- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06599164
Valutazione dell'inibizione del muscolo vasto mediale nei giocatori di calcio indoor con e senza lesioni del legamento crociato anteriore (ACL).
Valutazione dell'inibizione antropogenica muscolare del vasto mediale in giocatori di calcio indoor con lesioni del legamento crociato anteriore (ACL) in confronto con giocatori non infortunati: studio osservazionale di coorte
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: il legamento crociato anteriore (LCA) è fondamentale per la stabilità del ginocchio e rappresenta una sfida importante in sport come il futsal. Le lesioni del legamento crociato anteriore possono comportare il rischio di complicanze a lungo termine. Sebbene la chirurgia ricostruttiva sia un metodo comune per il recupero, può essere influenzata dall'inibizione muscolare antropogenica (AMI), soprattutto nel vasto mediale. La ricerca sull’AMI nei giocatori di futsal sarà fondamentale per migliorare la riabilitazione, la funzionalità e ridurre il rischio di recidiva.
Obiettivi: Analizzare i cambiamenti nell'inibizione muscolare antropogenica del vasto mediale nei giocatori di futsal con lesione del legamento crociato anteriore rispetto ai giocatori non infortunati. Gli obiettivi specifici includono la valutazione delle tecniche di misurazione, la valutazione dell’impatto sulla qualità dello sport, la valutazione della forza muscolare e l’esame dei tempi di recupero.
Metodologia: il presente studio utilizza un disegno di coorte osservazionale per valutare l'AMI nei giocatori di calcio indoor in diverse fasi della stagione calcistica, rispetto ai giocatori che soffrono di lesioni del legamento crociato anteriore durante la competizione. La dimensione del campione è di 54 soggetti, di cui 27 in ciascun gruppo. Considerando una perdita del 15%, il campione finale sarà composto da 64 soggetti (32 in ciascun gruppo). I giocatori verranno valutati per la forza isometrica mediante elettromiografia, forza negli estensori, test di salto verticale su gamba singola e valutazione ecografica. Queste misurazioni verranno effettuate per tutti i giocatori nel pre-campionato, dopo 4 mesi e alla fine della stagione. Per le lesioni del legamento crociato anteriore, le valutazioni verranno condotte prima dell'intervento, 4 mesi dopo l'intervento e alla fine dell'anno sportivo.
Parole chiave: Inibizione Muscolare Antropica, calcio, Legamento Crociato Anteriore, Riabilitazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maria Martinez Parada
- Numero di telefono: 34 674566985
- Email: maria.martinezparada@edu.uah.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: maria martinez parada
- Email: mariamparada2000@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 45 anni
- Giocare nella Lega Nazionale Spagnola (prima o seconda categoria) o nella Federazione Futsal di Madrid in PRIMERA RFFM e PREFERENTE.
- Entrambi i sessi
- Gioco a futsal da almeno 2 anni
- Iscritto al Sistema Sanitario di Madrid
- Qualsiasi lingua
Criteri di esclusione:
- Interventi diversi dalla lesione del legamento crociato anteriore (cartilagine, menisco, legamenti).
- Lesioni al ginocchio dell'arto inferiore controlaterale. (distorsioni, fratture)
- Lesioni o patologie muscolari dell'arto colpito o controlaterale di durata inferiore a 2 mesi (distorsioni, periostite tibiale, tendinopatie, strappi).
- Qualsiasi infezione dovrà essere segnalata dopo l'intervento e sarà esclusa dallo studio.
- Durante questa stagione i giocatori non potranno praticare ufficialmente alcun tipo di sport di squadra diverso dal Futsal.
- I giocatori non possono avere alcuna patologia cardiovascolare o respiratoria che possa influenzare lo studio.
- Non verranno presi in considerazione i giocatori che hanno già subito la rottura del legamento crociato anteriore negli anni precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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GIOCATORI INSORTI
I giocatori saranno valutati per la forza isometrica mediante elettromiografia, forza estensore, test di salto verticale su gamba singola e valutazione ecografica, che saranno misurati su tutti i giocatori nella preseason, a 4 mesi e alla fine della stagione.
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Questo studio prevede la valutazione dell'inibizione muscolare antropogenica (AMI) del muscolo vasto mediale nei giocatori di futsal.
L'intervento comprende valutazioni della forza muscolare, AMI mediante elettromiografia, valutazione ecografica e test di salto verticale su una gamba sola.
Queste valutazioni vengono condotte in diverse fasi durante la stagione: pre-campionato, 4 mesi dopo e alla fine della stagione.
L'obiettivo è confrontare i livelli di AMI e la funzione muscolare tra i giocatori con lesioni del legamento crociato anteriore e quelli senza.
Altri nomi:
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GIOCATORI INFORTUNI
Per quanto riguarda i giocatori di futsal con lesioni al legamento crociato anteriore, la forza isometrica viene valutata prima dell'intervento, a 4 mesi e alla fine dell'anno calcistico mediante elettromiografia, forza estensore, test di salto verticale su gamba singola e valutazione ecografica.
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Questo studio prevede la valutazione dell'inibizione muscolare antropogenica (AMI) del muscolo vasto mediale nei giocatori di futsal.
L'intervento comprende valutazioni della forza muscolare, AMI mediante elettromiografia, valutazione ecografica e test di salto verticale su una gamba sola.
Queste valutazioni vengono condotte in diverse fasi durante la stagione: pre-campionato, 4 mesi dopo e alla fine della stagione.
L'obiettivo è confrontare i livelli di AMI e la funzione muscolare tra i giocatori con lesioni del legamento crociato anteriore e quelli senza.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inibizione muscolare antropogenica (AMI) del vasto mediale
Lasso di tempo: Prime 4 settimane (28 giorni), 4 mesi (120 giorni) dopo l'inizio della stagione e gli ultimi 4 mesi (120 giorni) della stagione. 3 mesi (90 giorni) prima dell'intervento, 4 mesi (120 giorni) dopo l'intervento e gli ultimi 4 mesi (120 giorni) della stagione
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Questa misura valuta il livello di inibizione muscolare antropogenica (AMI) nel muscolo vasto mediale.
Strumento di valutazione: Elettromiografia ed Ecografia Unità di misura: Percentuale (%)
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Prime 4 settimane (28 giorni), 4 mesi (120 giorni) dopo l'inizio della stagione e gli ultimi 4 mesi (120 giorni) della stagione. 3 mesi (90 giorni) prima dell'intervento, 4 mesi (120 giorni) dopo l'intervento e gli ultimi 4 mesi (120 giorni) della stagione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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massima estensione isometrica del ginocchio con trazione
Lasso di tempo: Prime 4 settimane (28 giorni), 4 mesi (120 giorni) dopo l'inizio della stagione e gli ultimi 4 mesi (120 giorni) della stagione. 3 mesi (90 giorni) prima dell'intervento, 4 mesi (120 giorni) dopo l'intervento e gli ultimi 4 mesi (120 giorni) della stagione
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questo test viene utilizzato per ottenere la massima estensione della forza del ginocchio.
Per poter effettuare la misurazione, una cella di carico estensimetrica fissata alla barella dove verrà eseguita la prova con il ginocchio fissato a 90º.
Si effettuerà nelle due gambe, notando quale di esse è la dominante.
Newton (N)
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Prime 4 settimane (28 giorni), 4 mesi (120 giorni) dopo l'inizio della stagione e gli ultimi 4 mesi (120 giorni) della stagione. 3 mesi (90 giorni) prima dell'intervento, 4 mesi (120 giorni) dopo l'intervento e gli ultimi 4 mesi (120 giorni) della stagione
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L'esercizio di salto verticale su una gamba sola
Lasso di tempo: Prime 4 settimane (28 giorni), 4 mesi (120 giorni) dopo l'inizio della stagione e gli ultimi 4 mesi (120 giorni) della stagione. 3 mesi (90 giorni) prima dell'intervento, 4 mesi (120 giorni) dopo l'intervento e gli ultimi 4 mesi (120 giorni) della stagione
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È un test utilizzato per poter conoscere la forza, la potenza e la capacità del muscolo in cui il partecipante esegue un salto verticale con una sola gamba, in questo caso sarà 3 volte con una e 3 volte con la gamba controlaterale.
CM
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Prime 4 settimane (28 giorni), 4 mesi (120 giorni) dopo l'inizio della stagione e gli ultimi 4 mesi (120 giorni) della stagione. 3 mesi (90 giorni) prima dell'intervento, 4 mesi (120 giorni) dopo l'intervento e gli ultimi 4 mesi (120 giorni) della stagione
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elettromiografia di superficie per la valutazione
Lasso di tempo: Prime 4 settimane (28 giorni), 4 mesi (120 giorni) dopo l'inizio della stagione e gli ultimi 4 mesi (120 giorni) della stagione. 3 mesi (90 giorni) prima dell'intervento, 4 mesi (120 giorni) dopo l'intervento e gli ultimi 4 mesi (120 giorni) della stagione
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la funzione neuromuscolare e rilevare squilibri nell'attivazione muscolare.
Gli elettrodi di superficie HE verranno utilizzati come adesivi per il vasto mediale.
Per ottenere i tracciati elettromiografici il paziente eseguirà una contrazione isometrica massima della durata di 6 secondi.
microvolt
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Prime 4 settimane (28 giorni), 4 mesi (120 giorni) dopo l'inizio della stagione e gli ultimi 4 mesi (120 giorni) della stagione. 3 mesi (90 giorni) prima dell'intervento, 4 mesi (120 giorni) dopo l'intervento e gli ultimi 4 mesi (120 giorni) della stagione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Hermens HJ, Freriks B, Merletti R, Stegeman D, Blok J, Günter R, et al. European Recommendations for Surface ElectroMyoGraphy: Results of the SENIAM Project. Enschede: Roessingh Research and Development; 1999;10 (5): 361-74.
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEIM/2024/4/095
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