- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06601738
Isometrische en dynamische handgreeptrainingeffecten op hypertensie
Effecten van isometrie en dynamische handgreepoefeningen op cardiovasculaire parameters bij hypertensieve patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypertensie is een van de meest voorkomende ziekten die leidt tot morbiditeit en mortaliteit en treft jaarlijks miljoenen mensen. Farmaceutisch management is de belangrijkste gebruikte behandelmethode. Oefentherapie, voornamelijk isometrie en dynamische handgreepoefeningen, biedt een niet-farmacologische aanpak die leidt tot vermindering van de symptomen. De associatie van hypertensie met lichamelijke inactiviteit, sedentair gedrag en beroepsmatige blootstelling aan chemicaliën, zwaarlijvigheid, oudere leeftijd, genetica, overgewicht of zwaarlijvigheid, niet lichamelijk actief zijn, een zoutrijk dieet, baanonzekerheid, baanverlies en psychosociaal werk omgeving en het drinken van te veel alcohol. Veranderingen in levensstijl, zoals gezonder eten, stoppen met roken en actiever zijn, kunnen de bloeddruk helpen verlagen. Het percentage hypertensie hangt sterk samen met de leeftijd. De acute effecten van isometrische en dynamische handgreepoefeningen op cardiovasculaire parameters bij hypertensieve personen zijn talrijk. Ze kunnen ook enkele nadelige effecten hebben op het cardiorespiratoire systeem, vooral door verhoging van de bloeddruk.
Omdat een acute periode van inspanning tijdelijk de cardiovasculaire endotheliale functie, arteriële stijfheid en ambulante bloeddruk kan verbeteren. De dynamische handgreepoefening wordt uitgevoerd door het herhaaldelijk samentrekken en ontspannen van de hand met een maximale frequentie. Om de intensiteit van handgreepoefeningen te bepalen, werd de maximale isometrische handgreepkracht van de rechter- en linkerhand gemeten met een handgreepdynamometer. Isometrische oefeningen verschillen van dynamische oefeningen omdat er geen verandering is in spierlengte of statische kracht. Oefening met één handgreep kan de bloeddruk gedurende een paar uur verlagen, zodat een patiënt deze oefening meerdere keren per dag kan uitvoeren als er geen sprake is van vermoeidheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geslacht (beide)
- Leeftijd (30-55 jaar)
- Hypertensieve patiënten van graad 1 volgens de AHA- en JNC7-criteria
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hypertensie geassocieerd met andere ziekten.
- Patiënten met gewrichtsproblemen aan de pols, handvingers, ligament- en peesblessures aan hand en vingers.
- Patiënten met recente handoperaties, fracturen, voorgeschiedenis van artritis, carpaaltunnelsyndroom.
- Patiënt met een voorgeschiedenis van symptomen van pijn op de borst.
- Patiënten met bewustzijnsverlies tijdens fysieke activiteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
|
Patiënten zullen worden geïnstrueerd om de rollenbank gedurende 2 minuten in te drukken en vast te houden bij 30% M.V.C.
De wijzer van de rollenbank die de schaal afleest, gaf visuele feedback aan de proefpersonen voor het handhaven van de 30% M.V.C.
Deze procedure wordt voor elke trainingssessie twee keer herhaald met een pauze van 5 minuten ertussen.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
|
Dynamische handgreepoefeningen werden uitgevoerd met tweezijdige, metronoomgeleide ritmische handcontracties gedurende 2 minuten.
De handgreepring, die het dichtst bij 20% van de MVC ligt, werd gekozen voor DHE, dat werd uitgevoerd met een frequentie van 30/min, akoestisch aangegeven door een metronoomslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn; 4e week; 8e week
|
Het is een standaardmethode voor het meten van de inspanningscapaciteit bij patiënten met hart- en longziekten zoals PAH.
De 6MWT meet hoe ver een patiënt in 6 minuten kan lopen.
Lopen is een activiteit die door de meeste patiënten elke dag wordt uitgevoerd, met uitzondering van degenen die er het ernstigst door beperkt zijn.
Door het vermogen van patiënten om te oefenen te beoordelen, biedt de 6MWT een globale beoordeling van de ademhalings-, cardiovasculaire, neuromusculaire en cognitieve functie.
De 6MWT maakt geen onderscheid tussen wat de patiënt beperkt en beoordeelt ook niet de maximale inspanningscapaciteit.
In plaats daarvan stelt de 6MWT de patiënt in staat om op een dagelijks functioneel niveau te oefenen en is het een nuttig hulpmiddel voor het beoordelen van de ernst van de ziekte, en het vergroten van de loopafstand correleert met een subjectieve verbetering van de kortademigheid.
|
Basislijn; 4e week; 8e week
|
|
Bloeddrukmetingen (SBP & DBP)
Tijdsspanne: Basislijn; 4e week; 8e week
|
Op de niet-dominante arm werd een manchet met de juiste maat voor de armomtrek geïnstalleerd.
De bloeddruk werd elke 20 minuten gemeten gedurende 24 uur, en de wakker- en slaapperioden werden bepaald op basis van de door de patiënten verstrekte informatie. Hieronder volgen zeven strategieën die door de AHA/AMA worden aanbevolen voor het nauwkeurig bereiken van de bloeddruk: 1) geen gesprek, 2) blaas legen, 3) gebruik de juiste manchetmaat, 4) plaats de bloeddrukmanchet op de blote arm, 5) ondersteun de arm ter hoogte van het hart, 6) houd de benen niet gekruist, en 7) ondersteun rug en voeten
|
Basislijn; 4e week; 8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arisha Noor, MS*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Oliveira-Silva L, Fecchio RY, Silva Junior NDD, Pio-Abreu A, Silva GVD, Drager LF, Silva de Sousa JC, Forjaz CLM. Post-dynamic, isometric and combined resistance exercise responses in medicated hypertensive men. J Hum Hypertens. 2024 Jan;38(1):52-61. doi: 10.1038/s41371-023-00859-1. Epub 2023 Sep 5.
- Ogbutor GU, Nwangwa EK, Uyagu DD. Isometric handgrip exercise training attenuates blood pressure in prehypertensive subjects at 30% maximum voluntary contraction. Niger J Clin Pract. 2019 Dec;22(12):1765-1771. doi: 10.4103/njcp.njcp_240_18.
- Cahu Rodrigues SL, Farah BQ, Silva G, Correia M, Pedrosa R, Vianna L, Ritti-Dias RM. Vascular effects of isometric handgrip training in hypertensives. Clin Exp Hypertens. 2020;42(1):24-30. doi: 10.1080/10641963.2018.1557683. Epub 2019 Jan 9.
- Punia S, Kulandaivelan S. Home-based isometric handgrip training on RBP in hypertensive adults-Partial preliminary findings from RCT. Physiother Res Int. 2020 Jan;25(1):e1806. doi: 10.1002/pri.1806. Epub 2019 Aug 16.
- Polito MD, Papst R, Goessler K. Twelve weeks of resistance training performed with different number of sets: Effects on maximal strength and resting blood pressure of individuals with hypertension. Clin Exp Hypertens. 2021 Feb 17;43(2):164-168. doi: 10.1080/10641963.2020.1833024. Epub 2020 Oct 10.
- Kappus RM, Bunsawat K, Brown MD, Phillips SA, Haus JM, Baynard T, Fernhall B. Effect of oxidative stress on racial differences in vascular function at rest and during hand grip exercise. J Hypertens. 2017 Oct;35(10):2006-2015. doi: 10.1097/HJH.0000000000001433.
- Fecchio RY, de Sousa JCS, Oliveira-Silva L, da Silva Junior ND, Pio-Abreu A, da Silva GV, Drager LF, Low DA, Forjaz CLM. Effects of dynamic, isometric and combined resistance training on blood pressure and its mechanisms in hypertensive men. Hypertens Res. 2023 Apr;46(4):1031-1043. doi: 10.1038/s41440-023-01202-4. Epub 2023 Feb 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Arisha Noor
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .