- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06599853
Educación sobre la fiebre impartida a padres de niños que acuden al departamento de urgencias con fiebre
Evaluación del efecto de la educación sobre la fiebre impartida a padres de niños que acuden al departamento de urgencias con fiebre sobre el nivel de ansiedad de los padres y el control de la fiebre
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La fiebre es un síntoma común en la infancia y es el principal motivo de visita a urgencias. La tasa de niños que acuden a urgencias por fiebre en nuestro país es bastante elevada en comparación con el resto del mundo. La información errónea y las prácticas de los padres con respecto a la fiebre aumentan los niveles de ansiedad de los padres y afectan negativamente el control de la fiebre. Los estudios de intervención destinados a reducir los niveles de ansiedad de los padres y garantizar el control de la fiebre son bastante limitados. Esta investigación evaluará el efecto de la educación sobre la fiebre impartida a los padres sobre sus niveles de ansiedad y control de la fiebre.
La investigación se planificó como un estudio controlado aleatorio con grupos experimentales y de control. La investigación se llevará a cabo entre abril de 2024 y abril de 2025. Tras el análisis de potencia de la muestra, se incluirá un total de 80 personas en la muestra, 40 en el grupo experimental y 40 en el grupo de control. Los padres del grupo experimental recibirán entrenamiento para la fiebre, mientras que los padres del grupo de control no recibirán ningún tratamiento. Los datos se recopilarán con el formulario de información introductoria para padres e hijos, la escala de ansiedad estatal, la escala de control de la fiebre para padres, la escala analógica visual (VAS): escala de satisfacción con la práctica educativa sobre la fiebre y la escala del formulario de satisfacción educativa para padres. Los datos se probarán previamente, se probarán posteriormente 1 mes después de la capacitación y se probará la permanencia 3 meses después de la capacitación, y se finalizará la investigación. En la evaluación de los datos se utilizarán análisis de modelos lineales generalizados, ANOVA robusto, prueba t de muestras independientes, U de Mann Whitney y análisis de chi-cuadrado. La media, la desviación, la mediana, el mínimo y el máximo se utilizarán para datos cuantitativos y la frecuencia y el porcentaje se utilizarán para datos categóricos. Como resultado de la investigación, se espera que la educación sobre la fiebre impartida a los padres afecte positivamente el nivel de ansiedad de los padres. y manejo de la fiebre.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: merve yetimoğlu, Nursing
- Número de teléfono: 531-813-3135
- Correo electrónico: merveyetimoglu0@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hacer KOBYA BULUT, Doç. Dr.
- Número de teléfono: 537-612-9209
- Correo electrónico: hkbulut@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Trabzon, Pavo, 61080
- Reclutamiento
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Pediatric Emergency Unit
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Contacto:
- Ahmet Kağan OZKAYA, Doç.Dr.
- Número de teléfono: +90 462 377 1175
- Correo electrónico: akozkaya@ktu.edu.tr
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Kanuni Campus
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Trabzon, Kanuni Campus, Pavo, 61080
- Reclutamiento
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Pediatric Emergency Unit
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Contacto:
- MERVE YETİMOĞLU
- Número de teléfono: +9 0531 813 31 35
- Correo electrónico: merveyetimoglu0@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un hijo entre 1 y 5 años
- Capaz de leer, comprender y no tener problemas para hablar turco.
- Tener un código de triaje verde en la aplicación de triaje de urgencias
Criterios de exclusión:
- Niños diagnosticados o recibiendo tratamiento por enfermedades crónicas.
- Niños con antecedentes de convulsiones febriles.
- Niños dependientes de ventilación mecánica domiciliaria
- Los padres con diagnóstico psiquiátrico serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo a capacitar
Los padres del grupo experimental fueron asignados al azar.
Los padres del grupo experimental recibirán capacitación con material de capacitación para el manejo de la fiebre para padres a través de visitas domiciliarias.
Se realizarán mediciones repetidas un mes después del entrenamiento y a los 3 meses.
El investigador creó el material de capacitación para el manejo de la fiebre para padres de acuerdo con la literatura.
Se recogieron opiniones de expertos en la materia sobre la idoneidad del folleto de formación.
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Otro aspecto de esta investigación que se diferencia de otros estudios es que se aplicará una prueba de retención a los participantes después de la prueba previa y posterior, y se examinará el efecto a largo plazo de la capacitación impartida.
En esta dirección, se pretende reducir el uso inadecuado de los servicios de emergencia, el uso de pruebas innecesarias y los crecientes costos del sistema de salud.
Su objetivo es evitar la aglomeración en el servicio de urgencias reduciendo el uso inadecuado de los servicios de urgencia.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención en el grupo de control.
Sólo se realizarán mediciones en fechas paralelas con el grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: un mes
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Este formulario fue elaborado por el investigador de acuerdo con la literatura.
Este formulario consta de tres secciones.
El formulario sociodemográfico de los padres, el formulario sociodemográfico de los niños y el formulario, que incluye preguntas sobre conocimientos y prácticas de los padres relacionados con la fiebre, consta de un total de 35 preguntas.
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un mes
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Inventario de ansiedad estado/rasgo (SAI)
Periodo de tiempo: un mes
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La escala fue desarrollada por Spielber y otros en 1964 para determinar los niveles de ansiedad.
La validez y fiabilidad turca de la escala fueron realizadas por Öner y Le Compte en 1985.
La escala proporciona información sobre lo que se siente en ese momento y consta de 20 ítems tipo Likert, puntuados del 1 al 4. 1 es nada, 2 es un poco, 3 es mucho y 4 es totalmente de acuerdo, y el individuo marca uno de estos.
Un valor de 1 indica ansiedad alta, mientras que un valor de 4 indica ansiedad baja.
Los ítems 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 y 20 del EFS están al revés.
Al calcular la puntuación de la escala, la puntuación total de los ítems invertidos se resta del total de las afirmaciones correctas y a este número se le suma una puntuación fija de 50.
La puntuación total obtenida en la escala varía entre 20 y 80.
A medida que la puntuación aumenta, indica que la ansiedad es alta y a medida que la puntuación disminuye, indica que la ansiedad disminuye.
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un mes
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Escala de control de la fiebre parental, versión turca (PFMS-TR)
Periodo de tiempo: un mes
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La escala fue desarrollada por Walsh y Edwards en 2008 para evaluar las prácticas de control de la fiebre de los padres.
La validez turca y la confiabilidad de la escala fueron realizadas por Cınar et al. en 2013.
La escala consta de 8 ítems y es de tipo Likert con ítems clasificados como "(1) nunca, (2) rara vez, (3) a veces, (4) a menudo, (5) siempre".
La puntuación más baja posible para la escala es 8 y la más alta es 40.
Una puntuación más alta indica más prácticas de control de la fiebre y una puntuación más baja indica menos prácticas de control de la fiebre.
El coeficiente de confiabilidad Alfa de Cronbach de la escala es 0,75.
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de ansiedad estado/rasgo (SAI)
Periodo de tiempo: tres meses
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La escala fue desarrollada por Spielber y otros en 1964 para determinar los niveles de ansiedad.
La validez y fiabilidad turca de la escala fueron realizadas por Öner y Le Compte en 1985.
La escala proporciona información sobre lo que se siente en ese momento y consta de 20 ítems en una escala tipo Likert puntuados del 1 al 4. 1 es nada, 2 es un poco, 3 es mucho y 4 es completamente de acuerdo. y el individuo marca uno de estos.
Un valor de 1 indica ansiedad alta, mientras que un valor de 4 indica ansiedad baja.
Los ítems 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 y 20 del EFS están al revés.
Al calcular la puntuación de la escala, la puntuación total de los ítems invertidos se resta del total de las afirmaciones correctas y a este número se le suma una puntuación fija de 50.
La puntuación total obtenida en la escala varía entre 20 y 80.
A medida que la puntuación aumenta, indica que la ansiedad es alta y a medida que la puntuación disminuye, indica que la ansiedad disminuye.
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tres meses
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Escala analógica visual (VAS): escala de satisfacción para la aplicación de educación sobre incendios
Periodo de tiempo: tres meses
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La escala fue desarrollada por Hayes y Patterson en 1921 y es una escala utilizada para medir algunas expresiones con números.
Dos expresiones a evaluar en línea recta se encuentran en dos puntos extremos.
La línea contiene números del 1 al 10.
Se pide al participante que marque el punto que describe su propia situación.
Se planificó medir la satisfacción con la aplicación de educación sobre incendios tomando como ejemplo la Escala Visual Analógica.
No estoy satisfecho en un extremo de la línea y estoy muy satisfecho en el otro extremo, y se le pedirá a los padres que evalúen su situación.
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tres meses
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Escala de control de la fiebre parental, versión turca (PFMS-TR)
Periodo de tiempo: tres meses
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La escala fue desarrollada por Walsh y Edwards en 2008 para evaluar lo que hacen los padres en el control de la fiebre.
La validez turca y la confiabilidad de la escala fueron realizadas por Cınar et al. en 2013.
La escala consta de 8 ítems y es una escala tipo Likert donde los ítems se califican como "(1) nunca, (2) rara vez, (3) a veces, (4) a menudo, (5) siempre".
La puntuación más baja posible para la escala es 8 y la más alta es 40.
Una puntuación más alta indica que se están implementando más prácticas de control de la fiebre y una puntuación más baja indica que se están implementando menos prácticas de control de la fiebre.
El coeficiente de confiabilidad Alfa de Cronbach de la escala es 0,75.
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tres meses
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Escala de control de la fiebre parental, versión turca (PFMS-TR)
Periodo de tiempo: dos meses
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La escala fue desarrollada por Walsh y Edwards en 2008 para evaluar lo que hacen los padres en el control de la fiebre.
La validez turca y la confiabilidad de la escala fueron realizadas por Cınar et al. en 2013.
La escala consta de 8 ítems y es una escala tipo Likert donde los ítems se califican como "(1) nunca, (2) rara vez, (3) a veces, (4) a menudo, (5) siempre".
La puntuación más baja posible para la escala es 8 y la más alta es 40.
Una puntuación más alta indica que se están implementando más prácticas de control de la fiebre y una puntuación más baja indica que se están implementando menos prácticas de control de la fiebre.
El coeficiente de confiabilidad Alfa de Cronbach de la escala es 0,75.
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dos meses
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Inventario de ansiedad estado/rasgo (SAI)
Periodo de tiempo: dos meses
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La escala fue desarrollada por Spielber et al. en 1964 para determinar el nivel de ansiedad.
La validez y fiabilidad turca de la escala fueron realizadas por Öner y Le Compte en 1985.
La escala proporciona información sobre lo que se siente en ese momento y consta de 20 ítems tipo Likert puntuados del 1 al 4. 1 es nada, 2 es poco, 3 es mucho y 4 es totalmente de acuerdo, y las puntuaciones individuales uno de estos.
Un valor de 1 indica ansiedad alta, mientras que un valor de 4 indica ansiedad baja.
Los ítems 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 y 20 del EFS están al revés.
Al calcular la puntuación de la escala, la puntuación total de los ítems invertidos se resta del total de las afirmaciones correctas y a este número se le suma una puntuación fija de 50.
La puntuación total obtenida en la escala varía entre 20 y 80.
Una puntuación más alta indica que la ansiedad es alta y una puntuación más baja indica que la ansiedad está disminuyendo.
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dos meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Merve YETİMOĞLU, Nursing, Karadeniz Technical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KaradenizTU-SBF-MY-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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