- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06603038
Vnímejte pohodu a soustředění s denním doplňkem zelené
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel: Primárním cílem této studie je posoudit potenciální přínosy Gainful Daily Performance Greens na pohodu a zaměření na zdravé dospělé. Složení tohoto doplňku obsahuje složky, o kterých se předpokládá, že podporují duševní jasnost a celkovou pohodu. Pochopení dopadu tohoto produktu na subjektivní měřítka blahobytu a zaměření poskytne cenné poznatky o jeho potenciálních přínosech pro širší populaci.
Hypotézy: H0 (nulová hypotéza): Neexistuje žádný významný rozdíl ve skóre pohody a soustředění mezi výchozím stavem a po čtyřech týdnech denní konzumace zelených s denním ziskem u zdravých dospělých. H1 (alternativní hypotéza): Denní konzumace Gainful Daily Performance Greens po dobu čtyř týdnů vede ke zlepšení skóre pohody a soustředění, jak bylo měřeno indexem blahobytu WHO-5 a škálou všímavého vědomí ve srovnání s výchozí hodnotou u zdravých dospělých.
Cíle a cíle: Primárním cílem je prozkoumat potenciální pozitivní účinky Gainful Daily Performance Greens na pohodu a soustředění. Specifické cíle zahrnují porovnání skóre před a po suplementaci pomocí ověřených měření, identifikaci jakýchkoli změn v subjektivních zkušenostech souvisejících s duševní jasností a pohodou a zkoumání potenciálních faktorů ovlivňujících individuální reakce.
Význam studie: Pochopení dopadu Gainful Daily Performance Greens na pohodu a zaměření řeší rostoucí zájem o funkční potraviny a doplňky stravy. Pokud studie prokáže pozitivní účinky, může poskytnout důkaz pro zahrnutí takových doplňků do podpory celkového duševního zdraví a pohody u zdravých dospělých.
Příspěvek k oboru: Tato studie přispívá k nově vznikající oblasti nutričních intervencí pro celkovou pohodu. Pomocí zavedených měřítek k měření pohody a zaměření se výzkum snaží poskytnout cenné poznatky o potenciálních výhodách Gainful Daily Performance Greens, které jsou zdrojem informací pro budoucí výzkum a dietní doporučení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10001
- Gainful
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- V současné době neužívám doplňky nebo léky zlepšující kognitivní funkce
- Poskytněte informovaný souhlas
- Mít schopnost dodržovat protokol studie
Kritéria vyloučení:
- Známá alergie na složky Daily Performance Greens
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Suplementace s Daily Performance Greens denně po dobu 28 dní
|
Denní suplementace po dobu 28 dnů
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina, žádná suplementace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná pohoda
Časové okno: 28 dní
|
Měřeno pomocí WHO-5 indexové stupnice blahobytu (0-5, kde 5 je lepší výsledek)
|
28 dní
|
|
Všímavost
Časové okno: 28 dní
|
Měřeno pomocí stupnice všímavosti (1-6, kde 6 je lepší výsledek)
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Gainful
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .