- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06599853
Kuumevalistusta päivystykseen saapuvien lasten vanhemmille, joilla on kuume
Arvio kuumeisen päivystyspoliklinikalle saapuvien lasten vanhemmille annettavan kuumevalistuksen vaikutuksesta vanhempien ahdistustasoon ja kuumeenhallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuume on yleinen oire lapsuudessa ja tärkein syy ensiapuun käyntiin. Kuumeen takia päivystykseen hakeutuvien lasten määrä on maassamme varsin korkea muuhun maailmaan verrattuna. Vanhempien kuumetta koskeva väärä tieto ja käytännöt lisäävät vanhempien ahdistustasoa ja vaikuttavat negatiivisesti kuumeen hallintaan. Interventiotutkimukset, joiden tarkoituksena on vähentää vanhempien ahdistustasoa ja varmistaa kuumeen hallinta, ovat melko rajallisia. Tämä tutkimus arvioi vanhemmille annetun kuumevalistuksen vaikutusta heidän ahdistustasoonsa ja kuumeen hallintaan.
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi koe- ja kontrolliryhmillä. Tutkimus toteutetaan huhtikuun 2024 ja huhtikuun 2025 välisenä aikana. Otoksen tehoanalyysin jälkeen otokseen otetaan yhteensä 80 henkilöä, koeryhmään 40 ja kontrolliryhmään 40 henkilöä. Koeryhmän vanhemmille annetaan kuumekoulutusta, kun taas kontrolliryhmän vanhemmat eivät saa hoitoa. Tiedot kerätään vanhemman ja lapsen johdantotietolomakkeella, valtion ahdistuneisuusasteikolla, vanhempien kuumeenhallintaasteikolla, visuaalisen analogisen asteikon (VAS) – kuumekasvatusharjoitusasteikon ja vanhempien koulutustyytyväisyyslomakkeen asteikolla. Tiedot esitestataan, jälkitestataan 1 kuukausi koulutuksen jälkeen ja pysyvyystestataan 3 kuukautta koulutuksen jälkeen ja tutkimus lopetetaan. Aineiston arvioinnissa käytetään yleistettyjen lineaaristen mallien analyysiä, robustia ANOVAa, riippumattomien näytteiden t-testiä, Mann Whitney U:ta ja khin neliöanalyysiä. Kvantitatiivisissa tiedoissa käytetään keskiarvoa, s.poikkeamaa, mediaania, minimiä ja maksimiarvoa ja kategorisissa tiedoissa frekvenssiä ja prosenttiosuutta. Tutkimuksen tuloksena odotetaan, että vanhemmille annettava kuumekasvatus vaikuttaa positiivisesti vanhempien ahdistustasoon ja kuumeen hallintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: merve yetimoğlu, Nursing
- Puhelinnumero: 531-813-3135
- Sähköposti: merveyetimoglu0@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hacer KOBYA BULUT, Doç. Dr.
- Puhelinnumero: 537-612-9209
- Sähköposti: hkbulut@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki, 61080
- Rekrytointi
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Pediatric Emergency Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmet Kağan OZKAYA, Doç.Dr.
- Puhelinnumero: +90 462 377 1175
- Sähköposti: akozkaya@ktu.edu.tr
-
-
Kanuni Campus
-
Trabzon, Kanuni Campus, Turkki, 61080
- Rekrytointi
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Pediatric Emergency Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- MERVE YETİMOĞLU
- Puhelinnumero: +9 0531 813 31 35
- Sähköposti: merveyetimoglu0@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapsen saaminen 1-5-vuotiaana
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään, eikä sinulla ole ongelmia puhua turkkia
- Vihreä triagekoodi päivystyspoliklinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu krooninen sairaus tai jotka saavat hoitoa kroonisiin sairauksiin
- Lapset, joilla on ollut kuumekouristuksia
- Lapset riippuvaisia kodin koneellisesta ilmanvaihdosta
- Vanhemmat, joilla on psykiatrinen diagnoosi, suljetaan pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutettava ryhmä
Koeryhmän vanhemmat jaettiin satunnaisesti.
Koeryhmän vanhemmat koulutetaan vanhempainkuumeen hallinnan koulutusmateriaalilla kotikäyntien kautta.
Toistetut mittaukset tehdään kuukauden kuluttua harjoittelusta ja 3 kuukauden kuluttua.
Vanhempainkuumeen hallinnan koulutusmateriaali on tutkijan luoma kirjallisuuden perusteella.
Koulutusvihkon soveltuvuudesta hankittiin alan asiantuntijoiden mielipiteitä.
|
Tämän tutkimuksen toinen näkökohta, joka poikkeaa muista tutkimuksista, on se, että osallistujiin sovelletaan retentiotestiä esi- ja jälkitestin jälkeen, ja koulutuksen pitkäaikaisvaikutuksia tarkastellaan.
Tähän suuntaan pyritään vähentämään hätäpalvelujen epäasianmukaista käyttöä, tarpeettomien testien käyttöä ja kasvavia terveydenhuoltokustannuksia.
Sillä pyritään estämään ruuhkautumista päivystysosastolla vähentämällä päivystyspalvelujen epäasianmukaista käyttöä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään ei puututa.
Vain mittaukset tehdään rinnakkaisina päivämäärinä koeryhmän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esittelytietolomake
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Tämän lomakkeen on laatinut tutkija kirjallisuuden mukaisesti.
Tämä lomake koostuu kolmesta osasta.
Vanhemman sosiodemografinen lomake, lasten sosiodemografinen lomake ja lomake, joka sisältää kysymyksiä vanhempainkuumeeseen liittyvistä tiedoista ja käytännöistä, koostuu yhteensä 35 kysymyksestä.
|
yksi kuukausi
|
|
Tilan/piirteen ahdistuskartoitus (SAI)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Spielber ja muut kehittivät asteikon vuonna 1964 määrittämään ahdistustasoja.
Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden selvittivät Öner ja Le Compte vuonna 1985.
Asteikko antaa tietoa siitä, mitä sillä hetkellä tuntuu ja koostuu 20 Likert-tyyppisestä pisteestä, arvosanat 1-4. 1 ei ollenkaan, 2 on vähän, 3 on erittäin paljon ja 4 on täysin samaa mieltä, ja henkilö merkitsee yhtä näistä.
Arvo 1 tarkoittaa suurta ahdistusta, kun taas arvo 4 tarkoittaa vähäistä ahdistusta.
SAI:n kohteet 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20 ovat käänteisiä.
Asteikkopisteitä laskettaessa oikeiden väitteiden kokonaismäärästä vähennetään käänteisten kohtien kokonaispistemäärä ja tähän lukuun lisätään kiinteä pistemäärä 50.
Asteikolla saatu kokonaispistemäärä vaihtelee 20 ja 80 välillä.
Kun pistemäärä nousee, se osoittaa, että ahdistus on korkea, ja kun pisteet laskevat, se osoittaa, että ahdistus vähenee.
|
yksi kuukausi
|
|
Parental Fever Management Scale - turkkilainen versio (PFMS-TR)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Walsh ja Edwards kehittivät asteikon vuonna 2008 arvioimaan vanhempien kuumeenhallintakäytäntöjä.
Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Cınar et al. vuonna 2013.
Asteikko koostuu kahdeksasta osasta ja on Likert-tyyppinen asteikko, jonka asteikko on "(1) ei koskaan, (2) harvoin, (3) joskus, (4) usein, (5) aina".
Asteikon pienin mahdollinen pistemäärä on 8 ja korkein 40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kuumeenhallintakäytäntöjä ja pienempi pistemäärä vähemmän kuumeenhallintakäytäntöjä.
Asteikon Cronbach Alpha -luotettavuuskerroin on 0,75.
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilan/piirteen ahdistuskartoitus (SAI)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Spielber ja muut kehittivät asteikon vuonna 1964 määrittämään ahdistustasoja.
Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden selvittivät Öner ja Le Compte vuonna 1985.
Asteikko antaa tietoa siitä, mitä sillä hetkellä tuntuu, ja se koostuu 20 pisteestä Likert-tyyppisellä asteikolla 1-4. 1 ei ollenkaan, 2 on vähän, 3 on erittäin paljon ja 4 on täysin samaa mieltä, ja henkilö merkitsee yhden näistä.
Arvo 1 tarkoittaa suurta ahdistusta, kun taas arvo 4 tarkoittaa vähäistä ahdistusta.
SAI:n kohdat 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20 ovat käänteisiä.
Asteikkopisteitä laskettaessa oikeiden väitteiden kokonaismäärästä vähennetään käänteisten kohtien kokonaispistemäärä ja tähän lukuun lisätään kiinteä pistemäärä 50.
Asteikolla saatu kokonaispistemäärä vaihtelee 20 ja 80 välillä.
Kun pistemäärä nousee, se osoittaa, että ahdistus on korkea, ja kun pisteet laskevat, se osoittaa, että ahdistus vähenee.
|
kolme kuukautta
|
|
Visual Analog Scale (VAS) - Tyytyväisyysasteikko palokoulutussovellukseen
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Hayes ja Patterson kehittivät asteikon vuonna 1921, ja se on asteikko, jota käytetään joidenkin numerolausekkeiden mittaamiseen.
Kaksi suoralla evaluoitavaa lauseketta ovat kahdessa ääripisteessä.
Rivi sisältää numeroita 1-10.
Osallistujaa pyydetään merkitsemään kohta, joka kuvaa hänen omaa tilannettaan.
Tyytyväisyyttä palokoulutussovellukseen suunniteltiin mitata ottamalla esimerkkinä Visual Analog Scale.
En ole tyytyväinen linjan toisessa päässä, ja olen erittäin tyytyväinen toisessa päässä, ja vanhempaa pyydetään arvioimaan tilannettaan.
|
kolme kuukautta
|
|
Parental Fever Management Scale - turkkilainen versio (PFMS-TR)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Walsh ja Edwards kehittivät asteikon vuonna 2008 arvioidakseen, mitä vanhemmat tekevät kuumeen hallinnassa.
Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Cınar et al. vuonna 2013.
Asteikko koostuu kahdeksasta osasta ja on Likert-tyyppinen asteikko, jossa kohteet arvostetaan "(1) ei koskaan, (2) harvoin, (3) joskus, (4) usein, (5) aina".
Asteikon pienin mahdollinen pistemäärä on 8 ja korkein 40.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että kuumeenhallintakäytäntöjä on otettu käyttöön enemmän, ja pienempi pistemäärä osoittaa, että kuumeenhallintakäytäntöjä on otettu käyttöön vähemmän.
Asteikon Cronbach Alpha -luotettavuuskerroin on 0,75.
|
kolme kuukautta
|
|
Parental Fever Management Scale - turkkilainen versio (PFMS-TR)
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Walsh ja Edwards kehittivät asteikon vuonna 2008 arvioidakseen, mitä vanhemmat tekevät kuumeen hallinnassa.
Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Cınar et al. vuonna 2013.
Asteikko koostuu kahdeksasta osasta ja on Likert-tyyppinen asteikko, jossa kohteet arvostetaan "(1) ei koskaan, (2) harvoin, (3) joskus, (4) usein, (5) aina".
Asteikon pienin mahdollinen pistemäärä on 8 ja korkein 40.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että kuumeenhallintakäytäntöjä on otettu käyttöön enemmän, ja pienempi pistemäärä osoittaa, että kuumeenhallintakäytäntöjä on otettu käyttöön vähemmän.
Asteikon Cronbach Alpha -luotettavuuskerroin on 0,75.
|
kaksi kuukautta
|
|
Tilan/piirteen ahdistuskartoitus (SAI)
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Asteikon ovat kehittäneet Spielber et al. vuonna 1964 selvittääkseen ahdistuksen tason.
Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden selvittivät Öner ja Le Compte vuonna 1985.
Asteikko antaa tietoa siitä, mitä sillä hetkellä tuntuu ja koostuu 20 Likert-tyyppisestä pisteestä pisteillä 1-4. 1 ei ollenkaan, 2 on vähän, 3 on erittäin paljon ja 4 on täysin samaa mieltä, ja yksittäiset arvosanat yksi näistä.
Arvo 1 tarkoittaa suurta ahdistusta, kun taas arvo 4 tarkoittaa vähäistä ahdistusta.
SAI:n kohteet 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20 ovat käänteisiä.
Asteikkopisteitä laskettaessa oikeiden väitteiden kokonaismäärästä vähennetään käänteisten kohtien kokonaispistemäärä ja tähän lukuun lisätään kiinteä pistemäärä 50.
Asteikolla saatu kokonaispistemäärä vaihtelee 20 ja 80 välillä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että ahdistus on korkea, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa, että ahdistus on vähenemässä.
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Merve YETİMOĞLU, Nursing, Karadeniz Technical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KaradenizTU-SBF-MY-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .