- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06603038
Benessere percepito e concentrazione con l'integrazione quotidiana di verdure
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: L'obiettivo principale di questo studio è valutare i potenziali benefici di Gainful Daily Performance Greens sul benessere e sulla concentrazione negli adulti sani. La formulazione di questo integratore include ingredienti ritenuti in grado di supportare la chiarezza mentale e il benessere generale. Comprendere l’impatto di questo prodotto sulle misure soggettive di benessere e concentrazione fornirà preziose informazioni sui suoi potenziali benefici per una popolazione più ampia.
Ipotesi: H0 (ipotesi nulla): non vi è alcuna differenza significativa nei punteggi di benessere e concentrazione tra il basale e dopo quattro settimane di consumo quotidiano di Gainful Daily Performance Greens negli adulti sani. H1 (ipotesi alternativa): il consumo quotidiano di Gainful Daily Performance Greens per quattro settimane si traduce in punteggi migliori di benessere e concentrazione misurati dall'indice di benessere WHO-5 e dalla scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole rispetto al basale negli adulti sani.
Scopi e obiettivi: l'obiettivo principale è esaminare i potenziali effetti positivi di Gainful Daily Performance Greens sul benessere e sulla concentrazione. Gli obiettivi specifici includono il confronto dei punteggi pre e post-integrazione utilizzando misure convalidate, l’identificazione di eventuali cambiamenti nelle esperienze soggettive legate alla chiarezza mentale e al benessere e l’esplorazione di potenziali fattori che influenzano le risposte individuali.
Importanza dello studio: comprendere l'impatto dei Gainful Daily Performance Greens sul benessere e sulla concentrazione affronta il crescente interesse per gli alimenti funzionali e gli integratori alimentari. Se lo studio dimostrasse effetti positivi, potrebbe fornire prove dell’inclusione di tali integratori nella promozione della salute mentale e del benessere generale negli adulti sani.
Contributo al campo: questo studio contribuisce al campo emergente degli interventi nutrizionali per il benessere generale. Utilizzando scale consolidate per misurare il benessere e la concentrazione, la ricerca mira a fornire preziose informazioni sui potenziali benefici di Gainful Daily Performance Greens, informando la ricerca futura e le raccomandazioni dietetiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10001
- Gainful
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Attualmente non sto assumendo integratori o farmaci per il miglioramento cognitivo
- Fornire il consenso informato
- Avere la capacità di rispettare il protocollo di studio
Criteri di esclusione:
- Allergia nota agli ingredienti di Daily Performance Greens
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Integrazione con Daily Performance Greens ogni giorno per 28 giorni
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Integrazione giornaliera per 28 giorni
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Nessun intervento: Controllare
Gruppo di controllo, nessuna integrazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere percepito
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Misurato utilizzando la scala dell'indice di benessere WHO-5 (0-5, dove 5 è il risultato migliore)
|
28 giorni
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Consapevolezza
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Misurato utilizzando la scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (1-6, dove 6 è il risultato migliore)
|
28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gainful
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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