- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06599853
Educação sobre febre dada aos pais de crianças que se apresentam ao pronto-socorro com febre
Avaliação do efeito da educação sobre febre dada aos pais de crianças que se apresentam ao pronto-socorro com febre no nível de ansiedade dos pais e no controle da febre
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A febre é um sintoma comum na infância e é o principal motivo de atendimento ao pronto-socorro. A taxa de crianças que recorrem ao pronto-socorro por febre em nosso país é bastante elevada em comparação com o resto do mundo. A desinformação e as práticas dos pais em relação à febre aumentam os níveis de ansiedade dos pais e afetam negativamente o controle da febre. Os estudos de intervenção destinados a reduzir os níveis de ansiedade dos pais e a garantir o controlo da febre são bastante limitados. Esta pesquisa avaliará o efeito da educação sobre febre dada aos pais em seus níveis de ansiedade e controle da febre.
A pesquisa foi planejada como um estudo randomizado controlado com grupos experimentais e controle. A pesquisa será realizada entre abril de 2024 e abril de 2025. Após a análise de poder da amostra, serão incluídas na amostra um total de 80 pessoas, 40 no grupo experimental e 40 no grupo controle. Os pais do grupo experimental receberão treinamento contra febre, enquanto os pais do grupo de controle não receberão nenhum tratamento. Os dados serão coletados com Formulário de Informações Introdutórias Pai-Filho, Escala de Ansiedade do Estado, Escala de Controle da Febre dos Pais, Escala Visual Analógica (VAS) - Escala de Prática Educacional de Satisfação com Febre e Escala de Formulário de Satisfação com a Educação dos Pais. Os dados serão pré-testados, pós-testados 1 mês após o treinamento e a permanência testada 3 meses após o treinamento, e a pesquisa será encerrada. Análise de modelos lineares generalizados, ANOVA robusta, teste t para amostras independentes, análise U de Mann Whitney e qui-quadrado serão utilizados na avaliação dos dados. Média, desvio, mediana, mínimo e máximo serão usados para dados quantitativos e frequência e porcentagem serão usadas para dados categóricos. Como resultado da pesquisa, espera-se que a educação sobre febre dada aos pais afete positivamente o nível de ansiedade dos pais e controle da febre.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: merve yetimoğlu, Nursing
- Número de telefone: 531-813-3135
- E-mail: merveyetimoglu0@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hacer KOBYA BULUT, Doç. Dr.
- Número de telefone: 537-612-9209
- E-mail: hkbulut@hotmail.com
Locais de estudo
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Trabzon, Peru, 61080
- Recrutamento
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Pediatric Emergency Unit
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Contato:
- Ahmet Kağan OZKAYA, Doç.Dr.
- Número de telefone: +90 462 377 1175
- E-mail: akozkaya@ktu.edu.tr
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Kanuni Campus
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Trabzon, Kanuni Campus, Peru, 61080
- Recrutamento
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Pediatric Emergency Unit
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Contato:
- MERVE YETİMOĞLU
- Número de telefone: +9 0531 813 31 35
- E-mail: merveyetimoglu0@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter um filho entre 1 e 5 anos
- Capaz de ler, compreender e não ter problemas em falar turco
- Ter um código de triagem verde no aplicativo de triagem de pronto-socorro
Critérios de exclusão:
- Crianças diagnosticadas ou recebendo tratamento para doenças crônicas
- Crianças com histórico de convulsões febris
- Crianças dependentes de ventilação mecânica domiciliar
- Pais com diagnósticos psiquiátricos serão excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo a ser treinado
Os pais do grupo experimental foram designados aleatoriamente.
Os pais do grupo experimental serão treinados com material de treinamento para controle da febre dos pais por meio de visitas domiciliares.
Medições repetidas serão feitas um mês após o treinamento e aos 3 meses.
O material de treinamento sobre manejo da febre pelos pais foi elaborado pela pesquisadora de acordo com a literatura.
Foram obtidas opiniões de especialistas na área para a adequação da cartilha de treinamento.
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Outro aspecto desta pesquisa que difere de outros estudos é que um teste de retenção será aplicado aos participantes após o pré-teste e pós-teste, e será examinado o efeito a longo prazo do treinamento ministrado.
Neste sentido, pretende-se reduzir a utilização inadequada dos serviços de urgência, a utilização de exames desnecessários e o aumento dos custos do sistema de saúde.
Tem como objetivo evitar aglomerações no pronto-socorro, reduzindo o uso inadequado dos serviços de emergência.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será feita ao grupo controle.
Somente medições serão feitas em datas paralelas ao grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações introdutórias
Prazo: um mês
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Este formulário foi elaborado pela pesquisadora em consonância com a literatura.
Este formulário consiste em três seções.
A ficha sociodemográfica dos pais, a ficha sociodemográfica da criança e o formulário, que inclui questões sobre conhecimentos e práticas parentais relacionadas com a febre, consistem num total de 35 questões.
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um mês
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Inventário de Ansiedade Estado/Traço (SAI)
Prazo: um mês
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A escala foi desenvolvida por Spielber e outros em 1964 para determinar os níveis de ansiedade.
A validade e confiabilidade turca da escala foram realizadas por Öner e Le Compte em 1985.
A escala fornece informações sobre o que se sente naquele momento e é composta por 20 itens do tipo Likert, pontuados de 1 a 4. 1 é nada, 2 é um pouco, 3 é muito e 4 é concordo totalmente, sendo que o indivíduo marca um deles.
O valor 1 indica alta ansiedade, enquanto o valor 4 indica baixa ansiedade.
Os itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20 do SAI são invertidos.
No cálculo da pontuação da escala, a pontuação total dos itens invertidos é subtraída do total de afirmações corretas e a esse número é adicionada uma pontuação fixa de 50.
A pontuação total obtida na escala varia entre 20 e 80.
À medida que a pontuação aumenta, indica que a ansiedade está alta, e à medida que a pontuação diminui, indica que a ansiedade diminui.
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um mês
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Escala de gerenciamento de febre parental - versão turca (PFMS-TR)
Prazo: um mês
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A escala foi desenvolvida por Walsh e Edwards em 2008 para avaliar as práticas de controle da febre dos pais.
A validade e confiabilidade turca da escala foram conduzidas por Cınar et al. em 2013.
A escala é composta por 8 itens e é do tipo Likert com itens avaliados como “(1) nunca, (2) raramente, (3) às vezes, (4) frequentemente, (5) sempre”.
A pontuação mais baixa possível para a escala é 8 e a mais alta é 40.
Uma pontuação mais alta indica mais práticas de controle da febre e uma pontuação mais baixa indica menos práticas de controle da febre.
O coeficiente de confiabilidade Alfa de Cronbach da escala é de 0,75.
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um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Ansiedade Estado/Traço (SAI)
Prazo: três meses
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A escala foi desenvolvida por Spielber e outros em 1964 para determinar os níveis de ansiedade.
A validade e confiabilidade turca da escala foram realizadas por Öner e Le Compte em 1985.
A escala fornece informações sobre o que se sente naquele momento e é composta por 20 itens em uma escala do tipo Likert pontuada de 1 a 4. 1 é nada, 2 é um pouco, 3 é muito e 4 é concordo totalmente, e o indivíduo marca um deles.
O valor 1 indica alta ansiedade, enquanto o valor 4 indica baixa ansiedade.
Os itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20 do SAI são invertidos.
No cálculo da pontuação da escala, a pontuação total dos itens invertidos é subtraída do total de afirmações corretas e a esse número é adicionada uma pontuação fixa de 50.
A pontuação total obtida na escala varia entre 20 e 80.
À medida que a pontuação aumenta, indica que a ansiedade está alta, e à medida que a pontuação diminui, indica que a ansiedade diminui.
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três meses
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Escala Visual Analógica (VAS) - Escala de Satisfação para Aplicação em Educação contra Incêndios
Prazo: três meses
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A escala foi desenvolvida por Hayes e Patterson em 1921 e é uma escala usada para medir algumas expressões com números.
Duas expressões a serem avaliadas em uma linha reta estão em dois pontos extremos.
A linha contém números de 1 a 10.
O participante é solicitado a marcar o ponto que descreve sua própria situação.
Foi planejado medir a satisfação com a aplicação de educação contra incêndio tomando como exemplo a Escala Visual Analógica.
Não estou satisfeito num extremo da linha e estou muito satisfeito no outro extremo, e será pedido aos pais que avaliem a sua situação.
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três meses
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Escala de gerenciamento de febre parental - versão turca (PFMS-TR)
Prazo: três meses
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A escala foi desenvolvida por Walsh e Edwards em 2008 para avaliar o que os pais fazem no controle da febre.
A validade e confiabilidade turca da escala foram realizadas por Cınar et al. em 2013.
A escala é composta por 8 itens e é do tipo Likert onde os itens são classificados como “(1) nunca, (2) raramente, (3) às vezes, (4) frequentemente, (5) sempre”.
A pontuação mais baixa possível para a escala é 8 e a mais alta é 40.
Uma pontuação mais elevada indica que estão a ser implementadas mais práticas de controlo da febre, e uma pontuação mais baixa indica que estão a ser implementadas menos práticas de controlo da febre.
O coeficiente de confiabilidade Alfa de Cronbach da escala é de 0,75.
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três meses
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Escala de gerenciamento de febre parental - versão turca (PFMS-TR)
Prazo: dois meses
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A escala foi desenvolvida por Walsh e Edwards em 2008 para avaliar o que os pais fazem no controle da febre.
A validade e confiabilidade turca da escala foram realizadas por Cınar et al. em 2013.
A escala é composta por 8 itens e é do tipo Likert onde os itens são classificados como “(1) nunca, (2) raramente, (3) às vezes, (4) frequentemente, (5) sempre”.
A pontuação mais baixa possível para a escala é 8 e a mais alta é 40.
Uma pontuação mais elevada indica que estão a ser implementadas mais práticas de controlo da febre, e uma pontuação mais baixa indica que estão a ser implementadas menos práticas de controlo da febre.
O coeficiente de confiabilidade Alfa de Cronbach da escala é de 0,75.
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dois meses
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Inventário de Ansiedade Estado/Traço (SAI)
Prazo: dois meses
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A escala foi desenvolvida por Spielber et al. em 1964 para determinar o nível de ansiedade.
A validade e confiabilidade turca da escala foram realizadas por Öner e Le Compte em 1985.
A escala fornece informações sobre o que se sente naquele momento e é composta por 20 itens do tipo Likert pontuados de 1 a 4. 1 é nada, 2 é um pouco, 3 é muito e 4 é concordo totalmente, e as notas individuais um desses.
O valor 1 indica alta ansiedade, enquanto o valor 4 indica baixa ansiedade.
Os itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20 do SAI são invertidos.
No cálculo da pontuação da escala, a pontuação total dos itens invertidos é subtraída do total de afirmações corretas e a esse número é adicionada uma pontuação fixa de 50.
A pontuação total obtida na escala varia entre 20 e 80.
Uma pontuação mais alta indica que a ansiedade está alta e uma pontuação mais baixa indica que a ansiedade está diminuindo.
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dois meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Merve YETİMOĞLU, Nursing, Karadeniz Technical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KaradenizTU-SBF-MY-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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