- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06599164
Оценка торможения широкой медиальной мышцы у футболистов в мини-футболе с травмой передней крестообразной связки и без нее
Оценка мышечного антрогенного ингибирования медиальной мышцы сосуда у футболистов в мини-футболе с травмой передней крестообразной связки (ПКС) по сравнению с непострадавшими игроками: наблюдательное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Передняя крестообразная связка (ПКС) имеет решающее значение для стабильности колена и представляет собой серьезную проблему в таких видах спорта, как мини-футбол. Травмы передней крестообразной связки могут нести риск долгосрочных осложнений. Хотя реконструктивная хирургия является распространенным методом восстановления, на нее может влиять антрогенное мышечное торможение (ОИМ), особенно в медиальной широкой мышце бедра. Исследования ОИМ у игроков в мини-футбол будут иметь фундаментальное значение для улучшения реабилитации, функциональности и снижения риска рецидива.
Цели: проанализировать изменения антропогенного мышечного торможения медиальной широкой мышцы бедра у игроков в мини-футбол с травмой передней крестообразной связки по сравнению с неповрежденными игроками. Конкретные цели включают оценку методов измерения, оценку влияния на спортивные качества, оценку мышечной силы и изучение времени восстановления.
Методология: В настоящем исследовании используется наблюдательный когортный дизайн для оценки острого инфаркта миокарда у игроков в мини-футбол на разных этапах футбольного сезона по сравнению с игроками, которые получили травмы передней крестообразной связки во время соревнований. Размер выборки составил 54 человека, по 27 в каждой группе. С учетом потери 15% окончательная выборка составит 64 субъекта (по 32 в каждой группе). Игроков будут оценивать изометрическую силу с помощью электромиографии, силы в разгибателях, теста вертикального прыжка на одной ноге и ультразвукового исследования. Эти измерения будут проводиться для всех игроков в предсезонке, через 4 месяца и в конце сезона. При травмах передней крестообразной связки оценка будет проводиться до операции, через 4 месяца после операции и в конце футбольного года.
Ключевые слова: антрогенное мышечное торможение, футбол, передняя крестообразная связка, реабилитация.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maria Martinez Parada
- Номер телефона: 34 674566985
- Электронная почта: maria.martinezparada@edu.uah.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: maria martinez parada
- Электронная почта: mariamparada2000@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет
- Игра в Национальной лиге Испании (первая или вторая категория) или в Мадридской федерации футзала в командах PRIMERA RFFM и PREFERENTE.
- Оба пола
- Занимаетесь мини-футболом не менее 2 лет.
- Зарегистрирован в Мадридской системе здравоохранения
- Любой язык
Критерии исключения:
- Операции, кроме травмы передней крестообразной связки (хряща, мениска, связок).
- Травма колена контралатеральной нижней конечности. (растяжения, переломы)
- Травмы мышц или состояния пораженной или контралатеральной конечности длительностью менее 2 месяцев (растяжения, периостит большеберцовой кости, тендинопатии, разрывы).
- О любой инфекции необходимо сообщить после вмешательства, и она будет исключена из исследования.
- В этом сезоне игрокам не будет разрешено официально заниматься какими-либо командными видами спорта, кроме футзала.
- У игроков не должно быть сердечно-сосудистых или респираторных патологий, которые могли бы повлиять на исследование.
- Игроки, уже перенесшие разрыв передней крестообразной связки в предыдущие годы, рассматриваться не будут.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
НЕТРАВМИРОВАННЫЕ ИГРОКИ
Изометрическую силу игроков будут оценивать с помощью электромиографии, силы разгибателей, теста вертикального прыжка на одной ноге и ультразвукового исследования. Все эти показатели будут измеряться у всех игроков в предсезонке, через 4 месяца и в конце сезона.
|
Это исследование включает оценку антрогенного мышечного торможения (АМИ) медиальной широкой мышцы у игроков в мини-футбол.
Вмешательство включает оценку мышечной силы, ОИМ с использованием электромиографии, ультразвуковую оценку и тесты на вертикальный прыжок на одной ноге.
Эти оценки проводятся на разных этапах сезона: перед сезоном, через 4 месяца и в конце сезона.
Цель состоит в том, чтобы сравнить уровни ОИМ и мышечную функцию между игроками с травмами передней крестообразной связки и без нее.
Другие имена:
|
|
ТРАВМИРОВАННЫЕ ИГРОКИ
Что касается футзалистов с травмами передней крестообразной связки, изометрическая сила оценивается до операции, через 4 месяца и в конце футбольного года с помощью электромиографии, силы разгибателей, теста вертикального прыжка на одной ноге и ультразвуковой оценки.
|
Это исследование включает оценку антрогенного мышечного торможения (АМИ) медиальной широкой мышцы у игроков в мини-футбол.
Вмешательство включает оценку мышечной силы, ОИМ с использованием электромиографии, ультразвуковую оценку и тесты на вертикальный прыжок на одной ноге.
Эти оценки проводятся на разных этапах сезона: перед сезоном, через 4 месяца и в конце сезона.
Цель состоит в том, чтобы сравнить уровни ОИМ и мышечную функцию между игроками с травмами передней крестообразной связки и без нее.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антрогенное мышечное торможение (АМИ) Vastus Medialis
Временное ограничение: Первые 4 недели (28 дней), 4 месяца (120 дней) после начала сезона и последние 4 месяца (120 дней) сезона. 3 месяца (90 дней) до операции, 4 месяца (120 дней) после операции и последние 4 месяца (120 дней) сезона.
|
Этот показатель оценивает уровень антрогенного мышечного торможения (АМИ) в медиальной широкой мышце.
Инструмент оценки: электромиография и ультразвук. Единица измерения: процент (%)
|
Первые 4 недели (28 дней), 4 месяца (120 дней) после начала сезона и последние 4 месяца (120 дней) сезона. 3 месяца (90 дней) до операции, 4 месяца (120 дней) после операции и последние 4 месяца (120 дней) сезона.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изометрическое разгибание максимального колена с тягой
Временное ограничение: Первые 4 недели (28 дней), 4 месяца (120 дней) после начала сезона и последние 4 месяца (120 дней) сезона. 3 месяца (90 дней) до операции, 4 месяца (120 дней) после операции и последние 4 месяца (120 дней) сезона.
|
Этот тест используется для достижения максимальной силы разгибания колена.
Для возможности измерения к носилкам крепится тензодатчик, на котором испытание будет проводиться с коленом, зафиксированным под углом 90°.
Оно будет выполняться на двух ногах, отмечая, какая из них является доминирующей.
Ньютон (Н)
|
Первые 4 недели (28 дней), 4 месяца (120 дней) после начала сезона и последние 4 месяца (120 дней) сезона. 3 месяца (90 дней) до операции, 4 месяца (120 дней) после операции и последние 4 месяца (120 дней) сезона.
|
|
Упражнение «Вертикальный прыжок на одной ноге».
Временное ограничение: Первые 4 недели (28 дней), 4 месяца (120 дней) после начала сезона и последние 4 месяца (120 дней) сезона. 3 месяца (90 дней) до операции, 4 месяца (120 дней) после операции и последние 4 месяца (120 дней) сезона.
|
Это тест, позволяющий узнать силу, мощность и мощность мышцы, когда участник выполняет вертикальный прыжок на одной ноге, в этом случае это будет 3 раза с одной ногой и 3 раза с контралатеральной ногой.
СМ
|
Первые 4 недели (28 дней), 4 месяца (120 дней) после начала сезона и последние 4 месяца (120 дней) сезона. 3 месяца (90 дней) до операции, 4 месяца (120 дней) после операции и последние 4 месяца (120 дней) сезона.
|
|
оценка поверхностной электромиографии
Временное ограничение: Первые 4 недели (28 дней), 4 месяца (120 дней) после начала сезона и последние 4 месяца (120 дней) сезона. 3 месяца (90 дней) до операции, 4 месяца (120 дней) после операции и последние 4 месяца (120 дней) сезона.
|
нервно-мышечную функцию и выявление дисбаланса в мышечной активации.
Поверхностные электроды HE будут приклеиваться к медиальной широкой мышце бедра.
Для получения электромиографических записей пациент выполняет максимальное изометрическое сокращение продолжительностью 6 секунд.
микровольты
|
Первые 4 недели (28 дней), 4 месяца (120 дней) после начала сезона и последние 4 месяца (120 дней) сезона. 3 месяца (90 дней) до операции, 4 месяца (120 дней) после операции и последние 4 месяца (120 дней) сезона.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lohmander LS, Englund PM, Dahl LL, Roos EM. The long-term consequence of anterior cruciate ligament and meniscus injuries: osteoarthritis. Am J Sports Med. 2007 Oct;35(10):1756-69. doi: 10.1177/0363546507307396. Epub 2007 Aug 29.
- Lopez-Segovia M, Vivo Fernandez I, Herrero Carrasco R, Pareja Blanco F. Preseason Injury Characteristics in Spanish Professional Futsal Players: The LNFS Project. J Strength Cond Res. 2022 Jan 1;36(1):232-237. doi: 10.1519/JSC.0000000000003419.
- Williams GN, Barrance PJ, Snyder-Mackler L, Buchanan TS. Altered quadriceps control in people with anterior cruciate ligament deficiency. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jul;36(7):1089-97. doi: 10.1249/01.mss.0000131959.20666.11.
- Booth A, Clarke M, Dooley G, Ghersi D, Moher D, Petticrew M, Stewart L. The nuts and bolts of PROSPERO: an international prospective register of systematic reviews. Syst Rev. 2012 Feb 9;1:2. doi: 10.1186/2046-4053-1-2.
- Márquez Arabia WH, Márquez Arabia JJ, Gómez JC. ¿Qué ocurre con las lesiones del ligamento cruzado anterior, su tratamiento, la recuperación de la función y el desarrollo de osteoartritis a largo plazo? ¿Hay espacio para el tratamiento conservador? Revisión de conceptos actuales William. Rev Colomb Ortop y Traumatol. 2017;31(2):75-86
- Márquez Arabia JJ, Márquez Arabia WH. Lesiones del ligamento cruzado anterior de la rodilla. Iatreia. 2009;22:256-71.
- Noyes FR, Barber-Westin SD. Anterior cruciate ligament primary reconstruction: diagnosis, operative techniques, and clinical outcomes. In: Noyes FR, Barber- Westin SD, eds. Noyes' Knee Disorders Surgery, Rehabilitation, Clinical Outcomes. 2nd ed. Philadelphia, PA: Elsevier; 2017:chap 7
- Calvo Sanz J. Análisis de la inhibición muscular artrogénica del cuádriceps posligamentoplastia del ligamento cruzado anterior de rodilla y su repercusión en la función del aparato extensor [Internet]. TDX (Tesis Doctorals en Xarxa). 2017. Available from: http://www.tdx.cat/handle/10803/432780
- Asociacion Española de Artroscopia. Informe sobre el perfil de la cirugía artroscopia en España. Cuadernos de Artroscopia. 2001; 8:10-21
- Zamora-Navas P. Evaluacion de la evidencia del tratamiento de las lesiones del ligamento cruzado anterior de la rodilla. Rev Esp Cir Orteoartic. 2005 Jun; 40 (222): 59-66.
- Lopez-Valenciano A, Ruiz-Perez I, Garcia-Gomez A, Vera-Garcia FJ, De Ste Croix M, Myer GD, Ayala F. Epidemiology of injuries in professional football: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Jun;54(12):711-718. doi: 10.1136/bjsports-2018-099577. Epub 2019 Jun 6.
- Del Coso J, Herrero H, Salinero JJ. Injuries in Spanish female soccer players. J Sport Health Sci. 2018 Apr;7(2):183-190. doi: 10.1016/j.jshs.2016.09.002. Epub 2016 Sep 21.
- Schulz KF, Altman DG, Moher, Group C. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar; 340(23): 332.
- Hermens HJ, Freriks B, Merletti R, Stegeman D, Blok J, Günter R, et al. European Recommendations for Surface ElectroMyoGraphy: Results of the SENIAM Project. Enschede: Roessingh Research and Development; 1999;10 (5): 361-74.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIM/2024/4/095
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .