- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06599853
Feberundervisning gitt til foreldre til barn som presenterer til legevakten med feber
Evaluering av effekten av feberopplæring gitt til foreldre til barn som presenteres for akuttmottaket med feber på foreldrenes angstnivå og feberbehandling
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Feber er et vanlig symptom i barndommen og er hovedårsaken til legevaktbesøk. Andelen barn som søker akuttmottaket på grunn av feber i vårt land er ganske høy sammenlignet med resten av verden. Foreldres feilinformasjon og praksis angående feber øker foreldrenes angstnivå og påvirker feberhåndtering negativt. Intervensjonsstudier rettet mot å redusere foreldres angstnivåer og sikre feberbehandling er ganske begrenset. Denne forskningen vil evaluere effekten av feberopplæring gitt til foreldre på deres angstnivåer og feberhåndtering.
Forskningen var planlagt som en randomisert kontrollert studie med eksperimentelle og kontrollgrupper. Forskningen vil bli utført mellom april 2024 og april 2025. Etter kraftanalysen av utvalget vil totalt 80 personer inkluderes i utvalget, 40 i forsøksgruppen og 40 i kontrollgruppen. Foreldre i forsøksgruppen vil få febertrening, mens foreldre i kontrollgruppen ikke får behandling. Data vil bli samlet inn med innledende informasjonsskjema for foreldre og barn, skala for tilstandsangst, skala for håndtering av foreldrefeber, visuell analog skala (VAS) - Tilfredshet med feberopplæringspraksisskala og skala for tilfredshetsskjema for foreldreutdanning. Dataene vil bli forhåndstestet, ettertestet 1 måned etter opplæringen, og varighetstestet 3 måneder etter opplæringen, og forskningen vil bli avsluttet. Generalisert lineær modellanalyse, robust ANOVA, uavhengige samples t-test, Mann Whitney U og kjikvadratanalyse vil bli brukt i evalueringen av dataene. Gjennomsnitt, s.avvik, median, minimum og maksimum vil bli brukt for kvantitative data og frekvens og prosent vil bli brukt for kategoriske data. Som et resultat av forskningen forventes det at feberundervisning gitt til foreldre vil påvirke foreldrenes angstnivå positivt. og feberbehandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: merve yetimoğlu, Nursing
- Telefonnummer: 531-813-3135
- E-post: merveyetimoglu0@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hacer KOBYA BULUT, Doç. Dr.
- Telefonnummer: 537-612-9209
- E-post: hkbulut@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Tyrkia, 61080
- Rekruttering
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Pediatric Emergency Unit
-
Ta kontakt med:
- Ahmet Kağan OZKAYA, Doç.Dr.
- Telefonnummer: +90 462 377 1175
- E-post: akozkaya@ktu.edu.tr
-
-
Kanuni Campus
-
Trabzon, Kanuni Campus, Tyrkia, 61080
- Rekruttering
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Pediatric Emergency Unit
-
Ta kontakt med:
- MERVE YETİMOĞLU
- Telefonnummer: +9 0531 813 31 35
- E-post: merveyetimoglu0@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å ha et barn mellom 1-5 år
- Kan lese, forstå og har ingen problemer med å snakke tyrkisk
- Å ha en grønn triage-kode i legevaktens triage-applikasjon
Ekskluderingskriterier:
- Barn diagnostisert med eller får behandling for kroniske sykdommer
- Barn med en historie med feberkramper
- Barn avhengig av mekanisk ventilasjon i hjemmet
- Foreldre med psykiatriske diagnoser vil bli ekskludert fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe som skal trenes
Foreldre i forsøksgruppen ble tilfeldig tildelt.
Foreldre i forsøksgruppen vil få opplæring i opplæringsmateriell for foreldrefeberbehandling via hjemmebesøk.
Gjentatte målinger vil bli foretatt en måned etter treningen og ved 3 måneder.
Treningsmateriell for behandling av foreldrefeber ble laget av forskeren i henhold til litteraturen.
Det ble innhentet meninger fra eksperter på området for egnetheten til opplæringsheftet.
|
Et annet aspekt ved denne forskningen som er forskjellig fra andre studier er at en retensjonstest vil bli brukt på deltakerne etter pre- og post-test, og langtidseffekten av opplæringen som gis vil bli undersøkt.
I denne retningen er det sikte på å redusere uhensiktsmessig bruk av nødetater, bruk av unødvendige tester og økende helsesystemkostnader.
Den har som mål å hindre trengsel i legevakten ved å redusere uhensiktsmessig bruk av nødetater.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon vil bli gjort til kontrollgruppen.
Kun målinger vil bli gjort på parallelle datoer med forsøksgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for innledende informasjon
Tidsramme: en måned
|
Dette skjemaet er utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen.
Dette skjemaet består av tre seksjoner.
Den sosiodemografiske foreldreformen, den barnesosiodemografiske formen og skjemaet, som inkluderer spørsmål om foreldrefeberrelatert kunnskap og praksis, består av totalt 35 spørsmål.
|
en måned
|
|
State/Trait Anxiety Inventory (SAI)
Tidsramme: en måned
|
Skalaen ble utviklet av Spielber og andre i 1964 for å bestemme angstnivåer.
Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen ble utført av Öner og Le Compte i 1985.
Skalaen gir informasjon om hva som føles i det øyeblikket og består av 20 elementer i Likert-type, skåret fra 1 til 4. 1 er ikke i det hele tatt, 2 er lite, 3 er veldig mye og 4 er helt enig, og den enkelte markerer en av disse.
En verdi på 1 indikerer høy angst, mens en verdi på 4 indikerer lav angst.
Punktene 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20 i SAI er reversert.
Ved beregning av skalapoengsummen trekkes den totale poengsummen til de reverserte elementene fra summen av de riktige påstandene og en fast poengsum på 50 legges til dette tallet.
Den totale poengsummen fra skalaen varierer mellom 20 og 80.
Når skåren øker, indikerer det at angsten er høy, og når skåren avtar, indikerer det at angsten avtar.
|
en måned
|
|
Foreldrefeberbehandlingsskala-tyrkisk versjon (PFMS-TR)
Tidsramme: en måned
|
Skalaen ble utviklet av Walsh og Edwards i 2008 for å vurdere foreldres feberbehandlingspraksis.
Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen ble utført av Cınar et al. i 2013.
Skalaen består av 8 elementer og er en Likert-skala med elementer vurdert som "(1) aldri, (2) sjelden, (3) noen ganger, (4) ofte, (5) alltid".
Lavest mulig poengsum for skalaen er 8 og høyeste er 40.
En høyere skåre indikerer mer feberhåndteringspraksis, og en lavere skåre indikerer mindre feberbehandlingspraksis.
Cronbach Alpha-pålitelighetskoeffisienten på skalaen er 0,75.
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State/Trait Anxiety Inventory (SAI)
Tidsramme: tre måneder
|
Skalaen ble utviklet av Spielber og andre i 1964 for å bestemme angstnivåer.
Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen ble utført av Öner og Le Compte i 1985.
Skalaen gir informasjon om hva som føles i det øyeblikket og består av 20 elementer på en Likert-skala fra 1 til 4. 1 er ikke i det hele tatt, 2 er litt, 3 er veldig mye, og 4 er helt enig, og individet markerer en av disse.
En verdi på 1 indikerer høy angst, mens en verdi på 4 indikerer lav angst.
Punktene 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20 på SAI er reversert.
Ved beregning av skalapoengsummen trekkes den totale poengsummen til de reverserte elementene fra summen av de riktige påstandene og en fast poengsum på 50 legges til dette tallet.
Den totale poengsummen fra skalaen varierer mellom 20 og 80.
Når skåren øker, indikerer det at angsten er høy, og når skåren avtar, indikerer det at angsten avtar.
|
tre måneder
|
|
Visual Analog Scale (VAS) - Satisfaction Scale for Fire Education Application
Tidsramme: tre måneder
|
Skalaen ble utviklet av Hayes og Patterson i 1921 og er en skala som brukes til å måle noen uttrykk med tall.
To uttrykk som skal evalueres på en rett linje er ved to ytterpunkter.
Linjen inneholder tall fra 1 til 10.
Deltakeren bes markere punktet som beskriver hans/hennes egen situasjon.
Det var planlagt å måle tilfredsheten med brannutdanningsapplikasjonen ved å ta Visual Analog Scale som eksempel.
Jeg er ikke fornøyd i den ene enden av linjen, og jeg er veldig fornøyd i den andre enden, og forelderen vil bli bedt om å vurdere situasjonen hans/hennes.
|
tre måneder
|
|
Foreldrefeberbehandlingsskala-tyrkisk versjon (PFMS-TR)
Tidsramme: tre måneder
|
Skalaen ble utviklet av Walsh og Edwards i 2008 for å vurdere hva foreldre gjør i feberbehandling.
Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen ble utført av Cınar et al. i 2013.
Skalaen består av 8 elementer og er en Likert-skala der elementene er gradert som "(1) aldri, (2) sjelden, (3) noen ganger, (4) ofte, (5) alltid".
Lavest mulig poengsum for skalaen er 8 og høyeste er 40.
En høyere skåre indikerer at flere feberbehandlingsmetoder blir implementert, og en lavere skåre indikerer at færre feberbehandlingspraksis blir implementert.
Cronbach Alpha-pålitelighetskoeffisienten på skalaen er 0,75.
|
tre måneder
|
|
Foreldrefeberbehandlingsskala-tyrkisk versjon (PFMS-TR)
Tidsramme: to måneder
|
Skalaen ble utviklet av Walsh og Edwards i 2008 for å vurdere hva foreldre gjør i feberbehandling.
Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen ble utført av Cınar et al. i 2013.
Skalaen består av 8 elementer og er en Likert-skala der elementene er gradert som "(1) aldri, (2) sjelden, (3) noen ganger, (4) ofte, (5) alltid".
Lavest mulig poengsum for skalaen er 8 og høyeste er 40.
En høyere skåre indikerer at flere feberbehandlingsmetoder blir implementert, og en lavere skåre indikerer at færre feberbehandlingspraksis blir implementert.
Cronbach Alpha-pålitelighetskoeffisienten på skalaen er 0,75.
|
to måneder
|
|
State/Trait Anxiety Inventory (SAI)
Tidsramme: to måneder
|
Skalaen ble utviklet av Spielber et al. i 1964 for å bestemme nivået av angst.
Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen ble utført av Öner og Le Compte i 1985.
Skalaen gir informasjon om hva som føles i det øyeblikket og består av 20 Likert-type elementer skåret fra 1 til 4. 1 er ikke i det hele tatt, 2 er lite, 3 er veldig mye og 4 er helt enig, og de individuelle karakterene en av disse.
En verdi på 1 indikerer høy angst, mens en verdi på 4 indikerer lav angst.
Punktene 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20 i SAI er reversert.
Ved beregning av skalapoengsummen trekkes den totale poengsummen til de reverserte elementene fra summen av de riktige påstandene og en fast poengsum på 50 legges til dette tallet.
Den totale poengsummen fra skalaen varierer mellom 20 og 80.
En høyere score indikerer at angsten er høy, og en lavere score indikerer at angsten avtar.
|
to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merve YETİMOĞLU, Nursing, Karadeniz Technical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KaradenizTU-SBF-MY-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .