- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06599853
Educazione sulla febbre fornita ai genitori di bambini che si presentano al pronto soccorso con febbre
Valutazione dell'effetto dell'educazione sulla febbre fornita ai genitori di bambini che si presentano al pronto soccorso con febbre sul livello di ansia dei genitori e sulla gestione della febbre
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La febbre è un sintomo comune durante l’infanzia ed è il motivo principale delle visite al pronto soccorso. Il tasso di bambini che si rivolgono al pronto soccorso a causa della febbre nel nostro Paese è piuttosto elevato rispetto al resto del mondo. La disinformazione e le pratiche riguardanti la febbre da parte dei genitori aumentano i livelli di ansia dei genitori e influiscono negativamente sulla gestione della febbre. Gli studi interventistici volti a ridurre i livelli di ansia dei genitori e a garantire la gestione della febbre sono piuttosto limitati. Questa ricerca valuterà l’effetto dell’educazione sulla febbre impartita ai genitori sui loro livelli di ansia e sulla gestione della febbre.
La ricerca è stata pianificata come uno studio randomizzato e controllato con gruppi sperimentali e di controllo. La ricerca sarà condotta tra aprile 2024 e aprile 2025. Dopo l'analisi della potenza del campione, verranno incluse nel campione un totale di 80 persone, 40 nel gruppo sperimentale e 40 nel gruppo di controllo. I genitori del gruppo sperimentale riceveranno un training sulla febbre, mentre i genitori del gruppo di controllo non riceveranno alcun trattamento. I dati verranno raccolti con il modulo di informazioni introduttive genitore-figlio, la scala dell'ansia di stato, la scala di gestione della febbre dei genitori, la scala analogica visiva (VAS) - la scala di pratica dell'educazione alla febbre e la scala del modulo di soddisfazione dell'educazione dei genitori. I dati verranno pre-testati, post-testati 1 mese dopo la formazione e testati sulla permanenza 3 mesi dopo la formazione, quindi la ricerca verrà interrotta. Nella valutazione dei dati verranno utilizzati l'analisi dei modelli lineari generalizzati, l'ANOVA robusta, il t test dei campioni indipendenti, l'analisi U di Mann Whitney e l'analisi chi-quadrato. Media, deviazione, mediana, minimo e massimo verranno utilizzati per i dati quantitativi mentre frequenza e percentuale verranno utilizzate per i dati categorici. Come risultato della ricerca, si prevede che l'educazione sulla febbre impartita ai genitori influirà positivamente sul livello di ansia dei genitori. e gestione della febbre.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: merve yetimoğlu, Nursing
- Numero di telefono: 531-813-3135
- Email: merveyetimoglu0@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hacer KOBYA BULUT, Doç. Dr.
- Numero di telefono: 537-612-9209
- Email: hkbulut@hotmail.com
Luoghi di studio
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Trabzon, Tacchino, 61080
- Reclutamento
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Pediatric Emergency Unit
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Contatto:
- Ahmet Kağan OZKAYA, Doç.Dr.
- Numero di telefono: +90 462 377 1175
- Email: akozkaya@ktu.edu.tr
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Kanuni Campus
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Trabzon, Kanuni Campus, Tacchino, 61080
- Reclutamento
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Pediatric Emergency Unit
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Contatto:
- MERVE YETİMOĞLU
- Numero di telefono: +9 0531 813 31 35
- Email: merveyetimoglu0@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un figlio di età compresa tra 1 e 5 anni
- In grado di leggere, capire e non avere problemi a parlare turco
- Avere un codice triage verde nella domanda di triage del pronto soccorso
Criteri di esclusione:
- Bambini a cui è stata diagnosticata o che ricevono cure per malattie croniche
- Bambini con una storia di convulsioni febbrili
- Bambini dipendenti dalla ventilazione meccanica domestica
- I genitori con diagnosi psichiatriche saranno esclusi dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo da formare
I genitori del gruppo sperimentale sono stati assegnati in modo casuale.
I genitori del gruppo sperimentale verranno formati con materiale formativo sulla gestione della febbre da parte dei genitori tramite visite a domicilio.
Le misurazioni ripetute verranno effettuate un mese dopo l'allenamento e dopo 3 mesi.
Il materiale formativo sulla gestione della febbre da parte dei genitori è stato creato dal ricercatore in base alla letteratura.
Sono stati ottenuti pareri di esperti del settore sull'idoneità del libretto di formazione.
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Un altro aspetto di questa ricerca, diverso da altri studi, è che ai partecipanti verrà applicato un test di fidelizzazione dopo il pre-test e il post-test e verrà esaminato l'effetto a lungo termine della formazione impartita.
In questa direzione si punta a ridurre l’uso inappropriato dei servizi di emergenza, il ricorso a test non necessari e i crescenti costi del sistema sanitario.
Ha lo scopo di prevenire l’affollamento nel pronto soccorso riducendo l’uso inappropriato dei servizi di emergenza.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento verrà effettuato sul gruppo di controllo.
Verranno effettuate solo misurazioni in date parallele con il gruppo sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di informazioni introduttive
Lasso di tempo: un mese
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Questo modulo è stato preparato dal ricercatore in linea con la letteratura.
Questo modulo è composto da tre sezioni.
Il modulo sociodemografico genitore, il modulo sociodemografico bambino e il modulo, che comprende domande sulle conoscenze e sulle pratiche relative alla febbre dei genitori, consistono in un totale di 35 domande.
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un mese
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Inventario dell'ansia di stato/tratto (SAI)
Lasso di tempo: un mese
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La scala fu sviluppata da Spielber e altri nel 1964 per determinare i livelli di ansia.
La validità e l'affidabilità turca della scala sono state effettuate da Öner e Le Compte nel 1985.
La scala fornisce informazioni su ciò che si prova in quel momento ed è composta da 20 item in formato Likert, con punteggio da 1 a 4. 1 è per niente, 2 è poco, 3 è moltissimo e 4 è completamente d'accordo, e l'individuo segna uno di questi.
Un valore pari a 1 indica un'ansia elevata, mentre un valore pari a 4 indica un'ansia bassa.
I punti 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20 della SAI sono invertiti.
Quando si calcola il punteggio della scala, il punteggio totale degli item invertiti viene sottratto dal totale delle affermazioni corrette e a questo numero viene aggiunto un punteggio fisso di 50.
Il punteggio totale ottenuto dalla scala varia tra 20 e 80.
Quando il punteggio aumenta, indica che l’ansia è elevata, mentre quando il punteggio diminuisce, indica che l’ansia diminuisce.
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un mese
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Scala per la gestione della febbre parentale-versione turca (PFMS-TR)
Lasso di tempo: un mese
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La scala è stata sviluppata da Walsh e Edwards nel 2008 per valutare le pratiche di gestione della febbre dei genitori.
La validità e l'affidabilità turca della scala sono state condotte da Cınar et al. nel 2013.
La scala è composta da 8 item ed è una scala di tipo Likert con item classificati come "(1) mai, (2) raramente, (3) qualche volta, (4) spesso, (5) sempre".
Il punteggio più basso possibile per la scala è 8 e il più alto è 40.
Un punteggio più alto indica più pratiche di gestione della febbre, mentre un punteggio più basso indica meno pratiche di gestione della febbre.
Il coefficiente di affidabilità Cronbach Alpha della scala è 0,75.
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un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario dell'ansia di stato/tratto (SAI)
Lasso di tempo: tre mesi
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La scala fu sviluppata da Spielber e altri nel 1964 per determinare i livelli di ansia.
La validità e l'affidabilità turca della scala sono state effettuate da Öner e Le Compte nel 1985.
La scala fornisce informazioni su ciò che si prova in quel momento ed è composta da 20 item su una scala di tipo Likert con punteggio da 1 a 4. 1 è per niente, 2 è poco, 3 è moltissimo e 4 è completamente d'accordo, e l'individuo segna uno di questi.
Un valore pari a 1 indica un'ansia elevata, mentre un valore pari a 4 indica un'ansia bassa.
I punti 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20 della SAI sono invertiti.
Quando si calcola il punteggio della scala, il punteggio totale degli item invertiti viene sottratto dal totale delle affermazioni corrette e a questo numero viene aggiunto un punteggio fisso di 50.
Il punteggio totale ottenuto dalla scala varia tra 20 e 80.
Quando il punteggio aumenta, indica che l’ansia è elevata, mentre quando il punteggio diminuisce, indica che l’ansia diminuisce.
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tre mesi
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Scala analogica visiva (VAS) - Scala di soddisfazione per l'applicazione di educazione al fuoco
Lasso di tempo: tre mesi
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La scala è stata sviluppata da Hayes e Patterson nel 1921 ed è una scala utilizzata per misurare alcune espressioni con numeri.
Due espressioni da valutare su una linea retta si trovano in due punti estremi.
La riga contiene numeri da 1 a 10.
Al partecipante viene chiesto di evidenziare il punto che descrive la propria situazione.
Si è pensato di misurare la soddisfazione nei confronti dell'applicazione dell'educazione antincendio prendendo come esempio la scala analogica visiva.
Da un lato non sono soddisfatto, dall'altro sono molto soddisfatto, e al genitore verrà chiesto di valutare la sua situazione.
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tre mesi
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Scala per la gestione della febbre parentale-versione turca (PFMS-TR)
Lasso di tempo: tre mesi
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La scala è stata sviluppata da Walsh e Edwards nel 2008 per valutare cosa fanno i genitori nella gestione della febbre.
La validità e l'affidabilità turca della scala sono state effettuate da Cınar et al. nel 2013.
La scala è composta da 8 item ed è una scala di tipo Likert in cui gli item sono classificati come "(1) mai, (2) raramente, (3) qualche volta, (4) spesso, (5) sempre".
Il punteggio più basso possibile per la scala è 8 e il più alto è 40.
Un punteggio più alto indica che vengono implementate più pratiche di gestione della febbre, mentre un punteggio più basso indica che vengono implementate meno pratiche di gestione della febbre.
Il coefficiente di affidabilità Cronbach Alpha della scala è 0,75.
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tre mesi
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Scala per la gestione della febbre parentale-versione turca (PFMS-TR)
Lasso di tempo: due mesi
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La scala è stata sviluppata da Walsh e Edwards nel 2008 per valutare cosa fanno i genitori nella gestione della febbre.
La validità e l'affidabilità turca della scala sono state effettuate da Cınar et al. nel 2013.
La scala è composta da 8 item ed è una scala di tipo Likert in cui gli item sono classificati come "(1) mai, (2) raramente, (3) qualche volta, (4) spesso, (5) sempre".
Il punteggio più basso possibile per la scala è 8 e il più alto è 40.
Un punteggio più alto indica che vengono implementate più pratiche di gestione della febbre, mentre un punteggio più basso indica che vengono implementate meno pratiche di gestione della febbre.
Il coefficiente di affidabilità Cronbach Alpha della scala è 0,75.
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due mesi
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Inventario dell'ansia di stato/tratto (SAI)
Lasso di tempo: due mesi
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La scala è stata sviluppata da Spielber et al. nel 1964 per determinare il livello di ansia.
La validità e l'affidabilità turca della scala sono state effettuate da Öner e Le Compte nel 1985.
La scala fornisce informazioni su ciò che si prova in quel momento ed è composta da 20 item di tipo Likert con punteggio da 1 a 4. 1 significa per niente, 2 è poco, 3 è moltissimo e 4 è completamente d'accordo, e i punteggi individuali uno di questi.
Un valore pari a 1 indica un'ansia elevata, mentre un valore pari a 4 indica un'ansia bassa.
I punti 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20 della SAI sono invertiti.
Quando si calcola il punteggio della scala, il punteggio totale degli item invertiti viene sottratto dal totale delle affermazioni corrette e a questo numero viene aggiunto un punteggio fisso di 50.
Il punteggio totale ottenuto dalla scala varia tra 20 e 80.
Un punteggio più alto indica che l’ansia è elevata, mentre un punteggio più basso indica che l’ansia sta diminuendo.
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due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Merve YETİMOĞLU, Nursing, Karadeniz Technical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KaradenizTU-SBF-MY-01
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