- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06599164
Evaluering af Vastus Medialis muskelhæmning hos indendørs fodboldspillere med og uden ACL-skade
Evaluering af muskulær antrogen hæmning af Vasto Medialis hos indendørs fodboldspillere med forreste korsbåndsskade (ACL) i sammenligning med ikke-skadede spillere: Observationskohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Det forreste korsbånd (ACL) er afgørende for knæstabiliteten og repræsenterer en stor udfordring i sportsgrene såsom futsal. ACL-skader kan medføre risiko for langsigtede komplikationer. Mens rekonstruktionskirurgi er en almindelig metode til restitution, kan den blive påvirket af antrogen muskelhæmning (AMI), især i vastus medialis. Forskning i AMI hos futsalspillere vil være grundlæggende for at forbedre rehabilitering, funktionalitet og reducere risikoen for tilbagefald.
Formål: At analysere ændringerne i den antrogene muskelhæmning af vastus medialis hos futsalspillere med forreste korsbåndsskade sammenlignet med ikke-skadede spillere. De specifikke mål omfatter evaluering af måleteknikker, vurdering af indvirkningen på sportskvalitet, vurdering af muskelstyrke og undersøgelse af restitutionstid.
Metode: Denne undersøgelse bruger et observationskohortedesign til at evaluere AMI hos indendørs fodboldspillere på forskellige stadier af fodboldsæsonen sammenlignet med spillere, der lider af ACL-skader under konkurrence. Stikprøvestørrelsen er 54 forsøgspersoner, med 27 i hver gruppe. Med et tab på 15 % vil den endelige prøve være 64 forsøgspersoner (32 i hver gruppe). Spillere vil blive evalueret for isometrisk styrke ved elektromyografi, styrke i ekstensorer, enkeltbens lodret springtest og ultralydsevaluering. Disse målinger vil blive taget for alle spillere i pre-season, efter 4 måneder, og i slutningen af sæsonen. For ACL-skader vil der blive foretaget evalueringer før operation, 4 måneder efter operation og i slutningen af fodboldåret.
Nøgleord: Antrogen muskelhæmning, fodbold, forreste korsbånd, genoptræning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maria Martinez Parada
- Telefonnummer: 34 674566985
- E-mail: maria.martinezparada@edu.uah.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: maria martinez parada
- E-mail: mariamparada2000@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 45 år
- Spiller i den spanske nationale liga (første eller anden kategori) eller i Madrid Futsal Federation i PRIMERA RFFM og PREFERENTE.
- Begge køn
- Har spillet futsal i mindst 2 år
- Indskrevet i Madrid Health System
- Ethvert sprog
Ekskluderingskriterier:
- Andre operationer end en forreste korsbåndsskade (brusk, menisk, ledbånd).
- Skader på knæet af den kontralaterale underekstremitet. (forstuvninger, brud)
- Muskelskader eller tilstande i det berørte eller kontralaterale lem i mindre end 2 måneder (forstuvninger, tibial periostitis, tendinopatier, tårer).
- Enhver infektion skal rapporteres efter interventionen og vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Spillere får ikke lov til at spille nogen form for holdsport ud over Futsal på officiel måde i denne sæson.
- Spillere må ikke have nogen kardiovaskulær eller respiratorisk patologi, der ville påvirke undersøgelsen.
- Spillere, der allerede har gennemgået en forreste korsbåndsruptur i tidligere år, kommer ikke i betragtning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
USKADEDE SPILLERE
Spillere vil blive evalueret for isometrisk styrke ved elektromyografi, ekstensorstyrke, enkeltbens lodret spring-test og ultralydsevaluering, som alt sammen vil blive målt på alle spillere i preseason, efter 4 måneder og i slutningen af sæsonen.
|
Denne undersøgelse involverer evaluering af antrogen muskelhæmning (AMI) af vastus medialis muskel hos futsalspillere.
Interventionen omfatter vurderinger af muskelstyrke, AMI ved hjælp af elektromyografi, ultralydsevaluering og enkeltbens lodrette springtest.
Disse evalueringer udføres på forskellige stadier i løbet af sæsonen: pre-season, 4 måneder i og i slutningen af sæsonen.
Målet er at sammenligne AMI-niveauer og muskelfunktion mellem spillere med ACL-skader og dem uden.
Andre navne:
|
|
SKADEDE SPILLERE
Hvad angår futsalspillere med ACL-skader, evalueres isometrisk styrke før operationen, efter 4 måneder og ved slutningen af fodboldåret ved elektromyografi, ekstensorstyrke, enkeltbens lodret springtest og ultralydsevaluering.
|
Denne undersøgelse involverer evaluering af antrogen muskelhæmning (AMI) af vastus medialis muskel hos futsalspillere.
Interventionen omfatter vurderinger af muskelstyrke, AMI ved hjælp af elektromyografi, ultralydsevaluering og enkeltbens lodrette springtest.
Disse evalueringer udføres på forskellige stadier i løbet af sæsonen: pre-season, 4 måneder i og i slutningen af sæsonen.
Målet er at sammenligne AMI-niveauer og muskelfunktion mellem spillere med ACL-skader og dem uden.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antrogen muskelhæmning (AMI) af Vastus Medialis
Tidsramme: Første 4 uger (28 dage), 4 måneder (120 dage) efter sæsonstart og de sidste 4 måneder (120 dage) af sæsonen. 3 måneder (90 dage) før operationen, 4 måneder (120 dage) efter operationen og de sidste 4 måneder (120 dage) af sæsonen
|
Dette mål evaluerer niveauet af antrogen muskelhæmning (AMI) i vastus medialis muskel.
Vurderingsværktøj: Elektromyografi og ultralyd Måleenhed: Procent (%)
|
Første 4 uger (28 dage), 4 måneder (120 dage) efter sæsonstart og de sidste 4 måneder (120 dage) af sæsonen. 3 måneder (90 dage) før operationen, 4 måneder (120 dage) efter operationen og de sidste 4 måneder (120 dage) af sæsonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
isometrisk forlængelse maksimalt knæ med trækkraft
Tidsramme: Første 4 uger (28 dage), 4 måneder (120 dage) efter sæsonstart og de sidste 4 måneder (120 dage) af sæsonen. 3 måneder (90 dage) før operationen, 4 måneder (120 dage) efter operationen og de sidste 4 måneder (120 dage) af sæsonen
|
denne test bruges til at opnå maksimal styrke i knæet.
For at kunne måle, en celle af strain gauge belastning fastgjort til båren, hvor testen vil blive udført med knæet fastgjort til 90º.
Det vil blive udført i de to ben, og notere hvilken af dem der er den dominerende.
Newton (N)
|
Første 4 uger (28 dage), 4 måneder (120 dage) efter sæsonstart og de sidste 4 måneder (120 dage) af sæsonen. 3 måneder (90 dage) før operationen, 4 måneder (120 dage) efter operationen og de sidste 4 måneder (120 dage) af sæsonen
|
|
Single Leg Vertical Jump-øvelsen
Tidsramme: Første 4 uger (28 dage), 4 måneder (120 dage) efter sæsonstart og de sidste 4 måneder (120 dage) af sæsonen. 3 måneder (90 dage) før operationen, 4 måneder (120 dage) efter operationen og de sidste 4 måneder (120 dage) af sæsonen
|
Det er en test brugt til at kunne kende den styrke, kraft og kapacitet som musklen har, hvor deltageren udfører et lodret spring med et enkelt ben, i dette tilfælde vil det være 3 gange med en og 3 gange med benet kontralateralt.
CM
|
Første 4 uger (28 dage), 4 måneder (120 dage) efter sæsonstart og de sidste 4 måneder (120 dage) af sæsonen. 3 måneder (90 dage) før operationen, 4 måneder (120 dage) efter operationen og de sidste 4 måneder (120 dage) af sæsonen
|
|
vurdering overfladeelektromyografi
Tidsramme: Første 4 uger (28 dage), 4 måneder (120 dage) efter sæsonstart og de sidste 4 måneder (120 dage) af sæsonen. 3 måneder (90 dage) før operationen, 4 måneder (120 dage) efter operationen og de sidste 4 måneder (120 dage) af sæsonen
|
funktionen neuromuskulær og opdage ubalancer i muskelaktivering.
HE overfladeelektroder vil blive brugt klæbemidler til vastus medialis.
For at opnå elektromyografiske sporinger vil patienten udføre en kontraktion maksimalt isometrisk 6 sekunders varighed.
mikrovolt
|
Første 4 uger (28 dage), 4 måneder (120 dage) efter sæsonstart og de sidste 4 måneder (120 dage) af sæsonen. 3 måneder (90 dage) før operationen, 4 måneder (120 dage) efter operationen og de sidste 4 måneder (120 dage) af sæsonen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lohmander LS, Englund PM, Dahl LL, Roos EM. The long-term consequence of anterior cruciate ligament and meniscus injuries: osteoarthritis. Am J Sports Med. 2007 Oct;35(10):1756-69. doi: 10.1177/0363546507307396. Epub 2007 Aug 29.
- Lopez-Segovia M, Vivo Fernandez I, Herrero Carrasco R, Pareja Blanco F. Preseason Injury Characteristics in Spanish Professional Futsal Players: The LNFS Project. J Strength Cond Res. 2022 Jan 1;36(1):232-237. doi: 10.1519/JSC.0000000000003419.
- Williams GN, Barrance PJ, Snyder-Mackler L, Buchanan TS. Altered quadriceps control in people with anterior cruciate ligament deficiency. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jul;36(7):1089-97. doi: 10.1249/01.mss.0000131959.20666.11.
- Booth A, Clarke M, Dooley G, Ghersi D, Moher D, Petticrew M, Stewart L. The nuts and bolts of PROSPERO: an international prospective register of systematic reviews. Syst Rev. 2012 Feb 9;1:2. doi: 10.1186/2046-4053-1-2.
- Márquez Arabia WH, Márquez Arabia JJ, Gómez JC. ¿Qué ocurre con las lesiones del ligamento cruzado anterior, su tratamiento, la recuperación de la función y el desarrollo de osteoartritis a largo plazo? ¿Hay espacio para el tratamiento conservador? Revisión de conceptos actuales William. Rev Colomb Ortop y Traumatol. 2017;31(2):75-86
- Márquez Arabia JJ, Márquez Arabia WH. Lesiones del ligamento cruzado anterior de la rodilla. Iatreia. 2009;22:256-71.
- Noyes FR, Barber-Westin SD. Anterior cruciate ligament primary reconstruction: diagnosis, operative techniques, and clinical outcomes. In: Noyes FR, Barber- Westin SD, eds. Noyes' Knee Disorders Surgery, Rehabilitation, Clinical Outcomes. 2nd ed. Philadelphia, PA: Elsevier; 2017:chap 7
- Calvo Sanz J. Análisis de la inhibición muscular artrogénica del cuádriceps posligamentoplastia del ligamento cruzado anterior de rodilla y su repercusión en la función del aparato extensor [Internet]. TDX (Tesis Doctorals en Xarxa). 2017. Available from: http://www.tdx.cat/handle/10803/432780
- Asociacion Española de Artroscopia. Informe sobre el perfil de la cirugía artroscopia en España. Cuadernos de Artroscopia. 2001; 8:10-21
- Zamora-Navas P. Evaluacion de la evidencia del tratamiento de las lesiones del ligamento cruzado anterior de la rodilla. Rev Esp Cir Orteoartic. 2005 Jun; 40 (222): 59-66.
- Lopez-Valenciano A, Ruiz-Perez I, Garcia-Gomez A, Vera-Garcia FJ, De Ste Croix M, Myer GD, Ayala F. Epidemiology of injuries in professional football: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Jun;54(12):711-718. doi: 10.1136/bjsports-2018-099577. Epub 2019 Jun 6.
- Del Coso J, Herrero H, Salinero JJ. Injuries in Spanish female soccer players. J Sport Health Sci. 2018 Apr;7(2):183-190. doi: 10.1016/j.jshs.2016.09.002. Epub 2016 Sep 21.
- Schulz KF, Altman DG, Moher, Group C. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar; 340(23): 332.
- Hermens HJ, Freriks B, Merletti R, Stegeman D, Blok J, Günter R, et al. European Recommendations for Surface ElectroMyoGraphy: Results of the SENIAM Project. Enschede: Roessingh Research and Development; 1999;10 (5): 361-74.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEIM/2024/4/095
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig