- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06599853
Koortseducatie gegeven aan ouders van kinderen die zich met koorts op de Spoedeisende Hulp melden
Evaluatie van het effect van koortsvoorlichting aan ouders van kinderen die zich met koorts op de Spoedeisende Hulp melden op het niveau van ouderlijke angst en koortsbeheersing
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Koorts is een veel voorkomend symptoom tijdens de kindertijd en is de belangrijkste reden voor een bezoek aan de spoedeisende hulp. Het percentage kinderen dat zich vanwege koorts op de afdeling spoedeisende hulp meldt, is in ons land vrij hoog vergeleken met de rest van de wereld. Desinformatie en praktijken van ouders met betrekking tot koorts verhogen de angst bij ouders en hebben een negatieve invloed op de koortsbeheersing. Interventionele onderzoeken gericht op het verminderen van de angst bij ouders en het garanderen van koortsbeheersing zijn vrij beperkt. Dit onderzoek zal het effect evalueren van koortsvoorlichting aan ouders op hun angstniveau en koortsbeheersing.
Het onderzoek was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met experimentele en controlegroepen. Het onderzoek wordt uitgevoerd tussen april 2024 en april 2025. Na de poweranalyse van de steekproef worden in totaal 80 personen in de steekproef opgenomen, 40 in de experimentele groep en 40 in de controlegroep. Ouders in de experimentele groep krijgen koortstraining, terwijl ouders in de controlegroep geen behandeling krijgen. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van het ouder-kind inleidende informatieformulier, de staatsangstschaal, de ouderkoortsbeheersingsschaal, de visueel analoge schaal (VAS) - Tevredenheid met koortsonderwijspraktijkschaal en de tevredenheidsformulierschaal voor ouderonderwijs. De gegevens worden vooraf getest, 1 maand na de training achteraf getest en 3 maanden na de training op duurzaamheid getest. Het onderzoek wordt beëindigd. Bij de evaluatie van de gegevens zal gebruik worden gemaakt van gegeneraliseerde lineaire modelanalyse, robuuste ANOVA, independent samples t-test, Mann Whitney U en chi-kwadraatanalyse. Gemiddelde, afwijking, mediaan, minimum en maximum zullen worden gebruikt voor kwantitatieve gegevens en frequentie en percentage zullen worden gebruikt voor categorische gegevens. Als resultaat van het onderzoek wordt verwacht dat koortsvoorlichting aan ouders een positief effect zal hebben op het angstniveau van ouders. en koortsbeheer.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: merve yetimoğlu, Nursing
- Telefoonnummer: 531-813-3135
- E-mail: merveyetimoglu0@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hacer KOBYA BULUT, Doç. Dr.
- Telefoonnummer: 537-612-9209
- E-mail: hkbulut@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Kalkoen, 61080
- Werving
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Pediatric Emergency Unit
-
Contact:
- Ahmet Kağan OZKAYA, Doç.Dr.
- Telefoonnummer: +90 462 377 1175
- E-mail: akozkaya@ktu.edu.tr
-
-
Kanuni Campus
-
Trabzon, Kanuni Campus, Kalkoen, 61080
- Werving
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Pediatric Emergency Unit
-
Contact:
- MERVE YETİMOĞLU
- Telefoonnummer: +9 0531 813 31 35
- E-mail: merveyetimoglu0@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een kind krijgen tussen de 1 en 5 jaar
- Kan Turks lezen, begrijpen en heb geen problemen met het spreken van Turks
- Het hebben van een groene triagecode in de triagetoepassing op de spoedeisende hulp
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een diagnose of behandeling voor chronische ziekten
- Kinderen met een voorgeschiedenis van koortsstuipen
- Kinderen afhankelijk van mechanische ventilatie in huis
- Ouders met een psychiatrische diagnose worden van het onderzoek uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Te trainen groep
Ouders in de experimentele groep werden willekeurig toegewezen.
Ouders in de experimentele groep zullen via huisbezoeken worden getraind met trainingsmateriaal voor ouderkoortsbeheersing.
Herhaalde metingen zullen een maand na de training en na 3 maanden plaatsvinden.
Het trainingsmateriaal voor ouderkoortsmanagement is door de onderzoeker samengesteld op basis van de literatuur.
Er zijn meningen van experts uit het veld ingewonnen over de geschiktheid van het trainingsboekje.
|
Een ander aspect van dit onderzoek dat afwijkt van andere onderzoeken is dat er na de pre- en posttest een retentietest bij de deelnemers wordt afgenomen en wordt gekeken naar het langetermijneffect van de gegeven training.
In deze richting is het bedoeld om het ongepaste gebruik van hulpdiensten, het gebruik van onnodige tests en de stijgende kosten van het gezondheidszorgsysteem terug te dringen.
Het is bedoeld om drukte op de afdeling spoedeisende hulp te voorkomen door het ongepaste gebruik van hulpdiensten te verminderen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt niet ingegrepen bij de controlegroep.
Er zullen alleen metingen worden gedaan op parallelle data met de experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: een maand
|
Dit formulier is door de onderzoeker opgesteld in lijn met de literatuur.
Dit formulier bestaat uit drie onderdelen.
Het ouder-socidemografische formulier, het kind-sociodemografische formulier en het formulier, dat vragen bevat over ouderlijke koorts-gerelateerde kennis en praktijken, bestaat uit in totaal 35 vragen.
|
een maand
|
|
Inventarisatie van staats-/eigenschapsangsten (SAI)
Tijdsspanne: een maand
|
De schaal werd in 1964 door Spielber en anderen ontwikkeld om het angstniveau te bepalen.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werd in 1985 uitgevoerd door Öner en Le Compte.
De schaal geeft informatie over wat er op dat moment wordt gevoeld en bestaat uit 20 items van het Likert-type, gescoord van 1 tot 4. 1 is helemaal niet, 2 is een beetje, 3 is heel veel en 4 is helemaal mee eens, en de individuele markeert er één van.
Een waarde van 1 duidt op hoge angst, terwijl een waarde van 4 duidt op lage angst.
De punten 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20 in de SAI zijn omgedraaid.
Bij het berekenen van de schaalscore wordt de totaalscore van de omgedraaide items afgetrokken van het totaal van de juiste stellingen en wordt bij dit getal een vaste score van 50 opgeteld.
De totaalscore die op de schaal wordt verkregen, varieert tussen 20 en 80.
Naarmate de score toeneemt, geeft dit aan dat de angst hoog is, en naarmate de score afneemt, geeft dit aan dat de angst afneemt.
|
een maand
|
|
Parental Fever Management Scale-Turkse versie (PFMS-TR)
Tijdsspanne: een maand
|
De schaal is in 2008 door Walsh en Edwards ontwikkeld om de koortsbeheerspraktijken van ouders te beoordelen.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal zijn uitgevoerd door Cınar et al. in 2013.
De schaal bestaat uit 8 items en is een Likert-schaal met items die worden beoordeeld als "(1) nooit, (2) zelden, (3) soms, (4) vaak, (5) altijd".
De laagst mogelijke score op de schaal is een 8 en de hoogste is 40.
Een hogere score duidt op meer koortsbeheersingspraktijken, en een lagere score duidt op minder koortsbeheersingspraktijken.
De Cronbach Alpha-betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal is 0,75.
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie van staats-/eigenschapsangsten (SAI)
Tijdsspanne: drie maanden
|
De schaal werd in 1964 door Spielber en anderen ontwikkeld om het angstniveau te bepalen.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werd in 1985 uitgevoerd door Öner en Le Compte.
De schaal geeft informatie over wat er op dat moment wordt gevoeld en bestaat uit 20 items op een Likert-achtige schaal, gescoord van 1 tot 4. 1 is helemaal niet, 2 is een beetje, 3 is heel veel, en 4 is helemaal mee eens. en het individu markeert een van deze.
Een waarde van 1 duidt op hoge angst, terwijl een waarde van 4 duidt op lage angst.
De punten 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20 van de SAI zijn omgedraaid.
Bij het berekenen van de schaalscore wordt de totaalscore van de omgedraaide items afgetrokken van het totaal van de juiste stellingen en wordt bij dit getal een vaste score van 50 opgeteld.
De totaalscore die op de schaal wordt verkregen, varieert tussen 20 en 80.
Naarmate de score toeneemt, geeft dit aan dat de angst hoog is, en naarmate de score afneemt, geeft dit aan dat de angst afneemt.
|
drie maanden
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) - Tevredenheidsschaal voor brandweeronderwijstoepassingen
Tijdsspanne: drie maanden
|
De schaal is in 1921 ontwikkeld door Hayes en Patterson en is een schaal die wordt gebruikt om bepaalde uitdrukkingen met getallen te meten.
Twee uitdrukkingen die op een rechte lijn moeten worden geëvalueerd, bevinden zich op twee uiterste punten.
De regel bevat cijfers van 1 tot en met 10.
De deelnemer wordt gevraagd het punt aan te kruisen dat zijn/haar eigen situatie beschrijft.
Het was de bedoeling om de tevredenheid over de brandeducatietoepassing te meten door de visueel-analoge schaal als voorbeeld te nemen.
Aan de ene kant van de lijn ben ik niet tevreden, aan de andere kant wel heel tevreden, en de ouder zal gevraagd worden zijn/haar situatie te beoordelen.
|
drie maanden
|
|
Parental Fever Management Scale-Turkse versie (PFMS-TR)
Tijdsspanne: drie maanden
|
De schaal is in 2008 door Walsh en Edwards ontwikkeld om te beoordelen wat ouders doen op het gebied van koortsbeheersing.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal zijn uitgevoerd door Cınar et al. in 2013.
De schaal bestaat uit 8 items en is een Likert-schaal waarbij de items worden beoordeeld als "(1) nooit, (2) zelden, (3) soms, (4) vaak, (5) altijd".
De laagst mogelijke score op de schaal is een 8 en de hoogste is 40.
Een hogere score geeft aan dat er meer koortsbeheersingspraktijken worden geïmplementeerd, en een lagere score geeft aan dat er minder koortsbeheersingspraktijken worden geïmplementeerd.
De Cronbach Alpha-betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal is 0,75.
|
drie maanden
|
|
Parental Fever Management Scale-Turkse versie (PFMS-TR)
Tijdsspanne: twee maanden
|
De schaal is in 2008 door Walsh en Edwards ontwikkeld om te beoordelen wat ouders doen op het gebied van koortsbeheersing.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal zijn uitgevoerd door Cınar et al. in 2013.
De schaal bestaat uit 8 items en is een Likert-schaal waarbij de items worden beoordeeld als "(1) nooit, (2) zelden, (3) soms, (4) vaak, (5) altijd".
De laagst mogelijke score op de schaal is een 8 en de hoogste is 40.
Een hogere score geeft aan dat er meer koortsbeheersingspraktijken worden geïmplementeerd, en een lagere score geeft aan dat er minder koortsbeheersingspraktijken worden geïmplementeerd.
De Cronbach Alpha-betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal is 0,75.
|
twee maanden
|
|
Inventarisatie van staats-/eigenschapsangsten (SAI)
Tijdsspanne: twee maanden
|
De schaal is ontwikkeld door Spielber et al. in 1964 om het niveau van angst te bepalen.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werd in 1985 uitgevoerd door Öner en Le Compte.
De schaal geeft informatie over wat er op dat moment wordt gevoeld en bestaat uit 20 Likert-items, gescoord van 1 tot en met 4. 1 is helemaal niet, 2 is een beetje, 3 is heel veel en 4 is helemaal mee eens, en de individuele cijfers een van deze.
Een waarde van 1 duidt op hoge angst, terwijl een waarde van 4 duidt op lage angst.
De punten 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20 in de SAI zijn omgedraaid.
Bij het berekenen van de schaalscore wordt de totaalscore van de omgedraaide items afgetrokken van het totaal van de juiste stellingen en wordt bij dit getal een vaste score van 50 opgeteld.
De totaalscore die op de schaal wordt verkregen, varieert tussen 20 en 80.
Een hogere score geeft aan dat de angst hoog is, en een lagere score geeft aan dat de angst afneemt.
|
twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merve YETİMOĞLU, Nursing, Karadeniz Technical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KaradenizTU-SBF-MY-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .