- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06599853
Обучение по вопросам лихорадки для родителей детей, поступивших в отделение неотложной помощи с лихорадкой
Оценка влияния обучения родителям детей, поступивших в отделение неотложной помощи с лихорадкой, на уровень тревожности родителей и управление лихорадкой
Обзор исследования
Подробное описание
Лихорадка является распространенным симптомом в детстве и является основной причиной обращения в отделение неотложной помощи. Уровень обращения детей в отделение неотложной помощи по поводу лихорадки в нашей стране довольно высок по сравнению с остальным миром. Дезинформация родителей и их практика в отношении температуры повышают уровень беспокойства родителей и отрицательно влияют на контроль температуры. Интервенционные исследования, направленные на снижение уровня беспокойства родителей и обеспечение контроля лихорадки, весьма ограничены. В ходе этого исследования будет оценено влияние обучения родителей по вопросам лихорадки на уровень их тревожности и управление лихорадкой.
Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое исследование с экспериментальной и контрольной группами. Исследование будет проводиться в период с апреля 2024 года по апрель 2025 года. После силового анализа выборки в выборку будут включены в общей сложности 80 человек: 40 в экспериментальную группу и 40 в контрольную группу. Родители в экспериментальной группе пройдут инструктаж по борьбе с лихорадкой, тогда как родители в контрольной группе не будут получать никакого лечения. Данные будут собираться с помощью формы вводной информации для родителей и детей, шкалы состояния тревожности, шкалы управления родительской лихорадкой, визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) - шкалы удовлетворенности практикой обучения лихорадке и шкалы формы удовлетворенности родителей обучением. Данные будут подвергнуты предварительному тестированию, последующему тестированию через 1 месяц после обучения и проверке на постоянство через 3 месяца после обучения, после чего исследование будет прекращено. Для оценки данных будут использоваться анализ обобщенных линейных моделей, надежный дисперсионный анализ, t-критерий независимых выборок, U Манна-Уитни и анализ хи-квадрат. Среднее значение, отклонение, медиана, минимум и максимум будут использоваться для количественных данных, а частота и процент будут использоваться для категориальных данных. В результате исследования ожидается, что обучение родителей лихорадке положительно повлияет на уровень родительской тревоги. и управление лихорадкой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: merve yetimoğlu, Nursing
- Номер телефона: 531-813-3135
- Электронная почта: merveyetimoglu0@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hacer KOBYA BULUT, Doç. Dr.
- Номер телефона: 537-612-9209
- Электронная почта: hkbulut@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Trabzon, Турция, 61080
- Рекрутинг
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Pediatric Emergency Unit
-
Контакт:
- Ahmet Kağan OZKAYA, Doç.Dr.
- Номер телефона: +90 462 377 1175
- Электронная почта: akozkaya@ktu.edu.tr
-
-
Kanuni Campus
-
Trabzon, Kanuni Campus, Турция, 61080
- Рекрутинг
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Pediatric Emergency Unit
-
Контакт:
- MERVE YETİMOĞLU
- Номер телефона: +9 0531 813 31 35
- Электронная почта: merveyetimoglu0@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие ребенка в возрасте от 1 до 5 лет.
- Умею читать, понимать и без проблем говорю по-турецки
- Наличие зеленого кода сортировки в приложении для сортировки в отделении неотложной помощи.
Критерии исключения:
- Дети с диагнозом или лечением хронических заболеваний
- Дети с фебрильными судорогами в анамнезе
- Дети, зависимые от домашней механической вентиляции
- Родители с психиатрическими диагнозами будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа для обучения
Родители экспериментальной группы были распределены случайным образом.
Родители в экспериментальной группе будут обучены с использованием учебных материалов по контролю температуры у родителей посредством посещений на дому.
Повторные измерения будут проводиться через месяц после тренировки и через 3 месяца.
Учебные материалы по лечению лихорадки у родителей были созданы исследователем на основе литературы.
Были получены мнения экспертов в данной области о пригодности учебного буклета.
|
Еще один аспект этого исследования, который отличается от других исследований, заключается в том, что после предварительного и последующего тестирования к участникам будет применен тест на запоминание, а также будет изучен долгосрочный эффект от проведенного обучения.
В этом направлении оно направлено на сокращение нецелевого использования экстренных служб, использования ненужных тестов и увеличения затрат системы здравоохранения.
Целью проекта является предотвращение скопления людей в отделениях неотложной помощи за счет сокращения нецелевого использования экстренных служб.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакого вмешательства в контрольную группу производиться не будет.
Измерения будут проводиться только в параллельные даты с экспериментальной группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма вводной информации
Временное ограничение: один месяц
|
Эта форма была подготовлена исследователем в соответствии с литературой.
Эта форма состоит из трех разделов.
Родительская социально-демографическая форма, детская социально-демографическая форма и форма, включающая вопросы о знаниях и практике родителей, связанных с лихорадкой, состоят в общей сложности из 35 вопросов.
|
один месяц
|
|
Опросник состояния/черт тревожности (SAI)
Временное ограничение: один месяц
|
Шкала была разработана Спилбером и другими в 1964 году для определения уровня тревожности.
Валидность и надежность шкалы в Турции была подтверждена Онером и Ле Комптом в 1985 году.
Шкала дает информацию о том, что чувствуется в данный момент, и состоит из 20 пунктов по типу Лайкерта, оцениваемых от 1 до 4. 1 — совсем нет, 2 — мало, 3 — очень сильно и 4 — полностью согласен, а индивид отмечает один из них.
Значение 1 указывает на высокую тревожность, а значение 4 — на низкую тревожность.
Пункты 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 и 20 в ВОФК поменяны местами.
При подсчете баллов по шкале из суммы правильных утверждений вычитается общий балл по перевернутым пунктам и к этому числу прибавляется фиксированный балл, равный 50.
Общий балл, полученный по шкале, варьируется от 20 до 80.
Увеличение балла указывает на высокий уровень тревожности, а уменьшение балла указывает на то, что тревожность снижается.
|
один месяц
|
|
Шкала контроля родительской лихорадки, турецкая версия (PFMS-TR)
Временное ограничение: один месяц
|
Шкала была разработана Уолшем и Эдвардсом в 2008 году для оценки методов борьбы с лихорадкой у родителей.
Валидность и надежность шкалы на турецком языке были проверены Cınar et al. в 2013 году.
Шкала состоит из 8 пунктов и представляет собой шкалу Лайкерта, в которой пункты оцениваются как «(1) никогда, (2) редко, (3) иногда, (4) часто, (5) всегда».
Минимальный возможный балл по шкале — 8, а самый высокий — 40.
Более высокий балл указывает на большее количество методов контроля температуры, а более низкий балл указывает на меньшее количество методов контроля температуры.
Коэффициент надежности шкалы Кронбаха Альфа составляет 0,75.
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник состояния/черт тревожности (SAI)
Временное ограничение: три месяца
|
Шкала была разработана Спилбером и другими в 1964 году для определения уровня тревожности.
Валидность и надежность шкалы в Турции была подтверждена Онером и Ле Комптом в 1985 году.
Шкала дает информацию о том, что ощущается в данный момент, и состоит из 20 пунктов по шкале Лайкерта, оцениваемых от 1 до 4. 1 — совсем нет, 2 — мало, 3 — очень сильно, 4 — полностью согласен, и человек отмечает один из них.
Значение 1 указывает на высокую тревожность, а значение 4 — на низкую тревожность.
Пункты 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 и 20 ВОА поменяются местами.
При подсчете баллов по шкале из суммы правильных утверждений вычитается общий балл по перевернутым пунктам и к этому числу прибавляется фиксированный балл, равный 50.
Общий балл, полученный по шкале, варьируется от 20 до 80.
Увеличение балла указывает на высокий уровень тревожности, а уменьшение балла указывает на то, что тревожность снижается.
|
три месяца
|
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS) — шкала удовлетворенности при пожарном обучении
Временное ограничение: три месяца
|
Шкала была разработана Хейсом и Паттерсоном в 1921 году и представляет собой шкалу, используемую для измерения некоторых выражений с помощью чисел.
Два выражения, которые нужно вычислить на прямой линии, находятся в двух крайних точках.
В строке записаны числа от 1 до 10.
Участнику предлагается отметить пункт, который описывает его собственную ситуацию.
Планировалось измерить удовлетворенность применением системы пожарного обучения на примере визуально-аналоговой шкалы.
На одном конце линии я не удовлетворен, а на другом — очень доволен, и родителя попросят оценить свою ситуацию.
|
три месяца
|
|
Шкала контроля родительской лихорадки, турецкая версия (PFMS-TR)
Временное ограничение: три месяца
|
Шкала была разработана Уолшем и Эдвардсом в 2008 году для оценки действий родителей по борьбе с лихорадкой.
Валидность и надежность шкалы в Турции была подтверждена Cınar et al. в 2013 году.
Шкала состоит из 8 пунктов и представляет собой шкалу Лайкерта, в которой пункты оцениваются как «(1) никогда, (2) редко, (3) иногда, (4) часто, (5) всегда».
Минимальный возможный балл по шкале — 8, а самый высокий — 40.
Более высокий балл указывает на то, что применяется больше методов контроля лихорадки, а более низкий балл указывает на то, что применяется меньше методов контроля лихорадки.
Коэффициент надежности шкалы Кронбаха Альфа составляет 0,75.
|
три месяца
|
|
Шкала контроля родительской лихорадки, турецкая версия (PFMS-TR)
Временное ограничение: два месяца
|
Шкала была разработана Уолшем и Эдвардсом в 2008 году для оценки действий родителей по борьбе с лихорадкой.
Валидность и надежность шкалы в Турции была подтверждена Cınar et al. в 2013 году.
Шкала состоит из 8 пунктов и представляет собой шкалу Лайкерта, в которой пункты оцениваются как «(1) никогда, (2) редко, (3) иногда, (4) часто, (5) всегда».
Минимальный возможный балл по шкале — 8, а самый высокий — 40.
Более высокий балл указывает на то, что применяется больше методов контроля лихорадки, а более низкий балл указывает на то, что применяется меньше методов контроля лихорадки.
Коэффициент надежности шкалы Кронбаха Альфа составляет 0,75.
|
два месяца
|
|
Опросник состояния/черт тревожности (SAI)
Временное ограничение: два месяца
|
Шкала была разработана Спилбером и др. в 1964 году для определения уровня тревожности.
Валидность и надежность шкалы в Турции была подтверждена Онером и Ле Комптом в 1985 году.
Шкала дает информацию о том, что чувствуется в данный момент, и состоит из 20 пунктов типа Лайкерта, оцениваемых от 1 до 4. 1 — совсем нет, 2 — мало, 3 — очень сильно и 4 — полностью согласен, и индивидуал оценивает один из этих.
Значение 1 указывает на высокую тревожность, а значение 4 — на низкую тревожность.
Пункты 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 и 20 в ВОФК поменяны местами.
При подсчете баллов по шкале из суммы правильных утверждений вычитается общий балл по перевернутым пунктам и к этому числу прибавляется фиксированный балл, равный 50.
Общий балл, полученный по шкале, варьируется от 20 до 80.
Более высокий балл указывает на высокий уровень тревожности, а более низкий балл указывает на то, что тревожность снижается.
|
два месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Merve YETİMOĞLU, Nursing, Karadeniz Technical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KaradenizTU-SBF-MY-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .