- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06599164
Utvärdering av Vastus Medialis muskelhämning hos inomhusfotbollsspelare med och utan ACL-skada
Utvärdering av muskulär antrogen hämning av Vasto Medialis hos inomhusfotbollsspelare med främre korsbandsskada (ACL) i jämförelse med icke-skadade spelare: observationskohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning: Det främre korsbandet (ACL) är avgörande för knästabiliteten och utgör en stor utmaning inom sporter som futsal. ACL-skador kan medföra risk för långvariga komplikationer. Även om rekonstruktionskirurgi är en vanlig metod för återhämtning, kan den påverkas av antrogen muskelhämning (AMI), särskilt i vastus medialis. Forskning om AMI hos futsalspelare kommer att vara grundläggande för att förbättra rehabilitering, funktionalitet och minska risken för återfall.
Mål: Att analysera förändringarna i den antrogena muskulära hämningen av vastus medialis hos futsalspelare med främre korsbandsskada jämfört med icke-skadade spelare. De specifika målen inkluderar utvärdering av mättekniker, bedömning av inverkan på sportkvalitet, bedömning av muskelstyrka och undersökning av återhämtningstid.
Metod: Den här studien använder en observationskohortdesign för att utvärdera AMI hos inomhusfotbollsspelare vid olika stadier av fotbollssäsongen, jämfört med spelare som lider av ACL-skador under tävling. Urvalsstorleken är 54 försökspersoner, med 27 i varje grupp. Med en förlust på 15 % kommer det slutliga urvalet att vara 64 försökspersoner (32 i varje grupp). Spelare kommer att utvärderas för isometrisk styrka genom elektromyografi, styrka i extensorer, ettbens vertikalhopptest och ultraljudsutvärdering. Dessa mätningar kommer att tas för alla spelare under försäsongen, efter 4 månader, och i slutet av säsongen. För ACL-skador kommer utvärderingar att genomföras före operation, 4 månader efter operation och i slutet av fotbollsåret.
Nyckelord: Antrogen muskelhämning, fotboll, främre korsbandet, rehabilitering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maria Martinez Parada
- Telefonnummer: 34 674566985
- E-post: maria.martinezparada@edu.uah.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: maria martinez parada
- E-post: mariamparada2000@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 45 år
- Spelar i den spanska nationella ligan (första eller andra kategorin) eller i Madrid Futsal Federation i PRIMERA RFFM och PREFERENTE.
- Båda könen
- Har spelat futsal i minst 2 år
- Inskriven i Madrid Health System
- Vilket språk som helst
Uteslutningskriterier:
- Andra operationer än en främre korsbandsskada (brosk, menisk, ligament).
- Skador på knäet på den kontralaterala nedre extremiteten. (vrickningar, fraktur)
- Muskelskador eller tillstånd i den drabbade eller kontralaterala extremiteten under mindre än 2 månader (vrickningar, tibial periostit, tendinopatier, tårar).
- Eventuell infektion måste rapporteras efter interventionen och kommer att uteslutas från studien.
- Spelare kommer inte att tillåtas spela någon form av lagsport förutom Futsal på ett officiellt sätt under denna säsong.
- Spelare får inte ha någon kardiovaskulär eller respiratorisk patologi som skulle påverka studien.
- Spelare som redan har genomgått en främre korsbandsruptur under tidigare år kommer inte att beaktas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OSKADADE SPELARE
Spelare kommer att utvärderas för isometrisk styrka genom elektromyografi, extensorstyrka, enbens vertikalhopptest och ultraljudsutvärdering, som alla kommer att mätas på alla spelare under försäsongen, vid 4 månader och i slutet av säsongen.
|
Denna studie involverar utvärdering av antrogen muskelhämning (AMI) av vastus medialis-muskeln hos futsalspelare.
Interventionen inkluderar bedömningar av muskelstyrka, AMI med hjälp av elektromyografi, ultraljudsutvärdering och vertikala hopptester på ett ben.
Dessa utvärderingar görs i olika skeden under säsongen: försäsong, 4 månader in och i slutet av säsongen.
Målet är att jämföra AMI-nivåer och muskelfunktion mellan spelare med ACL-skador och de utan.
Andra namn:
|
|
SKADADE SPELARE
När det gäller futsalspelare med främre korsbandsskador utvärderas isometrisk styrka före operation, vid 4 månader och i slutet av fotbollsåret genom elektromyografi, extensorstyrka, ettbens vertikalhopptest och ultraljudsutvärdering.
|
Denna studie involverar utvärdering av antrogen muskelhämning (AMI) av vastus medialis-muskeln hos futsalspelare.
Interventionen inkluderar bedömningar av muskelstyrka, AMI med hjälp av elektromyografi, ultraljudsutvärdering och vertikala hopptester på ett ben.
Dessa utvärderingar görs i olika skeden under säsongen: försäsong, 4 månader in och i slutet av säsongen.
Målet är att jämföra AMI-nivåer och muskelfunktion mellan spelare med ACL-skador och de utan.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antrogen muskelhämning (AMI) av Vastus Medialis
Tidsram: Första 4 veckorna (28 dagar), 4 månader (120 dagar) efter säsongsstart och de sista 4 månaderna (120 dagar) av säsongen. 3 månader (90 dagar) före operationen, 4 månader (120 dagar) efter operationen och de sista 4 månaderna (120 dagar) av säsongen
|
Detta mått utvärderar nivån av antrogen muskelhämning (AMI) i vastus medialis-muskeln.
Bedömningsverktyg: Elektromyografi och ultraljud Måttenhet: Procent (%)
|
Första 4 veckorna (28 dagar), 4 månader (120 dagar) efter säsongsstart och de sista 4 månaderna (120 dagar) av säsongen. 3 månader (90 dagar) före operationen, 4 månader (120 dagar) efter operationen och de sista 4 månaderna (120 dagar) av säsongen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
isometrisk förlängning maximalt knä med dragkraft
Tidsram: Första 4 veckorna (28 dagar), 4 månader (120 dagar) efter säsongsstart och de sista 4 månaderna (120 dagar) av säsongen. 3 månader (90 dagar) före operationen, 4 månader (120 dagar) efter operationen och de sista 4 månaderna (120 dagar) av säsongen
|
detta test används för att få maximal styrka i knäet.
För att kunna mäta, en cell av töjningsmätare belastning fäst vid båren där testet kommer att utföras med knäet fixerat i 90º.
Det kommer att utföras i de två benen, och notera vilken av dem som är den dominerande.
Newton (N)
|
Första 4 veckorna (28 dagar), 4 månader (120 dagar) efter säsongsstart och de sista 4 månaderna (120 dagar) av säsongen. 3 månader (90 dagar) före operationen, 4 månader (120 dagar) efter operationen och de sista 4 månaderna (120 dagar) av säsongen
|
|
Single Leg Vertical Jump-övningen
Tidsram: Första 4 veckorna (28 dagar), 4 månader (120 dagar) efter säsongsstart och de sista 4 månaderna (120 dagar) av säsongen. 3 månader (90 dagar) före operationen, 4 månader (120 dagar) efter operationen och de sista 4 månaderna (120 dagar) av säsongen
|
Det är ett test vant för att kunna känna till styrkan, kraften och kapaciteten som muskeln har där deltagaren utför ett vertikalt hopp med ett enda ben, i detta fall blir det 3 gånger med ett och 3 gånger med benet kontralateralt.
CM
|
Första 4 veckorna (28 dagar), 4 månader (120 dagar) efter säsongsstart och de sista 4 månaderna (120 dagar) av säsongen. 3 månader (90 dagar) före operationen, 4 månader (120 dagar) efter operationen och de sista 4 månaderna (120 dagar) av säsongen
|
|
bedömning ytelektromyografi
Tidsram: Första 4 veckorna (28 dagar), 4 månader (120 dagar) efter säsongsstart och de sista 4 månaderna (120 dagar) av säsongen. 3 månader (90 dagar) före operationen, 4 månader (120 dagar) efter operationen och de sista 4 månaderna (120 dagar) av säsongen
|
funktionen neuromuskulär och upptäcka obalanser i muskelaktivering.
HE ytelektroder kommer att användas vidhäftande till vastus medialis.
För att få elektromyografiska spårning kommer patienten att utföra en sammandragning av maximalt isometrisk längd på 6 sekunder.
mikrovolt
|
Första 4 veckorna (28 dagar), 4 månader (120 dagar) efter säsongsstart och de sista 4 månaderna (120 dagar) av säsongen. 3 månader (90 dagar) före operationen, 4 månader (120 dagar) efter operationen och de sista 4 månaderna (120 dagar) av säsongen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lohmander LS, Englund PM, Dahl LL, Roos EM. The long-term consequence of anterior cruciate ligament and meniscus injuries: osteoarthritis. Am J Sports Med. 2007 Oct;35(10):1756-69. doi: 10.1177/0363546507307396. Epub 2007 Aug 29.
- Lopez-Segovia M, Vivo Fernandez I, Herrero Carrasco R, Pareja Blanco F. Preseason Injury Characteristics in Spanish Professional Futsal Players: The LNFS Project. J Strength Cond Res. 2022 Jan 1;36(1):232-237. doi: 10.1519/JSC.0000000000003419.
- Williams GN, Barrance PJ, Snyder-Mackler L, Buchanan TS. Altered quadriceps control in people with anterior cruciate ligament deficiency. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jul;36(7):1089-97. doi: 10.1249/01.mss.0000131959.20666.11.
- Booth A, Clarke M, Dooley G, Ghersi D, Moher D, Petticrew M, Stewart L. The nuts and bolts of PROSPERO: an international prospective register of systematic reviews. Syst Rev. 2012 Feb 9;1:2. doi: 10.1186/2046-4053-1-2.
- Márquez Arabia WH, Márquez Arabia JJ, Gómez JC. ¿Qué ocurre con las lesiones del ligamento cruzado anterior, su tratamiento, la recuperación de la función y el desarrollo de osteoartritis a largo plazo? ¿Hay espacio para el tratamiento conservador? Revisión de conceptos actuales William. Rev Colomb Ortop y Traumatol. 2017;31(2):75-86
- Márquez Arabia JJ, Márquez Arabia WH. Lesiones del ligamento cruzado anterior de la rodilla. Iatreia. 2009;22:256-71.
- Noyes FR, Barber-Westin SD. Anterior cruciate ligament primary reconstruction: diagnosis, operative techniques, and clinical outcomes. In: Noyes FR, Barber- Westin SD, eds. Noyes' Knee Disorders Surgery, Rehabilitation, Clinical Outcomes. 2nd ed. Philadelphia, PA: Elsevier; 2017:chap 7
- Calvo Sanz J. Análisis de la inhibición muscular artrogénica del cuádriceps posligamentoplastia del ligamento cruzado anterior de rodilla y su repercusión en la función del aparato extensor [Internet]. TDX (Tesis Doctorals en Xarxa). 2017. Available from: http://www.tdx.cat/handle/10803/432780
- Asociacion Española de Artroscopia. Informe sobre el perfil de la cirugía artroscopia en España. Cuadernos de Artroscopia. 2001; 8:10-21
- Zamora-Navas P. Evaluacion de la evidencia del tratamiento de las lesiones del ligamento cruzado anterior de la rodilla. Rev Esp Cir Orteoartic. 2005 Jun; 40 (222): 59-66.
- Lopez-Valenciano A, Ruiz-Perez I, Garcia-Gomez A, Vera-Garcia FJ, De Ste Croix M, Myer GD, Ayala F. Epidemiology of injuries in professional football: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Jun;54(12):711-718. doi: 10.1136/bjsports-2018-099577. Epub 2019 Jun 6.
- Del Coso J, Herrero H, Salinero JJ. Injuries in Spanish female soccer players. J Sport Health Sci. 2018 Apr;7(2):183-190. doi: 10.1016/j.jshs.2016.09.002. Epub 2016 Sep 21.
- Schulz KF, Altman DG, Moher, Group C. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar; 340(23): 332.
- Hermens HJ, Freriks B, Merletti R, Stegeman D, Blok J, Günter R, et al. European Recommendations for Surface ElectroMyoGraphy: Results of the SENIAM Project. Enschede: Roessingh Research and Development; 1999;10 (5): 361-74.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEIM/2024/4/095
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .