- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06601738
Účinky izometrického a dynamického tréninku rukojeti na hypertenzi
Účinky izometrie a tréninku dynamického úchopu na kardiovaskulární parametry u pacientů s hypertenzí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypertenze je jednou z nejčastějších chorob vedoucích k nemocnosti a úmrtnosti, která každoročně postihuje miliony lidí. Farmaceutický management je hlavní používanou léčebnou metodou. Cvičebná terapie, zejména izometrie a dynamická cvičení úchopů, poskytují nefarmakologický management vedoucí ke snížení symptomů. Spojení hypertenze s fyzickou nečinností, sedavým chováním a pracovním vystavením chemikáliím, obezitou, vyšším věkem, genetikou, nadváhou nebo obezitou, neexistenci fyzické aktivity, dietou s vysokým obsahem soli, nejistotou zaměstnání, ztrátou zaměstnání a psychosociální prací prostředí a nadměrné pití alkoholu. Změny životního stylu, jako je zdravější strava, přestat kouřit a být aktivnější, mohou pomoci snížit krevní tlak. Míra hypertenze je silně spojena s věkem. Akutní účinky izometrického a dynamického cvičení hmatů na kardiovaskulární parametry u hypertoniků jsou četné. Mohou mít také některé nepříznivé účinky na kardiorespirační systém, zejména prostřednictvím zvýšení krevního tlaku.
Protože akutní cvičení může přechodně zlepšit kardiovaskulární endoteliální funkci, arteriální ztuhlost a ambulantní krevní tlak. Dynamický úchop ruky se provádí opakovaným stahováním a uvolňováním ruky při maximální frekvenci. Pro stanovení intenzity cvičení úchopu byla měřena maximální izometrická síla úchopu pravé a levé ruky pomocí dynamometru úchopu. Izometrické cviky se liší od dynamických cviků, protože zde nedochází ke změně délky svalů ani statické síly. Cvičení s jednou rukou může snížit krevní tlak na několik hodin, takže pacient může toto cvičení provádět několikrát denně, pokud není unavený.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pohlaví (obě)
- Věk (30-55 let)
- Pacienti s hypertenzí 1. stupně podle kritérií AHA a JNC7
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s hypertenzí spojenou s jinými nemocemi.
- Pacienti s kloubními problémy zápěstí, prstů ruky, poranění vazů a šlach ruky a prstů.
- Pacienti po nedávných operacích ruky, zlomenině, anamnéze artritidy, syndromu karpálního tunelu.
- Pacient s anamnézou jakýchkoli příznaků bolesti na hrudi.
- Pacienti se ztrátou vědomí během fyzické aktivity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
|
Pacienti budou instruováni, aby zmáčkli a udrželi dynamometr po dobu 2 minut při 30% M.V.C.
Ukazatel dynamometru, který odečítal stupnici, poskytoval subjektům vizuální zpětnou vazbu pro udržení 30% M.V.C.
Tento postup se bude opakovat dvakrát pro každý trénink s 5minutovým odpočinkem mezi nimi.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
|
Dynamické cvičení úchopu bylo prováděno s oboustrannými, metronomem řízenými rytmickými kontrakcemi ruky po dobu 2 minut.
Pro DHE, které bylo prováděno při frekvenci 30/min, akusticky indikováno úderem metronomu, byl vybrán prstenec rukojeti, nejblíže 20 % MVC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test 6 minut chůze
Časové okno: Základní linie; 4. týden; 8. týden
|
Jde o standardní metodu měření zátěžové kapacity u pacientů s kardiopulmonálním onemocněním, jako je PAH.
6MWT měří, jak daleko může pacient dojít za 6 minut.
Chůze je aktivita, kterou každý den provádí většina pacientů s výjimkou těch, kteří jsou nejhůře omezeni.
Hodnocením schopnosti pacientů cvičit poskytuje 6MWT globální hodnocení respiračních, kardiovaskulárních, neuromuskulárních a kognitivních funkcí.
6MWT nerozlišuje, co omezuje pacienta, ani nehodnotí maximální zátěžovou kapacitu.
Místo toho 6MWT umožňuje pacientovi cvičit na denní funkční úrovni a je užitečným nástrojem pro hodnocení závažnosti onemocnění a prodlužování vzdálenosti chůze koreluje se subjektivním zlepšením dušnosti.
|
Základní linie; 4. týden; 8. týden
|
|
Měření krevního tlaku (SBP a DBP)
Časové okno: Základní linie; 4. týden; 8. týden
|
Na nedominantní paži byla nainstalována manžeta odpovídající velikosti pro obvod paže.
Krevní tlak byl měřen každých 20 minut po 24 hodinách a doby bdění a spánku byly stanoveny podle informací poskytnutých pacienty, následuje 7 strategií doporučených AHA/AMA pro přesné dosažení TK: 1) žádná konverzace, 2) vyprázdnit močový měchýř, 3) použít správnou velikost manžety, 4) umístit manžetu na tlak na holou paži, 5) podepřít paži na úrovni srdce, 6) nechat nohy zkřížené a 7) podepřít záda a chodidla
|
Základní linie; 4. týden; 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arisha Noor, MS*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Oliveira-Silva L, Fecchio RY, Silva Junior NDD, Pio-Abreu A, Silva GVD, Drager LF, Silva de Sousa JC, Forjaz CLM. Post-dynamic, isometric and combined resistance exercise responses in medicated hypertensive men. J Hum Hypertens. 2024 Jan;38(1):52-61. doi: 10.1038/s41371-023-00859-1. Epub 2023 Sep 5.
- Ogbutor GU, Nwangwa EK, Uyagu DD. Isometric handgrip exercise training attenuates blood pressure in prehypertensive subjects at 30% maximum voluntary contraction. Niger J Clin Pract. 2019 Dec;22(12):1765-1771. doi: 10.4103/njcp.njcp_240_18.
- Cahu Rodrigues SL, Farah BQ, Silva G, Correia M, Pedrosa R, Vianna L, Ritti-Dias RM. Vascular effects of isometric handgrip training in hypertensives. Clin Exp Hypertens. 2020;42(1):24-30. doi: 10.1080/10641963.2018.1557683. Epub 2019 Jan 9.
- Punia S, Kulandaivelan S. Home-based isometric handgrip training on RBP in hypertensive adults-Partial preliminary findings from RCT. Physiother Res Int. 2020 Jan;25(1):e1806. doi: 10.1002/pri.1806. Epub 2019 Aug 16.
- Polito MD, Papst R, Goessler K. Twelve weeks of resistance training performed with different number of sets: Effects on maximal strength and resting blood pressure of individuals with hypertension. Clin Exp Hypertens. 2021 Feb 17;43(2):164-168. doi: 10.1080/10641963.2020.1833024. Epub 2020 Oct 10.
- Kappus RM, Bunsawat K, Brown MD, Phillips SA, Haus JM, Baynard T, Fernhall B. Effect of oxidative stress on racial differences in vascular function at rest and during hand grip exercise. J Hypertens. 2017 Oct;35(10):2006-2015. doi: 10.1097/HJH.0000000000001433.
- Fecchio RY, de Sousa JCS, Oliveira-Silva L, da Silva Junior ND, Pio-Abreu A, da Silva GV, Drager LF, Low DA, Forjaz CLM. Effects of dynamic, isometric and combined resistance training on blood pressure and its mechanisms in hypertensive men. Hypertens Res. 2023 Apr;46(4):1031-1043. doi: 10.1038/s41440-023-01202-4. Epub 2023 Feb 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Arisha Noor
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .