- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06601738
Wpływ treningu izometrycznego i dynamicznego uścisku dłoni na nadciśnienie
Wpływ ćwiczeń izometrycznych i dynamicznych ćwiczeń uścisku dłoni na parametry układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z nadciśnieniem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnienie tętnicze jest jedną z najczęstszych chorób powodujących zachorowalność i śmiertelność, na którą co roku chorują miliony ludzi. Główną stosowaną metodą leczenia jest postępowanie farmaceutyczne. Terapia ruchowa, głównie izometryczna i ćwiczenia dynamiczne uścisku dłoni, to leczenie niefarmakologiczne prowadzące do złagodzenia objawów. Związek nadciśnienia z brakiem aktywności fizycznej, siedzącym trybem życia i zawodowym narażeniem na chemikalia, otyłością, starszym wiekiem, uwarunkowaniami genetycznymi, nadwagą lub otyłością, brakiem aktywności fizycznej, dietą bogatą w sól, niepewnością pracy, utratą pracy i pracą psychospołeczną środowisko i picie zbyt dużej ilości alkoholu. Zmiany stylu życia, takie jak zdrowsza dieta, rzucenie palenia i większa aktywność, mogą pomóc obniżyć ciśnienie krwi. Częstość występowania nadciśnienia tętniczego jest silnie powiązana z wiekiem. Istnieje wiele ostrych skutków ćwiczeń izometrycznych i dynamicznych uścisku dłoni na parametry sercowo-naczyniowe u osób z nadciśnieniem. Mogą również mieć niekorzystny wpływ na układ sercowo-oddechowy, szczególnie poprzez podwyższenie ciśnienia krwi.
Ponieważ ostry atak ćwiczeń może przejściowo poprawić funkcję śródbłonka układu sercowo-naczyniowego, sztywność tętnic i ambulatoryjne ciśnienie krwi. Ćwiczenie dynamicznego chwytu dłoni polega na powtarzalnym skurczu i rozluźnieniu ręki z maksymalną częstotliwością. W celu określenia intensywności ćwiczeń chwytu mierzono maksymalną izometryczną siłę chwytu prawej i lewej ręki za pomocą dynamometru chwytnego. Ćwiczenia izometryczne różnią się od ćwiczeń dynamicznych tym, że nie następuje w nich zmiana długości mięśni ani siły statycznej. Ćwiczenie polegające na pojedynczym uścisku dłoni może obniżyć ciśnienie krwi na kilka godzin, tak aby pacjent mógł wykonywać to ćwiczenie kilka razy dziennie, jeśli nie odczuwa zmęczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Płeć (obie)
- Wiek (30-55 lat)
- Pacjenci z nadciśnieniem 1. stopnia według kryteriów AHA i JNC7
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym związanym z innymi chorobami.
- Pacjenci z problemami stawów nadgarstka, palców dłoni, urazami więzadeł i ścięgien dłoni i palców.
- Pacjenci po niedawnych operacjach ręki, złamaniach, zapaleniu stawów w wywiadzie, zespole cieśni nadgarstka.
- Pacjent, u którego w przeszłości występowały jakiekolwiek objawy bólu w klatce piersiowej.
- Pacjenci tracący przytomność podczas aktywności fizycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
|
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby ściskali i przytrzymywali dynamometr przez 2 minuty przy 30% M.V.C.
Wskaźnik dynamometru odczytujący skalę zapewniał badanym wizualną informację zwrotną dotyczącą utrzymania 30% M.V.C.
Procedurę tę należy powtórzyć dwukrotnie podczas każdej sesji treningowej z 5-minutową przerwą pomiędzy nimi.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
|
Przeprowadzono dynamiczne ćwiczenia uścisku dłoni z obustronnymi rytmicznymi skurczami dłoni pod kontrolą metronomu przez 2 minuty.
Do DHE wybrano pierścień ręczny, najbliższy 20% MVC, który był wykonywany z częstotliwością 30/min, sygnalizowaną akustycznie uderzeniem metronomu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa; 4. tydzień; 8. tydzień
|
Jest to standardowa metoda pomiaru wydolności wysiłkowej u pacjentów z chorobami krążeniowo-oddechowymi, takimi jak TNP.
Urządzenie 6MWT mierzy odległość, jaką pacjent może przejść w ciągu 6 minut.
Chodzenie to aktywność wykonywana codziennie przez większość pacjentów, z wyjątkiem tych z najcięższymi ograniczeniami.
Oceniając zdolność pacjentów do wysiłku fizycznego, 6MWT zapewnia globalną ocenę funkcji oddechowych, sercowo-naczyniowych, nerwowo-mięśniowych i poznawczych.
6MWT nie różnicuje tego, co ogranicza pacjenta, ani nie ocenia maksymalnej wydolności wysiłkowej.
Zamiast tego 6MWT umożliwia pacjentowi wykonywanie codziennych ćwiczeń na poziomie funkcjonalnym i jest użytecznym narzędziem do oceny ciężkości choroby, a zwiększenie dystansu marszu koreluje z subiektywną poprawą duszności
|
Linia bazowa; 4. tydzień; 8. tydzień
|
|
Pomiary ciśnienia krwi (SBP i DBP)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 4. tydzień; 8. tydzień
|
Na ramię niedominujące założono mankiet odpowiednio dobrany do obwodu ramienia.
Ciśnienie krwi mierzono co 20 minut przez 24 godziny, a okresy czuwania i snu określano na podstawie informacji dostarczonych przez pacjentów. Poniżej znajduje się 7 strategii zalecanych przez AHA/AMA w celu dokładnego osiągnięcia BP: 1) brak rozmowy, 2) opróżnij pęcherz, 3) użyj odpowiedniego rozmiaru mankietu, 4) załóż mankiet BP na gołe ramię, 5) podeprzyj ramię na wysokości serca, 6) nie krzyżuj nóg i 7) podeprzyj plecy i stopy
|
Linia bazowa; 4. tydzień; 8. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arisha Noor, MS*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Oliveira-Silva L, Fecchio RY, Silva Junior NDD, Pio-Abreu A, Silva GVD, Drager LF, Silva de Sousa JC, Forjaz CLM. Post-dynamic, isometric and combined resistance exercise responses in medicated hypertensive men. J Hum Hypertens. 2024 Jan;38(1):52-61. doi: 10.1038/s41371-023-00859-1. Epub 2023 Sep 5.
- Ogbutor GU, Nwangwa EK, Uyagu DD. Isometric handgrip exercise training attenuates blood pressure in prehypertensive subjects at 30% maximum voluntary contraction. Niger J Clin Pract. 2019 Dec;22(12):1765-1771. doi: 10.4103/njcp.njcp_240_18.
- Cahu Rodrigues SL, Farah BQ, Silva G, Correia M, Pedrosa R, Vianna L, Ritti-Dias RM. Vascular effects of isometric handgrip training in hypertensives. Clin Exp Hypertens. 2020;42(1):24-30. doi: 10.1080/10641963.2018.1557683. Epub 2019 Jan 9.
- Punia S, Kulandaivelan S. Home-based isometric handgrip training on RBP in hypertensive adults-Partial preliminary findings from RCT. Physiother Res Int. 2020 Jan;25(1):e1806. doi: 10.1002/pri.1806. Epub 2019 Aug 16.
- Polito MD, Papst R, Goessler K. Twelve weeks of resistance training performed with different number of sets: Effects on maximal strength and resting blood pressure of individuals with hypertension. Clin Exp Hypertens. 2021 Feb 17;43(2):164-168. doi: 10.1080/10641963.2020.1833024. Epub 2020 Oct 10.
- Kappus RM, Bunsawat K, Brown MD, Phillips SA, Haus JM, Baynard T, Fernhall B. Effect of oxidative stress on racial differences in vascular function at rest and during hand grip exercise. J Hypertens. 2017 Oct;35(10):2006-2015. doi: 10.1097/HJH.0000000000001433.
- Fecchio RY, de Sousa JCS, Oliveira-Silva L, da Silva Junior ND, Pio-Abreu A, da Silva GV, Drager LF, Low DA, Forjaz CLM. Effects of dynamic, isometric and combined resistance training on blood pressure and its mechanisms in hypertensive men. Hypertens Res. 2023 Apr;46(4):1031-1043. doi: 10.1038/s41440-023-01202-4. Epub 2023 Feb 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Arisha Noor
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .