- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06603038
Opplevd velvære og fokus med daglig grøntsupplement
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål: Hovedmålet med denne studien er å vurdere de potensielle fordelene med Gainful Daily Performance Greens på velvære og fokus hos friske voksne. Formuleringen av dette tillegget inkluderer ingredienser som antas å støtte mental klarhet og generell velvære. Å forstå virkningen av dette produktet på subjektive mål på velvære og fokus vil gi verdifull innsikt i dets potensielle fordeler for en bredere befolkning.
Hypoteser: H0 (nullhypotese): Det er ingen signifikant forskjell i velvære og fokusscore mellom baseline og etter fire uker med daglig Gainful Daily Performance Greens-forbruk hos friske voksne. H1 (alternativ hypotese): Daglig inntak av Gainful Daily Performance Greens i fire uker resulterer i forbedret score for velvære og fokus målt ved WHO-5 Wellbeing Index og Mindful Attention Awareness Scale sammenlignet med baseline hos friske voksne.
Mål og mål: Hovedmålet er å undersøke de potensielle positive effektene av Gainful Daily Performance Greens på velvære og fokus. Spesifikke mål inkluderer å sammenligne score før og etter tilskudd ved å bruke validerte mål, identifisere eventuelle endringer i subjektive opplevelser relatert til mental klarhet og velvære, og utforske potensielle faktorer som påvirker individuelle svar.
Studiens betydning: Å forstå virkningen av Gainful Daily Performance Greens på velvære og fokus adresserer den økende interessen for funksjonell mat og kosttilskudd. Hvis studien viser positive effekter, kan den gi bevis for inkludering av slike kosttilskudd for å fremme generell mental helse og velvære hos friske voksne.
Bidrag til felt: Denne studien bidrar til det nye feltet av ernæringsintervensjoner for generell velvære. Ved å bruke etablerte skalaer for å måle velvære og fokus, har forskningen som mål å gi verdifull innsikt i de potensielle fordelene med Gainful Daily Performance Greens, og informere fremtidig forskning og kostholdsanbefalinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10001
- Gainful
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tar ikke kognitivt-forsterkende kosttilskudd eller medisiner for øyeblikket
- Gi informert samtykke
- Ha evnen til å overholde studieprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Kjent allergi mot ingrediensene i Daily Performance Greens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Supplement med Daily Performance Greens daglig i 28 dager
|
Daglig tilskudd i 28 dager
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppe, ingen tilskudd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd velvære
Tidsramme: 28 dager
|
Målt ved hjelp av WHO-5 velværeindeksskala (0-5, der 5 er bedre resultat)
|
28 dager
|
|
Mindfulness
Tidsramme: 28 dager
|
Målt ved hjelp av Mindful Attention Awareness Scale (1-6, der 6 er bedre resultat)
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Gainful
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .