- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06603038
Opfattet velvære og fokus med dagligt tilskud til grøntsager
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere de potentielle fordele ved Gainful Daily Performance Greens på velvære og fokus hos raske voksne. Formuleringen af dette tilskud indeholder ingredienser, der menes at understøtte mental klarhed og overordnet velvære. At forstå virkningen af dette produkt på subjektive mål for velvære og fokus vil give værdifuld indsigt i dets potentielle fordele for en bredere befolkning.
Hypoteser: H0 (nulhypotese): Der er ingen signifikant forskel i velvære og fokusscore mellem baseline og efter fire ugers daglige forbrug af Gainful Daily Performance Greens hos raske voksne. H1 (alternativ hypotese): Dagligt forbrug af Gainful Daily Performance Greens i fire uger resulterer i forbedret score for velvære og fokus målt ved WHO-5 Wellbeing Index og Mindful Attention Awareness Scale sammenlignet med baseline hos raske voksne.
Mål og mål: Det primære mål er at undersøge de potentielle positive effekter af Gainful Daily Performance Greens på trivsel og fokus. Specifikke mål omfatter sammenligning af præ- og post-supplementsscores ved hjælp af validerede mål, identificering af eventuelle ændringer i subjektive oplevelser relateret til mental klarhed og velvære og udforskning af potentielle faktorer, der påvirker individuelle reaktioner.
Undersøgelsens betydning: At forstå virkningen af Gainful Daily Performance Greens på velvære og fokus adresserer den voksende interesse for funktionelle fødevarer og kosttilskud. Hvis undersøgelsen viser positive effekter, kan den give bevis for, at sådanne kosttilskud kan fremme den generelle mentale sundhed og velvære hos raske voksne.
Bidrag til felten: Denne undersøgelse bidrager til det nye område af ernæringsinterventioner for overordnet velvære. Ved at bruge etablerede skalaer til at måle velvære og fokus, sigter forskningen mod at give værdifuld indsigt i de potentielle fordele ved Gainful Daily Performance Greens, informere fremtidig forskning og kostanbefalinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10001
- Gainful
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tager ikke i øjeblikket kognitivt-forstærkende kosttilskud eller medicin
- Giv informeret samtykke
- Har evnen til at overholde undersøgelsesprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Kendt allergi over for ingredienserne i Daily Performance Greens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Supplering med Daily Performance Greens dagligt i 28 dage
|
Dagligt tilskud i 28 dage
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Kontrolgruppe, ingen tilskud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet velvære
Tidsramme: 28 dage
|
Målt ved hjælp af WHO-5 Wellbeing Index Scale (0-5, hvor 5 er bedre resultat)
|
28 dage
|
|
Mindfulness
Tidsramme: 28 dage
|
Målt ved hjælp af Mindful Attention Awareness Scale (1-6, hvor 6 er bedre resultat)
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Gainful
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .