- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06599853
Edukacja dotycząca gorączki dla rodziców dzieci zgłaszających się na oddział ratunkowy z gorączką
Ocena wpływu edukacji dotyczącej gorączki zapewnianej rodzicom dzieci zgłaszających się na oddział ratunkowy z gorączką na poziom niepokoju rodziców i leczenie gorączki
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Gorączka jest częstym objawem u dzieci i jest głównym powodem wizyt na izbie przyjęć. Odsetek dzieci zgłaszających się na oddział ratunkowy z powodu gorączki w naszym kraju jest dość wysoki w porównaniu z resztą świata. Dezinformacja rodziców i praktyki dotyczące gorączki zwiększają poziom niepokoju rodziców i negatywnie wpływają na leczenie gorączki. Badania interwencyjne mające na celu zmniejszenie poziomu niepokoju rodziców i zapewnienie kontroli gorączki są dość ograniczone. Badanie to oceni wpływ edukacji dotyczącej gorączki prowadzonej wśród rodziców na poziom lęku i kontrolę gorączki.
Badanie zaplanowano jako randomizowane badanie kontrolowane z udziałem grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Badania będą realizowane w okresie od kwietnia 2024 r. do kwietnia 2025 r. Po przeprowadzeniu analizy mocy próby do próby zostanie włączonych łącznie 80 osób, w tym 40 w grupie eksperymentalnej i 40 w grupie kontrolnej. Rodzice z grupy eksperymentalnej zostaną przeszkoleni w zakresie gorączki, natomiast rodzice z grupy kontrolnej nie zostaną poddani żadnemu leczeniu. Dane będą zbierane za pomocą formularza informacji wstępnych rodzic-dziecko, skali stanu lęku, skali opanowania gorączki u rodziców, skali wizualno-analogowej (VAS) – skala zadowolenia z praktyki edukacyjnej dotyczącej gorączki i skali formularza zadowolenia rodziców z edukacji. Dane zostaną poddane testowi wstępnemu, testowi końcowemu 1 miesiąc po szkoleniu i testowi trwałości 3 miesiące po szkoleniu, po czym badanie zostanie zakończone. Do oceny danych zostaną wykorzystane uogólniona analiza modeli liniowych, solidna analiza ANOVA, test t niezależnych próbek, U Manna-Whitneya i analiza chi-kwadrat. Średnia, odchylenie s, mediana, minimum i maksimum zostaną użyte do danych ilościowych, a częstotliwość i procent zostaną użyte do danych kategorycznych. W wyniku badania oczekuje się, że edukacja rodziców w zakresie gorączki pozytywnie wpłynie na poziom niepokoju rodziców i opanowanie gorączki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: merve yetimoğlu, Nursing
- Numer telefonu: 531-813-3135
- E-mail: merveyetimoglu0@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hacer KOBYA BULUT, Doç. Dr.
- Numer telefonu: 537-612-9209
- E-mail: hkbulut@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Indyk, 61080
- Rekrutacyjny
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Pediatric Emergency Unit
-
Kontakt:
- Ahmet Kağan OZKAYA, Doç.Dr.
- Numer telefonu: +90 462 377 1175
- E-mail: akozkaya@ktu.edu.tr
-
-
Kanuni Campus
-
Trabzon, Kanuni Campus, Indyk, 61080
- Rekrutacyjny
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Pediatric Emergency Unit
-
Kontakt:
- MERVE YETİMOĞLU
- Numer telefonu: +9 0531 813 31 35
- E-mail: merveyetimoglu0@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadanie dziecka w wieku 1-5 lat
- Potrafi czytać, rozumieć i nie ma problemów z mówieniem po turecku
- Posiadanie zielonego kodu segregacyjnego w aplikacji segregacyjnej na izbie przyjęć
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci, u których zdiagnozowano lub są leczone choroby przewlekłe
- Dzieci, u których w przeszłości występowały drgawki gorączkowe
- Dzieci zależne od domowej wentylacji mechanicznej
- Rodzice z diagnozą psychiatryczną zostaną wykluczeni z badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa do przeszkolenia
Rodzice w grupie eksperymentalnej zostali przydzieleni losowo.
Rodzice w grupie eksperymentalnej zostaną przeszkoleni w oparciu o materiały szkoleniowe dotyczące postępowania z gorączką w ramach wizyt domowych.
Powtórzone pomiary zostaną wykonane po miesiącu od szkolenia i po 3 miesiącach.
Materiał szkoleniowy dla rodziców dotyczący postępowania z gorączką został stworzony przez badacza zgodnie z literaturą.
Uzyskano opinie ekspertów w tej dziedzinie na temat przydatności broszury szkoleniowej.
|
Innym aspektem tego badania, różniącym się od innych badań, jest to, że po teście wstępnym i po teście uczestnikom zostanie poddany test retencji, a następnie zbadany zostanie długoterminowy efekt odbytego szkolenia.
W tym kierunku zmierza się do ograniczenia niewłaściwego korzystania ze służb ratunkowych, stosowania niepotrzebnych badań oraz rosnących kosztów systemu opieki zdrowotnej.
Ma to na celu zapobieganie zatłoczeniu na oddziale ratunkowym poprzez ograniczenie niewłaściwego korzystania ze służb ratunkowych.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie będzie żadnej interwencji.
Pomiary będą dokonywane wyłącznie w terminach równoległych z grupą eksperymentalną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji wstępnych
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Formularz ten został przygotowany przez badacza zgodnie z literaturą.
Formularz ten składa się z trzech sekcji.
Formularz socjodemograficzny dla rodziców, formularz socjodemograficzny dla dzieci oraz formularz, który zawiera pytania dotyczące wiedzy i praktyk rodziców na temat gorączki, składa się łącznie z 35 pytań.
|
jeden miesiąc
|
|
Inwentarz Stanu/Cechy Lęku (SAI)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Skala została opracowana przez Spielbera i innych w 1964 roku w celu określenia poziomu lęku.
Turecka ważność i rzetelność skali została przeprowadzona przez Önera i Le Compte w 1985 roku.
Skala dostarcza informacji o tym, co się w danej chwili czuje i składa się z 20 pozycji typu Likerta, ocenianych w skali od 1 do 4. 1 oznacza wcale, 2 – trochę, 3 – bardzo dużo, 4 – całkowicie się zgadzam, a jednostka zaznacza jedno z nich.
Wartość 1 oznacza wysoki poziom lęku, natomiast wartość 4 oznacza niski poziom lęku.
Pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20 w NOK są odwrócone.
Przy obliczaniu wyniku na skali łączny wynik odwróconych pozycji odejmuje się od sumy poprawnych stwierdzeń i do tej liczby dodaje się stały wynik 50.
Całkowity wynik uzyskany na skali waha się od 20 do 80.
Wzrost wyniku oznacza, że poziom lęku jest wysoki, a spadek wyniku oznacza, że lęk maleje.
|
jeden miesiąc
|
|
Skala kontroli gorączki rodzicielskiej – wersja turecka (PFMS-TR)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Skala została opracowana przez Walsha i Edwardsa w 2008 roku w celu oceny praktyk rodziców w zakresie radzenia sobie z gorączką.
Trafność turecką i rzetelność skali zbadali Cınar i in. w 2013 roku.
Skala składa się z 8 pozycji i jest skalą typu Likerta, w której pozycje oceniane są jako „(1) nigdy, (2) rzadko, (3) czasami, (4) często, (5) zawsze”.
Najniższy możliwy wynik w skali to 8, a najwyższy 40.
Wyższy wynik wskazuje na więcej praktyk radzenia sobie z gorączką, a niższy wynik wskazuje na mniej praktyk zarządzania gorączką.
Współczynnik rzetelności skali Cronbacha Alpha wynosi 0,75.
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Stanu/Cechy Lęku (SAI)
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Skala została opracowana przez Spielbera i innych w 1964 roku w celu określenia poziomu lęku.
Turecka ważność i rzetelność skali została przeprowadzona przez Önera i Le Compte w 1985 roku.
Skala dostarcza informacji o tym, co się w danej chwili czuje i składa się z 20 pozycji na skali Likerta, punktowanych od 1 do 4. 1 oznacza wcale, 2 – trochę, 3 – bardzo dużo, 4 – całkowicie się zgadzam, a osoba zaznacza jedną z nich.
Wartość 1 oznacza wysoki poziom lęku, natomiast wartość 4 oznacza niski poziom lęku.
Pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20 w NOK są odwrócone.
Przy obliczaniu wyniku na skali łączny wynik odwróconych pozycji odejmuje się od sumy poprawnych stwierdzeń i do tej liczby dodaje się stały wynik 50.
Całkowity wynik uzyskany na skali waha się od 20 do 80.
Wzrost wyniku oznacza, że poziom lęku jest wysoki, a spadek wyniku oznacza, że lęk maleje.
|
trzy miesiące
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) - Skala satysfakcji dla aplikacji edukacji przeciwpożarowej
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Skala została opracowana przez Hayesa i Pattersona w 1921 roku i jest skalą używaną do pomiaru niektórych wyrażeń za pomocą liczb.
Dwa wyrażenia, które należy obliczyć na linii prostej, znajdują się w dwóch skrajnych punktach.
Linia zawiera liczby od 1 do 10.
Uczestnik proszony jest o zaznaczenie punktu opisującego jego własną sytuację.
Planowano zmierzyć satysfakcję z zastosowania edukacji przeciwpożarowej na przykładzie Wizualnej Skali Analogowej.
Z jednej strony nie jestem usatysfakcjonowana, z drugiej jestem bardzo zadowolona, a rodzic zostanie poproszony o ocenę swojej sytuacji.
|
trzy miesiące
|
|
Skala kontroli gorączki rodzicielskiej – wersja turecka (PFMS-TR)
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Skala została opracowana przez Walsha i Edwardsa w 2008 roku w celu oceny działań rodziców w zakresie leczenia gorączki.
Trafność turecką i rzetelność skali zbadali Cınar i in. w 2013 roku.
Skala składa się z 8 pozycji i jest skalą typu Likerta, w której pozycje są oceniane w następujący sposób: „(1) nigdy, (2) rzadko, (3) czasami, (4) często, (5) zawsze”.
Najniższy możliwy wynik w skali to 8, a najwyższy 40.
Wyższy wynik wskazuje, że wdrażanych jest więcej praktyk zarządzania gorączką, a niższy wynik oznacza, że wdrażanych jest mniej praktyk zarządzania gorączką.
Współczynnik rzetelności skali Cronbacha Alpha wynosi 0,75.
|
trzy miesiące
|
|
Skala kontroli gorączki rodzicielskiej – wersja turecka (PFMS-TR)
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Skala została opracowana przez Walsha i Edwardsa w 2008 roku w celu oceny działań rodziców w zakresie leczenia gorączki.
Trafność turecką i rzetelność skali zbadali Cınar i in. w 2013 roku.
Skala składa się z 8 pozycji i jest skalą typu Likerta, w której pozycje są oceniane w następujący sposób: „(1) nigdy, (2) rzadko, (3) czasami, (4) często, (5) zawsze”.
Najniższy możliwy wynik w skali to 8, a najwyższy 40.
Wyższy wynik wskazuje, że wdrażanych jest więcej praktyk zarządzania gorączką, a niższy wynik oznacza, że wdrażanych jest mniej praktyk zarządzania gorączką.
Współczynnik rzetelności skali Cronbacha Alpha wynosi 0,75.
|
dwa miesiące
|
|
Inwentarz Stanu/Cechy Lęku (SAI)
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Skalę opracowali Spielber i in. w 1964 r. w celu określenia poziomu lęku.
Turecka ważność i rzetelność skali została przeprowadzona przez Önera i Le Compte w 1985 roku.
Skala dostarcza informacji o tym, co się w danej chwili czuje i składa się z 20 pozycji typu Likerta, ocenianych w skali od 1 do 4. 1 to wcale, 2 to trochę, 3 to bardzo dużo, 4 to całkowicie się zgadzam, a poszczególne oceny jeden z nich.
Wartość 1 oznacza wysoki poziom lęku, natomiast wartość 4 oznacza niski poziom lęku.
Pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20 w NOK są odwrócone.
Przy obliczaniu wyniku na skali łączny wynik odwróconych pozycji odejmuje się od sumy poprawnych stwierdzeń i do tej liczby dodaje się stały wynik 50.
Całkowity wynik uzyskany na skali waha się od 20 do 80.
Wyższy wynik oznacza, że lęk jest wysoki, a niższy wynik oznacza, że lęk maleje.
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Merve YETİMOĞLU, Nursing, Karadeniz Technical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KaradenizTU-SBF-MY-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .