- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06599164
Vastus Medialis -lihasten eston arviointi sisäjalkapalloilijoiden ACL-vamman kanssa ja ilman
Vasto Medialis -lihaksen anthrogeenisen eston arviointi sisäjalkapalloilijoiden, joilla on eturistisiteen (ACL) vamma verrattuna loukkaantumattomiin pelaajiin: Havainnoiva kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Anterior Cruciate Ligament (ACL) on ratkaiseva polven vakauden kannalta ja se on suuri haaste urheilulajeissa, kuten futsalissa. ACL-vammat voivat sisältää pitkäaikaisten komplikaatioiden riskin. Vaikka jälleenrakennusleikkaus on yleinen toipumismenetelmä, anthrogenic Muscle Inhibition (AMI) voi vaikuttaa siihen, erityisesti vastus medialis. Futsal-pelaajien AMI-tutkimus on olennaista kuntoutuksen, toimivuuden parantamiseksi ja uusiutumisriskin vähentämiseksi.
Tavoitteet: Antrogeenisen vastus medialis -lihaksen eston muutosten analysointi futsal-pelaajilla, joilla on eturistisiteen vamma verrattuna ei-vammautuneisiin pelaajiin. Erityistavoitteita ovat mittaustekniikoiden arviointi, vaikutusten arviointi urheilun laatuun, lihasvoiman arviointi ja palautumisajan tarkastelu.
Metodologia: Tässä tutkimuksessa käytetään havainnoivaa kohorttisuunnittelua sisäjalkapalloilijoiden AMI:n arvioimiseksi jalkapallokauden eri vaiheissa verrattuna pelaajiin, jotka kärsivät ACL-vammoista kilpailun aikana. Otoskoko on 54 henkilöä, joista 27 kussakin ryhmässä. Kun otetaan huomioon 15 %:n menetys, lopullinen näyte on 64 henkilöä (32 kussakin ryhmässä). Pelaajien isometrinen vahvuus arvioidaan elektromyografialla, ojentajien voimakkuus, yhden jalan pystyhyppytesti ja ultraääniarviointi. Nämä mittaukset tehdään kaikille pelaajille esikaudella, 4 kuukauden kuluttua ja kauden lopussa. ACL-vammojen arvioinnit suoritetaan ennen leikkausta, 4 kuukautta leikkauksen jälkeen ja jalkapallovuoden lopussa.
Avainsanat: Anthrogenic Muscle Inhibition, Jalkapallo, Anterior Cruciate Ligament, Kuntoutus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Martinez Parada
- Puhelinnumero: 34 674566985
- Sähköposti: maria.martinezparada@edu.uah.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: maria martinez parada
- Sähköposti: mariamparada2000@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-45 vuotta
- Pelaa Espanjan kansallisliigassa (ensimmäinen tai toinen kategoria) tai Madridin futsalliitossa PRIMERA RFFM:ssä ja PREFERENTEssä.
- Molemmat sukupuolet
- Olen pelannut futsalia vähintään 2 vuotta
- Ilmoittautunut Madridin terveysjärjestelmään
- Mikä tahansa kieli
Poissulkemiskriteerit:
- Muut leikkaukset kuin eturistisiteen vamma (rusto, nivelkierukka, nivelsiteet).
- Vastapuolen alaraajan polven vammat. (venähdys, murtuma)
- Lihasvammat tai sairaudet sairaassa tai vastakkaisessa raajassa alle 2 kuukautta (venrjähdykset, sääriluun periostiitti, tendinopatiat, repeämät).
- Kaikki infektiot on ilmoitettava toimenpiteen jälkeen, ja ne suljetaan pois tutkimuksesta.
- Pelaajat eivät saa tällä kaudella virallisesti pelata mitään muuta joukkueurheilua kuin futsalia.
- Pelaajilla ei saa olla sydän- ja verisuoni- tai hengityselinsairauksia, jotka vaikuttaisivat tutkimukseen.
- Pelaajia, jotka ovat jo saaneet eturistisiteen repeämän aikaisempina vuosina, ei oteta huomioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
VAROITTAMATTOMAT PELAAJAT
Pelaajien isometrinen vahvuus arvioidaan elektromyografialla, ojentajavoimalla, yhden jalan pystyhyppytestillä ja ultraääniarvioinnilla, jotka kaikki mitataan kaikilta pelaajilta esikaudella, 4 kuukauden iässä ja kauden lopussa.
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan futsal-pelaajien vastus medialis -lihaksen anthrogenic Muscle Inhibition (AMI) -toimintaa.
Interventio sisältää lihasvoiman arvioinnin, AMI:n sähkömyografialla, ultraääniarvioinnin ja yhden jalan pystyhyppytestejä.
Nämä arvioinnit suoritetaan eri vaiheissa kauden aikana: ennen kausia, 4 kuukautta kauden aikana ja kauden lopussa.
Tavoitteena on verrata AMI-tasoja ja lihasten toimintaa pelaajien, joilla on ACL-vammoja, ja niillä, joilla ei ole.
Muut nimet:
|
|
Loukkaantuneet pelaajat
ACL-vamman saaneiden futsal-pelaajien isometrinen vahvuus arvioidaan ennen leikkausta, 4 kuukauden kohdalla ja jalkapallovuoden lopussa elektromyografialla, ojentajavoimalla, yhden jalan pystyhyppytestillä ja ultraääniarvioinnilla.
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan futsal-pelaajien vastus medialis -lihaksen anthrogenic Muscle Inhibition (AMI) -toimintaa.
Interventio sisältää lihasvoiman arvioinnin, AMI:n sähkömyografialla, ultraääniarvioinnin ja yhden jalan pystyhyppytestejä.
Nämä arvioinnit suoritetaan eri vaiheissa kauden aikana: ennen kausia, 4 kuukautta kauden aikana ja kauden lopussa.
Tavoitteena on verrata AMI-tasoja ja lihasten toimintaa pelaajien, joilla on ACL-vammoja, ja niillä, joilla ei ole.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastus Medialiksen anthrogeeninen lihasinhibiitio (AMI).
Aikaikkuna: Ensimmäiset 4 viikkoa (28 päivää), 4 kuukautta (120 päivää) kauden alkamisen jälkeen ja kauden viimeiset 4 kuukautta (120 päivää). 3 kuukautta (90 päivää) ennen leikkausta, 4 kuukautta (120 päivää) leikkauksen jälkeen ja kauden viimeiset 4 kuukautta (120 päivää)
|
Tämä mitta arvioi anthrogenic Muscle Inhibition (AMI) -tason vastus medialis -lihaksessa.
Arviointityökalu: Elektromyografia ja ultraääni Mittayksikkö: Prosentti (%)
|
Ensimmäiset 4 viikkoa (28 päivää), 4 kuukautta (120 päivää) kauden alkamisen jälkeen ja kauden viimeiset 4 kuukautta (120 päivää). 3 kuukautta (90 päivää) ennen leikkausta, 4 kuukautta (120 päivää) leikkauksen jälkeen ja kauden viimeiset 4 kuukautta (120 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
isometrinen jatke maksimaalinen polvi vetovoimalla
Aikaikkuna: Ensimmäiset 4 viikkoa (28 päivää), 4 kuukautta (120 päivää) kauden alkamisen jälkeen ja kauden viimeiset 4 kuukautta (120 päivää). 3 kuukautta (90 päivää) ennen leikkausta, 4 kuukautta (120 päivää) leikkauksen jälkeen ja kauden viimeiset 4 kuukautta (120 päivää)
|
tätä testiä käytetään maksimaalisen polven venytyksen saavuttamiseen.
Mittauksen mahdollistamiseksi venymämittarin kuormituskenno kiinnitetään paariin, jossa testi suoritetaan polvi kiinnitettynä 90º kulmaan.
Se suoritetaan kahdella osalla, jolloin huomioidaan kumpi niistä on hallitseva.
Newton (N)
|
Ensimmäiset 4 viikkoa (28 päivää), 4 kuukautta (120 päivää) kauden alkamisen jälkeen ja kauden viimeiset 4 kuukautta (120 päivää). 3 kuukautta (90 päivää) ennen leikkausta, 4 kuukautta (120 päivää) leikkauksen jälkeen ja kauden viimeiset 4 kuukautta (120 päivää)
|
|
Yhden jalan pystyhyppyharjoitus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 4 viikkoa (28 päivää), 4 kuukautta (120 päivää) kauden alkamisen jälkeen ja kauden viimeiset 4 kuukautta (120 päivää). 3 kuukautta (90 päivää) ennen leikkausta, 4 kuukautta (120 päivää) leikkauksen jälkeen ja kauden viimeiset 4 kuukautta (120 päivää)
|
Se on testi, jolla tiedetään lihaksen voima, voima ja kapasiteetti, jossa osallistuja suorittaa pystysuoran hypyn yhdellä jalalla, tässä tapauksessa se on 3 kertaa yhdellä ja 3 kertaa vastakkaisella jalalla.
CM
|
Ensimmäiset 4 viikkoa (28 päivää), 4 kuukautta (120 päivää) kauden alkamisen jälkeen ja kauden viimeiset 4 kuukautta (120 päivää). 3 kuukautta (90 päivää) ennen leikkausta, 4 kuukautta (120 päivää) leikkauksen jälkeen ja kauden viimeiset 4 kuukautta (120 päivää)
|
|
pinnan elektromyografian arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäiset 4 viikkoa (28 päivää), 4 kuukautta (120 päivää) kauden alkamisen jälkeen ja kauden viimeiset 4 kuukautta (120 päivää). 3 kuukautta (90 päivää) ennen leikkausta, 4 kuukautta (120 päivää) leikkauksen jälkeen ja kauden viimeiset 4 kuukautta (120 päivää)
|
neuromuskulaarinen toiminta ja lihasaktivaation epätasapainon havaitseminen.
HE-pintaelektrodeissa käytetään liimoja vastus medialis.
Elektromyografisten jäljitysten saamiseksi potilas suorittaa isometrisen supistuksen, joka kestää enintään 6 sekuntia.
mikrovolttia
|
Ensimmäiset 4 viikkoa (28 päivää), 4 kuukautta (120 päivää) kauden alkamisen jälkeen ja kauden viimeiset 4 kuukautta (120 päivää). 3 kuukautta (90 päivää) ennen leikkausta, 4 kuukautta (120 päivää) leikkauksen jälkeen ja kauden viimeiset 4 kuukautta (120 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lohmander LS, Englund PM, Dahl LL, Roos EM. The long-term consequence of anterior cruciate ligament and meniscus injuries: osteoarthritis. Am J Sports Med. 2007 Oct;35(10):1756-69. doi: 10.1177/0363546507307396. Epub 2007 Aug 29.
- Lopez-Segovia M, Vivo Fernandez I, Herrero Carrasco R, Pareja Blanco F. Preseason Injury Characteristics in Spanish Professional Futsal Players: The LNFS Project. J Strength Cond Res. 2022 Jan 1;36(1):232-237. doi: 10.1519/JSC.0000000000003419.
- Williams GN, Barrance PJ, Snyder-Mackler L, Buchanan TS. Altered quadriceps control in people with anterior cruciate ligament deficiency. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jul;36(7):1089-97. doi: 10.1249/01.mss.0000131959.20666.11.
- Booth A, Clarke M, Dooley G, Ghersi D, Moher D, Petticrew M, Stewart L. The nuts and bolts of PROSPERO: an international prospective register of systematic reviews. Syst Rev. 2012 Feb 9;1:2. doi: 10.1186/2046-4053-1-2.
- Márquez Arabia WH, Márquez Arabia JJ, Gómez JC. ¿Qué ocurre con las lesiones del ligamento cruzado anterior, su tratamiento, la recuperación de la función y el desarrollo de osteoartritis a largo plazo? ¿Hay espacio para el tratamiento conservador? Revisión de conceptos actuales William. Rev Colomb Ortop y Traumatol. 2017;31(2):75-86
- Márquez Arabia JJ, Márquez Arabia WH. Lesiones del ligamento cruzado anterior de la rodilla. Iatreia. 2009;22:256-71.
- Noyes FR, Barber-Westin SD. Anterior cruciate ligament primary reconstruction: diagnosis, operative techniques, and clinical outcomes. In: Noyes FR, Barber- Westin SD, eds. Noyes' Knee Disorders Surgery, Rehabilitation, Clinical Outcomes. 2nd ed. Philadelphia, PA: Elsevier; 2017:chap 7
- Calvo Sanz J. Análisis de la inhibición muscular artrogénica del cuádriceps posligamentoplastia del ligamento cruzado anterior de rodilla y su repercusión en la función del aparato extensor [Internet]. TDX (Tesis Doctorals en Xarxa). 2017. Available from: http://www.tdx.cat/handle/10803/432780
- Asociacion Española de Artroscopia. Informe sobre el perfil de la cirugía artroscopia en España. Cuadernos de Artroscopia. 2001; 8:10-21
- Zamora-Navas P. Evaluacion de la evidencia del tratamiento de las lesiones del ligamento cruzado anterior de la rodilla. Rev Esp Cir Orteoartic. 2005 Jun; 40 (222): 59-66.
- Lopez-Valenciano A, Ruiz-Perez I, Garcia-Gomez A, Vera-Garcia FJ, De Ste Croix M, Myer GD, Ayala F. Epidemiology of injuries in professional football: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Jun;54(12):711-718. doi: 10.1136/bjsports-2018-099577. Epub 2019 Jun 6.
- Del Coso J, Herrero H, Salinero JJ. Injuries in Spanish female soccer players. J Sport Health Sci. 2018 Apr;7(2):183-190. doi: 10.1016/j.jshs.2016.09.002. Epub 2016 Sep 21.
- Schulz KF, Altman DG, Moher, Group C. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar; 340(23): 332.
- Hermens HJ, Freriks B, Merletti R, Stegeman D, Blok J, Günter R, et al. European Recommendations for Surface ElectroMyoGraphy: Results of the SENIAM Project. Enschede: Roessingh Research and Development; 1999;10 (5): 361-74.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIM/2024/4/095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .