. Po započtení 15% ztráty bude konečný vzorek tvořit 64 subjektů (32 v každé skupině). Hráči budou hodnoceni na izometrickou sílu elektromyografií, sílu v extenzorech, test vertikálního skoku na jedné noze a ultrazvukové hodnocení. Tato měření budou provedena u všech hráčů před sezónou, po 4 měsících a na konci sezóny. U poranění ACL bude hodnocení provedeno před operací, 4 měsíce po operaci a na konci fotbalového roku.
Klíčová slova: Antrogenní svalová inhibice, fotbal, přední zkřížený vaz, rehabilitace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maria Martinez Parada
- Telefonní číslo: 34 674566985
- E-mail: maria.martinezparada@edu.uah.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: maria martinez parada
- E-mail: mariamparada2000@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk mezi 18 a 45 lety
- Hraje ve španělské národní lize (první nebo druhá kategorie) nebo v Madridské futsalové federaci v PRIMERA RFFM a PREFERENTE.
- Obě pohlaví
- Hraji futsal minimálně 2 roky
- Zapsán do Madridského zdravotnického systému
- Jakýkoli jazyk
Kritéria vyloučení:
- Operace jiné než poranění předního zkříženého vazu (chrupavka, meniskus, vazy).
- Poranění kolena kontralaterální dolní končetiny. (výrony, zlomeniny)
- Svalová poranění nebo stavy na postižené nebo kontralaterální končetině po dobu kratší než 2 měsíce (výrony, tibiální periostitis, tendinopatie, natržení).
- Jakákoli infekce musí být hlášena po intervenci a bude vyloučena ze studie.
- Hráči nebudou moci v této sezóně oficiálně hrát žádný jiný týmový sport než futsal.
- Hráči nesmí mít žádnou kardiovaskulární nebo respirační patologii, která by ovlivnila studii.
- Hráči, kteří již v předchozích letech prodělali přetržení předního zkříženého vazu, nebudou bráni v úvahu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NEZRANĚNÍ HRÁČI
Hráči budou hodnoceni na izometrickou sílu elektromyografií, síla extenzorů, test vertikálního skoku na jedné noze a ultrazvukové hodnocení, které se bude měřit u všech hráčů v předsezóně, po 4 měsících a na konci sezóny.
|
Tato studie zahrnuje hodnocení antrogenní svalové inhibice (AMI) m. vastus medialis u futsalových hráčů.
Intervence zahrnuje hodnocení svalové síly, AMI pomocí elektromyografie, ultrazvukové hodnocení a testy vertikálního skoku na jedné noze.
Tato hodnocení se provádějí v různých fázích v průběhu sezóny: před sezónou, 4 měsíce v sezóně a na konci sezóny.
Cílem je porovnat úrovně AMI a svalové funkce mezi hráči se zraněním ACL a těmi bez něj.
Ostatní jména:
|
|
ZRANĚNÍ HRÁČI
U futsalistů s poraněním ACL se izometrická síla hodnotí před operací, ve 4 měsících a na konci fotbalového roku, pomocí elektromyografie, síly extenzorů, testu vertikálního skoku na jedné noze a ultrazvukového hodnocení.
|
Tato studie zahrnuje hodnocení antrogenní svalové inhibice (AMI) m. vastus medialis u futsalových hráčů.
Intervence zahrnuje hodnocení svalové síly, AMI pomocí elektromyografie, ultrazvukové hodnocení a testy vertikálního skoku na jedné noze.
Tato hodnocení se provádějí v různých fázích v průběhu sezóny: před sezónou, 4 měsíce v sezóně a na konci sezóny.
Cílem je porovnat úrovně AMI a svalové funkce mezi hráči se zraněním ACL a těmi bez něj.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antrogenní svalová inhibice (AMI) Vastus Medialis
Časové okno: První 4 týdny (28 dní), 4 měsíce (120 dní) po začátku sezóny a poslední 4 měsíce (120 dní) sezóny. 3 měsíce (90 dní) před operací, 4 měsíce (120 dní) po operaci a poslední 4 měsíce (120 dní) sezóny
|
Toto měření hodnotí úroveň antrogenní svalové inhibice (AMI) v m. vastus medialis.
Nástroj pro hodnocení: Elektromyografie a ultrazvuk Jednotka měření: Procento (%)
|
První 4 týdny (28 dní), 4 měsíce (120 dní) po začátku sezóny a poslední 4 měsíce (120 dní) sezóny. 3 měsíce (90 dní) před operací, 4 měsíce (120 dní) po operaci a poslední 4 měsíce (120 dní) sezóny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
izometrické prodloužení maximální koleno s trakcí
Časové okno: První 4 týdny (28 dní), 4 měsíce (120 dní) po začátku sezóny a poslední 4 měsíce (120 dní) sezóny. 3 měsíce (90 dní) před operací, 4 měsíce (120 dní) po operaci a poslední 4 měsíce (120 dní) sezóny
|
tento test se používá k získání maximální síly protažení kolena.
Aby bylo možné měřit, kyveta tenzometrického zatížení připevněná k nosítkům, kde bude test prováděn s kolenem fixovaným v 90º.
Bude se provádět ve dvou nohách, přičemž se zjistí, která z nich je dominantní.
Newton (N)
|
První 4 týdny (28 dní), 4 měsíce (120 dní) po začátku sezóny a poslední 4 měsíce (120 dní) sezóny. 3 měsíce (90 dní) před operací, 4 měsíce (120 dní) po operaci a poslední 4 měsíce (120 dní) sezóny
|
|
Cvičení vertikálního skoku na jedné noze
Časové okno: První 4 týdny (28 dní), 4 měsíce (120 dní) po začátku sezóny a poslední 4 měsíce (120 dní) sezóny. 3 měsíce (90 dní) před operací, 4 měsíce (120 dní) po operaci a poslední 4 měsíce (120 dní) sezóny
|
Je to test používaný k tomu, abyste byli schopni poznat sílu, sílu a kapacitu, kterou má sval, kde účastník provádí vertikální skok jednou nohou, v tomto případě to bude 3x jednou a 3x kontralaterální nohou.
CM
|
První 4 týdny (28 dní), 4 měsíce (120 dní) po začátku sezóny a poslední 4 měsíce (120 dní) sezóny. 3 měsíce (90 dní) před operací, 4 měsíce (120 dní) po operaci a poslední 4 měsíce (120 dní) sezóny
|
|
hodnocení povrchové elektromyografie
Časové okno: První 4 týdny (28 dní), 4 měsíce (120 dní) po začátku sezóny a poslední 4 měsíce (120 dní) sezóny. 3 měsíce (90 dní) před operací, 4 měsíce (120 dní) po operaci a poslední 4 měsíce (120 dní) sezóny
|
funkce neuromuskulární a detekovat nerovnováhu v aktivaci svalů.
HE povrchové elektrody budou použity jako adheziva k vastus medialis.
K získání elektromyografických záznamů pacient provede kontrakci maximálně izometrickou po dobu 6 sekund.
mikrovolty
|
První 4 týdny (28 dní), 4 měsíce (120 dní) po začátku sezóny a poslední 4 měsíce (120 dní) sezóny. 3 měsíce (90 dní) před operací, 4 měsíce (120 dní) po operaci a poslední 4 měsíce (120 dní) sezóny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lohmander LS, Englund PM, Dahl LL, Roos EM. The long-term consequence of anterior cruciate ligament and meniscus injuries: osteoarthritis. Am J Sports Med. 2007 Oct;35(10):1756-69. doi: 10.1177/0363546507307396. Epub 2007 Aug 29.
- Lopez-Segovia M, Vivo Fernandez I, Herrero Carrasco R, Pareja Blanco F. Preseason Injury Characteristics in Spanish Professional Futsal Players: The LNFS Project. J Strength Cond Res. 2022 Jan 1;36(1):232-237. doi: 10.1519/JSC.0000000000003419.
- Williams GN, Barrance PJ, Snyder-Mackler L, Buchanan TS. Altered quadriceps control in people with anterior cruciate ligament deficiency. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jul;36(7):1089-97. doi: 10.1249/01.mss.0000131959.20666.11.
- Booth A, Clarke M, Dooley G, Ghersi D, Moher D, Petticrew M, Stewart L. The nuts and bolts of PROSPERO: an international prospective register of systematic reviews. Syst Rev. 2012 Feb 9;1:2. doi: 10.1186/2046-4053-1-2.
- Márquez Arabia WH, Márquez Arabia JJ, Gómez JC. ¿Qué ocurre con las lesiones del ligamento cruzado anterior, su tratamiento, la recuperación de la función y el desarrollo de osteoartritis a largo plazo? ¿Hay espacio para el tratamiento conservador? Revisión de conceptos actuales William. Rev Colomb Ortop y Traumatol. 2017;31(2):75-86
- Márquez Arabia JJ, Márquez Arabia WH. Lesiones del ligamento cruzado anterior de la rodilla. Iatreia. 2009;22:256-71.
- Noyes FR, Barber-Westin SD. Anterior cruciate ligament primary reconstruction: diagnosis, operative techniques, and clinical outcomes. In: Noyes FR, Barber- Westin SD, eds. Noyes' Knee Disorders Surgery, Rehabilitation, Clinical Outcomes. 2nd ed. Philadelphia, PA: Elsevier; 2017:chap 7
- Calvo Sanz J. Análisis de la inhibición muscular artrogénica del cuádriceps posligamentoplastia del ligamento cruzado anterior de rodilla y su repercusión en la función del aparato extensor [Internet]. TDX (Tesis Doctorals en Xarxa). 2017. Available from: http://www.tdx.cat/handle/10803/432780
- Asociacion Española de Artroscopia. Informe sobre el perfil de la cirugía artroscopia en España. Cuadernos de Artroscopia. 2001; 8:10-21
- Zamora-Navas P. Evaluacion de la evidencia del tratamiento de las lesiones del ligamento cruzado anterior de la rodilla. Rev Esp Cir Orteoartic. 2005 Jun; 40 (222): 59-66.
- Lopez-Valenciano A, Ruiz-Perez I, Garcia-Gomez A, Vera-Garcia FJ, De Ste Croix M, Myer GD, Ayala F. Epidemiology of injuries in professional football: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Jun;54(12):711-718. doi: 10.1136/bjsports-2018-099577. Epub 2019 Jun 6.
- Del Coso J, Herrero H, Salinero JJ. Injuries in Spanish female soccer players. J Sport Health Sci. 2018 Apr;7(2):183-190. doi: 10.1016/j.jshs.2016.09.002. Epub 2016 Sep 21.
- Schulz KF, Altman DG, Moher, Group C. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar; 340(23): 332.
- Hermens HJ, Freriks B, Merletti R, Stegeman D, Blok J, Günter R, et al. European Recommendations for Surface ElectroMyoGraphy: Results of the SENIAM Project. Enschede: Roessingh Research and Development; 1999;10 (5): 361-74.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEIM/2024/4/095
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .