- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06599164
Evaluering av Vastus Medialis muskelhemming hos innendørs fotballspillere med og uten ACL-skade
Evaluering av muskelantrogen hemming av Vasto Medialis hos innendørsfotballspillere med fremre korsbåndsskade (ACL) sammenlignet med ikke-skadde spillere: Observasjonskohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Det fremre korsbåndet (ACL) er avgjørende for knestabiliteten og representerer en stor utfordring i idretter som futsal. ACL-skader kan medføre en risiko for langsiktige komplikasjoner. Mens rekonstruksjonskirurgi er en vanlig metode for utvinning, kan den påvirkes av antrogen muskelhemming (AMI), spesielt i vastus medialis. Forskning på AMI hos futsalspillere vil være grunnleggende for å forbedre rehabilitering, funksjonalitet og redusere risikoen for tilbakefall.
Mål: Å analysere endringene i den antrogene muskelhemmingen av vastus medialis hos futsalspillere med fremre korsbåndsskade sammenlignet med ikke-skadde spillere. De spesifikke målene inkluderer å evaluere måleteknikker, vurdere innvirkningen på sportskvalitet, vurdere muskelstyrke og undersøke restitusjonstid.
Metodikk: Denne studien bruker et observasjonskohortdesign for å evaluere AMI hos innendørsfotballspillere på forskjellige stadier av fotballsesongen, sammenlignet med spillere som lider av ACL-skader under konkurranse. Utvalgsstørrelsen er 54 forsøkspersoner, med 27 i hver gruppe. Med et tap på 15 % vil det endelige utvalget være 64 forsøkspersoner (32 i hver gruppe). Spillere vil bli evaluert for isometrisk styrke ved elektromyografi, styrke i ekstensorer, enkeltbens vertikalhopptest og ultralydsevaluering. Disse målingene vil bli tatt for alle spillere i pre-season, etter 4 måneder, og ved slutten av sesongen. For ACL-skader vil det bli gjennomført evalueringer før operasjon, 4 måneder etter operasjon og ved slutten av fotballåret.
Stikkord: Antrogen muskelhemming, fotball, fremre korsbånd, rehabilitering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maria Martinez Parada
- Telefonnummer: 34 674566985
- E-post: maria.martinezparada@edu.uah.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: maria martinez parada
- E-post: mariamparada2000@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18 og 45 år
- Spiller i den spanske nasjonale ligaen (første eller andre kategori) eller i Madrid Futsal Federation i PRIMERA RFFM og PREFERENTE.
- Begge kjønn
- Har spilt futsal i minst 2 år
- Registrert i Madrid Health System
- Hvilket som helst språk
Ekskluderingskriterier:
- Andre operasjoner enn en fremre korsbåndskade (brusk, menisk, leddbånd).
- Skader på kneet på den kontralaterale underekstremiteten. (forstuinger, brudd)
- Muskelskader eller tilstander i det affiserte eller kontralaterale lem i mindre enn 2 måneder (forstuinger, tibial periostitt, tendinopatier, rifter).
- Enhver infeksjon må rapporteres etter intervensjonen og vil bli ekskludert fra studien.
- Spillere vil ikke få lov til å spille annen lagidrett enn Futsal på offisiell måte i løpet av denne sesongen.
- Spillere kan ikke ha noen kardiovaskulær eller respiratorisk patologi som kan påvirke studien.
- Spillere som allerede har gjennomgått en fremre korsbåndsruptur i tidligere år vil ikke bli vurdert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
USKADE SPILLERE
Spillere vil bli evaluert for isometrisk styrke ved elektromyografi, ekstensorstyrke, enkeltbens vertikalhopptest og ultralydevaluering, som alle vil bli målt på alle spillere i preseason, ved 4 måneder og ved slutten av sesongen.
|
Denne studien involverer evaluering av antrogen muskelhemming (AMI) av vastus medialis-muskelen hos futsalspillere.
Intervensjonen inkluderer vurderinger av muskelstyrke, AMI ved hjelp av elektromyografi, ultralydevaluering og vertikalhopptester på ett ben.
Disse evalueringene gjennomføres på forskjellige stadier gjennom sesongen: pre-season, 4 måneder i, og på slutten av sesongen.
Målet er å sammenligne AMI-nivåer og muskelfunksjon mellom spillere med ACL-skader og de uten.
Andre navn:
|
|
SKADDE SPILLERE
Når det gjelder futsalspillere med ACL-skader, blir isometrisk styrke evaluert før operasjon, ved 4 måneder og ved slutten av fotballåret ved elektromyografi, ekstensorstyrke, ettbens vertikalhopptest og ultralydvurdering.
|
Denne studien involverer evaluering av antrogen muskelhemming (AMI) av vastus medialis-muskelen hos futsalspillere.
Intervensjonen inkluderer vurderinger av muskelstyrke, AMI ved hjelp av elektromyografi, ultralydevaluering og vertikalhopptester på ett ben.
Disse evalueringene gjennomføres på forskjellige stadier gjennom sesongen: pre-season, 4 måneder i, og på slutten av sesongen.
Målet er å sammenligne AMI-nivåer og muskelfunksjon mellom spillere med ACL-skader og de uten.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antrogen muskelhemming (AMI) av Vastus Medialis
Tidsramme: Første 4 uker (28 dager), 4 måneder (120 dager) etter sesongstart, og de siste 4 månedene (120 dager) av sesongen. 3 måneder (90 dager) før operasjonen, 4 måneder (120 dager) etter operasjonen og de siste 4 månedene (120 dager) av sesongen
|
Dette målet evaluerer nivået av antrogen muskelhemming (AMI) i vastus medialis-muskelen.
Vurderingsverktøy: Elektromyografi og ultralyd Måleenhet: Prosentandel (%)
|
Første 4 uker (28 dager), 4 måneder (120 dager) etter sesongstart, og de siste 4 månedene (120 dager) av sesongen. 3 måneder (90 dager) før operasjonen, 4 måneder (120 dager) etter operasjonen og de siste 4 månedene (120 dager) av sesongen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
isometrisk ekstensjon maksimalt kne med trekkraft
Tidsramme: Første 4 uker (28 dager), 4 måneder (120 dager) etter sesongstart, og de siste 4 månedene (120 dager) av sesongen. 3 måneder (90 dager) før operasjonen, 4 måneder (120 dager) etter operasjonen og de siste 4 månedene (120 dager) av sesongen
|
denne testen brukes for å oppnå maksimal styrke i kneet.
For å kunne måle, en celle med strekkmåler belastning festet til båren hvor testen vil bli utført med kneet festet til 90º.
Det vil bli utført i de to bena, og merke seg hvilken av dem som er den dominerende.
Newton (N)
|
Første 4 uker (28 dager), 4 måneder (120 dager) etter sesongstart, og de siste 4 månedene (120 dager) av sesongen. 3 måneder (90 dager) før operasjonen, 4 måneder (120 dager) etter operasjonen og de siste 4 månedene (120 dager) av sesongen
|
|
Single Leg Vertical Jump-øvelsen
Tidsramme: Første 4 uker (28 dager), 4 måneder (120 dager) etter sesongstart, og de siste 4 månedene (120 dager) av sesongen. 3 måneder (90 dager) før operasjonen, 4 måneder (120 dager) etter operasjonen og de siste 4 månedene (120 dager) av sesongen
|
Det er en test vant til å kunne kjenne styrken, kraften og kapasiteten som muskelen har der deltakeren utfører et vertikalt hopp med et enkelt ben, i dette tilfellet vil det være 3 ganger med en og 3 ganger med beinet kontralateralt.
CM
|
Første 4 uker (28 dager), 4 måneder (120 dager) etter sesongstart, og de siste 4 månedene (120 dager) av sesongen. 3 måneder (90 dager) før operasjonen, 4 måneder (120 dager) etter operasjonen og de siste 4 månedene (120 dager) av sesongen
|
|
vurdering overflateelektromyografi
Tidsramme: Første 4 uker (28 dager), 4 måneder (120 dager) etter sesongstart, og de siste 4 månedene (120 dager) av sesongen. 3 måneder (90 dager) før operasjonen, 4 måneder (120 dager) etter operasjonen og de siste 4 månedene (120 dager) av sesongen
|
funksjonen nevromuskulær og oppdage ubalanser i muskelaktivering.
HE overflateelektroder vil bli brukt lim til vastus medialis.
For å oppnå elektromyografiske sporing vil pasienten utføre en sammentrekning maksimalt isometrisk 6 sekunders varighet.
mikrovolt
|
Første 4 uker (28 dager), 4 måneder (120 dager) etter sesongstart, og de siste 4 månedene (120 dager) av sesongen. 3 måneder (90 dager) før operasjonen, 4 måneder (120 dager) etter operasjonen og de siste 4 månedene (120 dager) av sesongen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lohmander LS, Englund PM, Dahl LL, Roos EM. The long-term consequence of anterior cruciate ligament and meniscus injuries: osteoarthritis. Am J Sports Med. 2007 Oct;35(10):1756-69. doi: 10.1177/0363546507307396. Epub 2007 Aug 29.
- Lopez-Segovia M, Vivo Fernandez I, Herrero Carrasco R, Pareja Blanco F. Preseason Injury Characteristics in Spanish Professional Futsal Players: The LNFS Project. J Strength Cond Res. 2022 Jan 1;36(1):232-237. doi: 10.1519/JSC.0000000000003419.
- Williams GN, Barrance PJ, Snyder-Mackler L, Buchanan TS. Altered quadriceps control in people with anterior cruciate ligament deficiency. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jul;36(7):1089-97. doi: 10.1249/01.mss.0000131959.20666.11.
- Booth A, Clarke M, Dooley G, Ghersi D, Moher D, Petticrew M, Stewart L. The nuts and bolts of PROSPERO: an international prospective register of systematic reviews. Syst Rev. 2012 Feb 9;1:2. doi: 10.1186/2046-4053-1-2.
- Márquez Arabia WH, Márquez Arabia JJ, Gómez JC. ¿Qué ocurre con las lesiones del ligamento cruzado anterior, su tratamiento, la recuperación de la función y el desarrollo de osteoartritis a largo plazo? ¿Hay espacio para el tratamiento conservador? Revisión de conceptos actuales William. Rev Colomb Ortop y Traumatol. 2017;31(2):75-86
- Márquez Arabia JJ, Márquez Arabia WH. Lesiones del ligamento cruzado anterior de la rodilla. Iatreia. 2009;22:256-71.
- Noyes FR, Barber-Westin SD. Anterior cruciate ligament primary reconstruction: diagnosis, operative techniques, and clinical outcomes. In: Noyes FR, Barber- Westin SD, eds. Noyes' Knee Disorders Surgery, Rehabilitation, Clinical Outcomes. 2nd ed. Philadelphia, PA: Elsevier; 2017:chap 7
- Calvo Sanz J. Análisis de la inhibición muscular artrogénica del cuádriceps posligamentoplastia del ligamento cruzado anterior de rodilla y su repercusión en la función del aparato extensor [Internet]. TDX (Tesis Doctorals en Xarxa). 2017. Available from: http://www.tdx.cat/handle/10803/432780
- Asociacion Española de Artroscopia. Informe sobre el perfil de la cirugía artroscopia en España. Cuadernos de Artroscopia. 2001; 8:10-21
- Zamora-Navas P. Evaluacion de la evidencia del tratamiento de las lesiones del ligamento cruzado anterior de la rodilla. Rev Esp Cir Orteoartic. 2005 Jun; 40 (222): 59-66.
- Lopez-Valenciano A, Ruiz-Perez I, Garcia-Gomez A, Vera-Garcia FJ, De Ste Croix M, Myer GD, Ayala F. Epidemiology of injuries in professional football: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Jun;54(12):711-718. doi: 10.1136/bjsports-2018-099577. Epub 2019 Jun 6.
- Del Coso J, Herrero H, Salinero JJ. Injuries in Spanish female soccer players. J Sport Health Sci. 2018 Apr;7(2):183-190. doi: 10.1016/j.jshs.2016.09.002. Epub 2016 Sep 21.
- Schulz KF, Altman DG, Moher, Group C. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar; 340(23): 332.
- Hermens HJ, Freriks B, Merletti R, Stegeman D, Blok J, Günter R, et al. European Recommendations for Surface ElectroMyoGraphy: Results of the SENIAM Project. Enschede: Roessingh Research and Development; 1999;10 (5): 361-74.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEIM/2024/4/095
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .