- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06601738
Isometrisen ja dynaamisen kädensijan harjoittelun vaikutukset verenpaineeseen
Isometriikan ja dynaamisen kädensijaharjoittelun vaikutukset sydän- ja verisuoniparametreihin hypertensiivisillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenpainetauti on yksi yleisimmistä sairastumiseen ja kuolleisuuteen johtavista sairauksista, ja se vaikuttaa miljooniin ihmisiin joka vuosi. Lääkehoito on tärkein käytetty hoitomenetelmä. Harjoitusterapia pääasiassa isometrialla ja dynaamisilla kädensijaharjoituksilla tarjoaa ei-lääketieteellisen hoidon, joka johtaa oireiden vähenemiseen. Verenpainetaudin yhteys fyysiseen passiivisuuteen, istuvaan käyttäytymiseen ja ammatilliseen altistumiseen kemikaaleille, liikalihavuuteen, ikääntymiseen, genetiikkaan, ylipainoon tai liikalihavuuteen, fyysiseen aktiivisuuteen, runsassuolaaseen ruokavalioon, työpaikan epävarmuuteen, työpaikan menettämiseen ja psykososiaaliseen työhön ympäristö ja liiallinen alkoholinkäyttö. Elämäntapamuutokset, kuten terveellisempi ruokavalio, tupakoinnin lopettaminen ja aktiivisempi liikkuminen, voivat auttaa alentamaan verenpainetta. Verenpainetaudit liittyvät vahvasti ikään. Isometrisen ja dynaamisen kädensijaharjoituksen akuutit vaikutukset verenpainepotilaiden kardiovaskulaarisiin parametreihin ovat lukuisia. Niillä voi myös olla haitallisia vaikutuksia sydän- ja hengityselimiin, erityisesti verenpaineen nousun kautta.
Koska akuutti harjoittelu voi ohimenevästi parantaa kardiovaskulaarista endoteelin toimintaa, valtimoiden jäykkyyttä ja ambulatorista verenpainetta. Dynaaminen kädensijaharjoitus suoritetaan käden toistuvalla supistuksella ja rentoutumalla maksimitaajuudella. Kädensijaharjoitusten intensiteetin määrittämiseksi oikean ja vasemman käden isometrinen maksimivoimakkuus mitattiin kahvadynamometrillä. Isometriset harjoitukset eroavat dynaamisista harjoituksista, koska niissä ei tapahdu lihaspituuden tai staattisen voiman muutosta. Yhden kädensijan harjoitus voi laskea verenpainetta pariksi tunniksi, jotta potilas voi suorittaa harjoituksen useita kertoja päivässä, jos hän ei ole väsynyt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sukupuoli (molemmat)
- Ikä (30-55 vuotta)
- Asteen 1 verenpainepotilaat AHA- ja JNC7-kriteerien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muiden sairauksien aiheuttama verenpainetauti.
- Potilaat, joilla on nivelongelmia ranteen, käsien sormien, käden ja sormien nivelsiteiden ja jänteiden vammoissa.
- Potilaat, joille on tehty äskettäin käsileikkauksia, murtuma, niveltulehdus, rannekanavaoireyhtymä.
- Potilas, jolla on ollut rintakivun oireita.
- Potilaat, jotka menettävät tajuntansa fyysisen toiminnan aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
|
Potilaita neuvotaan puristamaan ja pitämään dynamometriä 2 minuutin ajan 30 % M.V.C.
Dynamometrin osoitin, joka luki asteikon, antoi koehenkilöille visuaalisen palautteen 30 % M.V.C:n ylläpitämiseksi.
Tämä toimenpide toistetaan kahdesti jokaisella harjoituskerralla 5 minuutin tauon välissä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
|
Dynaaminen kädensijaharjoitus suoritettiin molemmin puolin, metronomiohjatuilla rytmisillä käden supistoilla 2 minuutin ajan.
Kädensijarengas, joka on lähinnä 20 % MVC:stä, valittiin DHE:lle, joka suoritettiin taajuudella 30/min, akustisesti ilmaistuna metronomin lyönnillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso; 4. viikko; 8. viikko
|
Se on standardimenetelmä harjoituskyvyn mittaamiseen potilailla, joilla on sydän- ja keuhkosairaus, kuten PAH.
6MWT mittaa kuinka pitkän matkan potilas pystyy kävelemään 6 minuutissa.
Kävely on aktiivisuus, jota useimmat potilaat suorittavat päivittäin, paitsi niitä, jotka ovat kaikkein rajoittuneempia.
Arvioimalla potilaiden harjoittelukykyä 6MWT tarjoaa maailmanlaajuisen arvion hengitys-, sydän-, hermo-lihas- ja kognitiivisista toiminnoista.
6MWT ei tee eroa siitä, mitkä rajoitukset potilasta rajoittavat, eikä arvioi maksimaalista harjoituskykyä.
Sen sijaan 6MWT mahdollistaa potilaan harjoituksen päivittäisellä toiminnallisella tasolla ja on hyödyllinen työkalu sairauden vakavuuden arvioinnissa. Kävelymatkan lisääminen korreloi hengenahdistuksen subjektiivisen paranemisen kanssa.
|
Perustaso; 4. viikko; 8. viikko
|
|
Verenpainemittaukset (SBP & DBP)
Aikaikkuna: Perustaso; 4. viikko; 8. viikko
|
Käsivarren ympärysmitan sopivan kokoinen mansetti asennettiin ei-dominoivaan käsivarteen.
Verenpaine mitattiin 20 minuutin välein 24 tunnin välein ja valveillaolo- ja unijaksot määritettiin potilaiden antamien tietojen perusteella. Seuraavat ovat 7 AHA/AMA:n suosittelemaa strategiaa verenpaineen tarkan saavuttamiseksi: 1) ei keskustelua, 2) tyhjä rakko, 3) käytä oikean kokoista mansettia, 4) aseta verenpainemansetti paljaalle käsivarrelle, 5) tue käsivarsi sydämen tasolla, 6) pidä jalat ristissä ja 7) tue selkää ja jalkoja
|
Perustaso; 4. viikko; 8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arisha Noor, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Oliveira-Silva L, Fecchio RY, Silva Junior NDD, Pio-Abreu A, Silva GVD, Drager LF, Silva de Sousa JC, Forjaz CLM. Post-dynamic, isometric and combined resistance exercise responses in medicated hypertensive men. J Hum Hypertens. 2024 Jan;38(1):52-61. doi: 10.1038/s41371-023-00859-1. Epub 2023 Sep 5.
- Ogbutor GU, Nwangwa EK, Uyagu DD. Isometric handgrip exercise training attenuates blood pressure in prehypertensive subjects at 30% maximum voluntary contraction. Niger J Clin Pract. 2019 Dec;22(12):1765-1771. doi: 10.4103/njcp.njcp_240_18.
- Cahu Rodrigues SL, Farah BQ, Silva G, Correia M, Pedrosa R, Vianna L, Ritti-Dias RM. Vascular effects of isometric handgrip training in hypertensives. Clin Exp Hypertens. 2020;42(1):24-30. doi: 10.1080/10641963.2018.1557683. Epub 2019 Jan 9.
- Punia S, Kulandaivelan S. Home-based isometric handgrip training on RBP in hypertensive adults-Partial preliminary findings from RCT. Physiother Res Int. 2020 Jan;25(1):e1806. doi: 10.1002/pri.1806. Epub 2019 Aug 16.
- Polito MD, Papst R, Goessler K. Twelve weeks of resistance training performed with different number of sets: Effects on maximal strength and resting blood pressure of individuals with hypertension. Clin Exp Hypertens. 2021 Feb 17;43(2):164-168. doi: 10.1080/10641963.2020.1833024. Epub 2020 Oct 10.
- Kappus RM, Bunsawat K, Brown MD, Phillips SA, Haus JM, Baynard T, Fernhall B. Effect of oxidative stress on racial differences in vascular function at rest and during hand grip exercise. J Hypertens. 2017 Oct;35(10):2006-2015. doi: 10.1097/HJH.0000000000001433.
- Fecchio RY, de Sousa JCS, Oliveira-Silva L, da Silva Junior ND, Pio-Abreu A, da Silva GV, Drager LF, Low DA, Forjaz CLM. Effects of dynamic, isometric and combined resistance training on blood pressure and its mechanisms in hypertensive men. Hypertens Res. 2023 Apr;46(4):1031-1043. doi: 10.1038/s41440-023-01202-4. Epub 2023 Feb 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Arisha Noor
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .