- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06599164
Evaluación de la inhibición del músculo vasto medial en jugadores de fútbol sala con y sin lesión del ligamento cruzado anterior
Evaluación de la inhibición antrogénica muscular del vaso medial en jugadores de fútbol sala con lesión del ligamento cruzado anterior (LCA) en comparación con jugadores no lesionados: estudio de cohorte observacional
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: El Ligamento Cruzado Anterior (LCA) es crucial para la estabilidad de la rodilla y representa un gran desafío en deportes como el fútbol sala. Las lesiones del LCA pueden conllevar un riesgo de complicaciones a largo plazo. Si bien la cirugía de reconstrucción es un método común de recuperación, puede verse afectada por la inhibición del músculo antrogénico (IAM), especialmente en el vasto medial. La investigación sobre el IAM en jugadores de fútbol sala será fundamental para mejorar la rehabilitación, la funcionalidad y reducir el riesgo de recaída.
Objetivos: Analizar los cambios en la Inhibición Muscular Antrogénica del vasto medial en jugadores de fútbol sala con Lesión del Ligamento Cruzado Anterior en comparación con jugadores no lesionados. Los objetivos específicos incluyen evaluar técnicas de medición, evaluar el impacto en la calidad del deporte, evaluar la fuerza muscular y examinar el tiempo de recuperación.
Metodología: El presente estudio utiliza un diseño de cohorte observacional para evaluar el IAM en jugadores de fútbol sala en diferentes etapas de la temporada de fútbol, en comparación con jugadores que sufren lesiones del ligamento cruzado anterior durante la competición. El tamaño de la muestra es de 54 sujetos, con 27 en cada grupo. Con una pérdida del 15%, la muestra final será de 64 sujetos (32 en cada grupo). Los jugadores serán evaluados en cuanto a fuerza isométrica mediante electromiografía, fuerza en extensores, prueba de salto vertical con una sola pierna y evaluación por ultrasonido. Estas medidas se tomarán a todos los jugadores en la pretemporada, al cabo de 4 meses y al final de la temporada. Para las lesiones del ligamento cruzado anterior, las evaluaciones se realizarán antes de la operación, 4 meses después de la operación y al final del año futbolístico.
Palabras clave: Inhibición Muscular Antrogénica, fútbol, Ligamento Cruzado Anterior, Rehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Martinez Parada
- Número de teléfono: 34 674566985
- Correo electrónico: maria.martinezparada@edu.uah.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: maria martinez parada
- Correo electrónico: mariamparada2000@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 45 años
- Jugando en la Liga Nacional de España (primera o segunda categoría) o en la Federación Madrileña de Fútbol Sala en PRIMERA RFFM y PREFERENTE.
- ambos sexos
- Haber jugado al fútbol sala durante al menos 2 años.
- Inscrito en el Sistema de Salud de Madrid
- Cualquier idioma
Criterios de exclusión:
- Operaciones distintas a una lesión del Ligamento Cruzado Anterior (Cartílago, Menisco, Ligamentos).
- Lesiones de la rodilla del miembro inferior contralateral. (esguinces, fracturas)
- Lesiones o afecciones musculares en el miembro afectado o contralateral de duración inferior a 2 meses (esguinces, periostitis tibial, tendinopatías, desgarros).
- Cualquier infección deberá ser reportada después de la intervención y será excluida del estudio.
- Los jugadores no podrán practicar ningún tipo de deporte de equipo que no sea el Fútbol Sala de forma oficial durante esta temporada.
- Los jugadores no podrán presentar ninguna patología cardiovascular o respiratoria que afecte al estudio.
- No se tendrán en cuenta los jugadores que ya hayan sufrido una rotura del Ligamento Cruzado Anterior en años anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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JUGADORES ilesos
Los jugadores serán evaluados en cuanto a fuerza isométrica mediante electromiografía, fuerza extensora, prueba de salto vertical con una sola pierna y evaluación por ultrasonido, todo lo cual se medirá a todos los jugadores en la pretemporada, a los 4 meses y al final de la temporada.
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Este estudio implica evaluar la inhibición muscular antrogénica (IAM) del músculo vasto medial en jugadores de fútbol sala.
La intervención incluye evaluaciones de fuerza muscular, IAM mediante electromiografía, evaluación ecográfica y pruebas de salto vertical con una sola pierna.
Estas evaluaciones se realizan en diferentes etapas a lo largo de la temporada: pretemporada, a los 4 meses y al final de la temporada.
El objetivo es comparar los niveles de IAM y la función muscular entre jugadores con lesiones del ligamento cruzado anterior y aquellos sin ellas.
Otros nombres:
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JUGADORES LESIONADOS
En cuanto a los jugadores de fútbol sala con lesiones del LCA, se evalúa la fuerza isométrica en el preoperatorio, a los 4 meses y al final del año futbolístico mediante electromiografía, fuerza extensora, test de salto vertical con una sola pierna y evaluación ecográfica.
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Este estudio implica evaluar la inhibición muscular antrogénica (IAM) del músculo vasto medial en jugadores de fútbol sala.
La intervención incluye evaluaciones de fuerza muscular, IAM mediante electromiografía, evaluación ecográfica y pruebas de salto vertical con una sola pierna.
Estas evaluaciones se realizan en diferentes etapas a lo largo de la temporada: pretemporada, a los 4 meses y al final de la temporada.
El objetivo es comparar los niveles de IAM y la función muscular entre jugadores con lesiones del ligamento cruzado anterior y aquellos sin ellas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inhibición del músculo antrogénico (IAM) del vasto medial
Periodo de tiempo: Primeras 4 semanas (28 días), 4 meses (120 días) después del inicio de la temporada y los últimos 4 meses (120 días) de la temporada. 3 meses (90 días) antes de la operación, 4 meses (120 días) después de la operación y los últimos 4 meses (120 días) de la temporada.
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Esta medida evalúa el nivel de inhibición del músculo antrogénico (IAM) en el músculo vasto medial.
Herramienta de evaluación: Electromiografía y Ultrasonido Unidad de medida: Porcentaje (%)
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Primeras 4 semanas (28 días), 4 meses (120 días) después del inicio de la temporada y los últimos 4 meses (120 días) de la temporada. 3 meses (90 días) antes de la operación, 4 meses (120 días) después de la operación y los últimos 4 meses (120 días) de la temporada.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Extensión isométrica máxima rodilla con tracción.
Periodo de tiempo: Primeras 4 semanas (28 días), 4 meses (120 días) después del inicio de la temporada y los últimos 4 meses (120 días) de la temporada. 3 meses (90 días) antes de la operación, 4 meses (120 días) después de la operación y los últimos 4 meses (120 días) de la temporada.
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Esta prueba se utiliza para obtener la fuerza máxima de extensión de la rodilla.
Para poder medir, se colocará una celda de carga extensométrica fijada a la camilla donde se realizará el ensayo con la rodilla fijada a 90º.
Se realizará en las dos piernas, observando cuál de ellas es la dominante.
Newton (norte)
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Primeras 4 semanas (28 días), 4 meses (120 días) después del inicio de la temporada y los últimos 4 meses (120 días) de la temporada. 3 meses (90 días) antes de la operación, 4 meses (120 días) después de la operación y los últimos 4 meses (120 días) de la temporada.
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El ejercicio de salto vertical con una sola pierna
Periodo de tiempo: Primeras 4 semanas (28 días), 4 meses (120 días) después del inicio de la temporada y los últimos 4 meses (120 días) de la temporada. 3 meses (90 días) antes de la operación, 4 meses (120 días) después de la operación y los últimos 4 meses (120 días) de la temporada.
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Es una prueba destinada a poder conocer la fuerza, potencia y capacidad que tiene el músculo donde el participante realiza un salto vertical con una sola pierna, en este caso será 3 veces con una y 3 veces con la pierna contralateral.
CENTÍMETRO
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Primeras 4 semanas (28 días), 4 meses (120 días) después del inicio de la temporada y los últimos 4 meses (120 días) de la temporada. 3 meses (90 días) antes de la operación, 4 meses (120 días) después de la operación y los últimos 4 meses (120 días) de la temporada.
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electromiografía de superficie de evaluación
Periodo de tiempo: Primeras 4 semanas (28 días), 4 meses (120 días) después del inicio de la temporada y los últimos 4 meses (120 días) de la temporada. 3 meses (90 días) antes de la operación, 4 meses (120 días) después de la operación y los últimos 4 meses (120 días) de la temporada.
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la función neuromuscular y detectar desequilibrios en la activación muscular.
Se utilizarán electrodos de superficie HE adhesivos para el vasto medial.
Para obtener trazados electromiográficos, el paciente realizará una contracción isométrica máxima de 6 segundos de duración.
microvoltios
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Primeras 4 semanas (28 días), 4 meses (120 días) después del inicio de la temporada y los últimos 4 meses (120 días) de la temporada. 3 meses (90 días) antes de la operación, 4 meses (120 días) después de la operación y los últimos 4 meses (120 días) de la temporada.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- CEIM/2024/4/095
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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