- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06601738
Isometriske og dynamiske håndgrepstreningseffekter på hypertensjon
Effekter av isometrisk og dynamisk håndgrepstrening på kardiovaskulære parametere hos hypertensive pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypertensjon er en av de mest utbredte sykdommene som fører til sykelighet og dødelighet, og rammer millioner av mennesker hvert år. Farmasøytisk behandling er den viktigste behandlingsmetoden som brukes. Treningsterapi hovedsakelig isometriske og dynamiske håndgrepsøvelser gir en ikke-farmakologisk behandling som fører til reduserte symptomer. Sammenhengen av hypertensjon med fysisk inaktivitet, stillesittende atferd og yrkesmessig eksponering for kjemikalier, fedme, eldre alder, genetikk, overvekt eller fedme, ikke å være fysisk aktiv, kosthold med høyt saltinnhold, jobbusikkerhet, tap av jobb og det psykososiale arbeidet miljø og drikker for mye alkohol. Livsstilsendringer som å spise et sunnere kosthold, slutte med tobakk og være mer aktiv kan bidra til å senke blodtrykket. Hypertensjonsrater er sterkt assosiert med alder. Akutte effekter av isometrisk og dynamisk håndgrepstrening på kardiovaskulære parametere hos hypertensive personer er mange. De kan også ha noen negative effekter på det kardiorespiratoriske systemet, spesielt gjennom forhøyet blodtrykk.
Siden et akutt anfall av trening forbigående kan forbedre kardiovaskulær endotelfunksjon, arteriell stivhet og ambulerende blodtrykk. Den dynamiske håndgrepsøvelsen utføres ved gjentatt sammentrekning og avspenning av hånden med maksimal frekvens. For å bestemme intensiteten til håndgrepsøvelser ble maksimal isometrisk håndgrepsstyrke på høyre og venstre hånd målt med et håndgrepsdynamometer. Isometriske øvelser skiller seg fra dynamiske øvelser fordi det i dette ikke er noen endring i muskellengde eller statisk kraft. Enkel håndgrepsøvelse kan redusere blodtrykket i et par timer, slik at en pasient kan utføre denne øvelsen flere ganger om dagen hvis han ikke er trett.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kjønn (begge)
- Alder (30-55 år)
- Grad 1 hypertensive pasienter i henhold til AHA og JNC7 kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har hypertensjon assosiert på grunn av andre sykdommer.
- Pasienter som har leddproblemer med håndledd, håndfingre, leddbånd og seneskader på hånd og fingre.
- Pasienter som nylig har hatt håndoperasjoner, brudd, artritt, karpaltunnelsyndrom.
- Pasient som har hatt symptomer på brystsmerter.
- Pasienter som mister bevisstheten under fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
|
Pasienter vil bli bedt om å klemme og opprettholde dynamometeret i 2 minutter ved 30 % M.V.C.
Dynamometerpekeren som leste skalaen ga visuell tilbakemelding til forsøkspersonene for vedlikehold av 30 % M.V.C.
Denne prosedyren gjentas to ganger for hver treningsøkt med en 5-minutters hvile mellom.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
|
Dynamisk håndgrepsøvelse ble utført med beggesidige, metronomstyrte rytmiske håndkontraksjoner i 2 min.
Håndgrepsringen, nærmest 20 % av MVC, ble valgt for DHE som ble utført med en frekvens på 30/min, akustisk indikert med et metronomslag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangetest
Tidsramme: Grunnlinje; 4. uke; 8. uke
|
Det er en standardmetode for å måle treningskapasitet hos pasienter med hjerte- og lungesykdommer som PAH.
6MWT måler hvor langt en pasient kan gå på 6 minutter.
Å gå er en aktivitet som utføres hver dag av de fleste pasienter bortsett fra de som er mest begrenset.
Ved å vurdere pasienters evne til å trene, gir 6MWT en global vurdering av respiratorisk, kardiovaskulær, nevromuskulær og kognitiv funksjon.
6MWT skiller ikke hva som begrenser pasienten og vurderer heller ikke maksimal treningskapasitet.
I stedet lar 6MWT pasienten trene på et daglig funksjonsnivå og er et nyttig verktøy for å vurdere alvorlighetsgraden av sykdommen, og økende gangavstand korrelerer med en subjektiv forbedring av dyspné.
|
Grunnlinje; 4. uke; 8. uke
|
|
Blodtrykksmålinger (SBP og DBP)
Tidsramme: Grunnlinje; 4. uke; 8. uke
|
En mansjett av passende størrelse for armens omkrets ble installert på den ikke-dominante armen.
Blodtrykket ble målt hvert 20. minutt med 24 timer, og våken- og søvnperioder ble bestemt i henhold til informasjon gitt av pasientene. Følgende er 7 strategier anbefalt av AHA/AMA for nøyaktig oppnåelse av BP: 1) ingen samtale, 2) tom blære, 3) bruk riktig mansjettstørrelse, 4) plasser BP-mansjetten på bar arm, 5) støttearm på hjertehøyde, 6) hold bena ukrysset, og 7) støtte rygg og føtter
|
Grunnlinje; 4. uke; 8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arisha Noor, MS*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Oliveira-Silva L, Fecchio RY, Silva Junior NDD, Pio-Abreu A, Silva GVD, Drager LF, Silva de Sousa JC, Forjaz CLM. Post-dynamic, isometric and combined resistance exercise responses in medicated hypertensive men. J Hum Hypertens. 2024 Jan;38(1):52-61. doi: 10.1038/s41371-023-00859-1. Epub 2023 Sep 5.
- Ogbutor GU, Nwangwa EK, Uyagu DD. Isometric handgrip exercise training attenuates blood pressure in prehypertensive subjects at 30% maximum voluntary contraction. Niger J Clin Pract. 2019 Dec;22(12):1765-1771. doi: 10.4103/njcp.njcp_240_18.
- Cahu Rodrigues SL, Farah BQ, Silva G, Correia M, Pedrosa R, Vianna L, Ritti-Dias RM. Vascular effects of isometric handgrip training in hypertensives. Clin Exp Hypertens. 2020;42(1):24-30. doi: 10.1080/10641963.2018.1557683. Epub 2019 Jan 9.
- Punia S, Kulandaivelan S. Home-based isometric handgrip training on RBP in hypertensive adults-Partial preliminary findings from RCT. Physiother Res Int. 2020 Jan;25(1):e1806. doi: 10.1002/pri.1806. Epub 2019 Aug 16.
- Polito MD, Papst R, Goessler K. Twelve weeks of resistance training performed with different number of sets: Effects on maximal strength and resting blood pressure of individuals with hypertension. Clin Exp Hypertens. 2021 Feb 17;43(2):164-168. doi: 10.1080/10641963.2020.1833024. Epub 2020 Oct 10.
- Kappus RM, Bunsawat K, Brown MD, Phillips SA, Haus JM, Baynard T, Fernhall B. Effect of oxidative stress on racial differences in vascular function at rest and during hand grip exercise. J Hypertens. 2017 Oct;35(10):2006-2015. doi: 10.1097/HJH.0000000000001433.
- Fecchio RY, de Sousa JCS, Oliveira-Silva L, da Silva Junior ND, Pio-Abreu A, da Silva GV, Drager LF, Low DA, Forjaz CLM. Effects of dynamic, isometric and combined resistance training on blood pressure and its mechanisms in hypertensive men. Hypertens Res. 2023 Apr;46(4):1031-1043. doi: 10.1038/s41440-023-01202-4. Epub 2023 Feb 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Arisha Noor
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .