- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06603038
Bem-estar percebido e foco com suplementação diária de verduras
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo principal deste estudo é avaliar os benefícios potenciais do Gainful Daily Performance Greens no bem-estar e foco em adultos saudáveis. A formulação deste suplemento inclui ingredientes que se acredita apoiarem a clareza mental e o bem-estar geral. Compreender o impacto deste produto nas medidas subjetivas de bem-estar e foco fornecerá informações valiosas sobre os seus benefícios potenciais para uma população mais ampla.
Hipóteses: H0 (hipótese nula): Não há diferença significativa nas pontuações de bem-estar e foco entre a linha de base e após quatro semanas de consumo diário de Gainful Daily Performance Greens em adultos saudáveis. H1 (hipótese alternativa): O consumo diário de Gainful Daily Performance Greens durante quatro semanas resulta em melhores pontuações de bem-estar e foco, conforme medido pelo Índice de Bem-Estar OMS-5 e pela Escala de Consciência de Atenção Consciente em comparação com a linha de base em adultos saudáveis.
Metas e Objetivos: O objetivo principal é examinar os potenciais efeitos positivos dos Verdes de Desempenho Diário Ganhos no bem-estar e no foco. Os objetivos específicos incluem comparar pontuações pré e pós-suplementação usando medidas validadas, identificar quaisquer mudanças nas experiências subjetivas relacionadas à clareza mental e ao bem-estar e explorar fatores potenciais que influenciam as respostas individuais.
Importância do estudo: Compreender o impacto dos Verdes de Desempenho Diário Ganhos no bem-estar e no foco aborda o interesse crescente em alimentos funcionais e suplementos dietéticos. Se o estudo demonstrar efeitos positivos, poderá fornecer evidências para a inclusão de tais suplementos na promoção da saúde mental geral e do bem-estar em adultos saudáveis.
Contribuição para o campo: Este estudo contribui para o campo emergente de intervenções nutricionais para o bem-estar geral. Ao utilizar escalas estabelecidas para medir o bem-estar e o foco, a pesquisa visa fornecer informações valiosas sobre os benefícios potenciais dos Verdes de Desempenho Diário Ganhos, informando pesquisas futuras e recomendações dietéticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10001
- Gainful
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atualmente não está tomando suplementos ou medicamentos para melhorar a cognição
- Fornecer consentimento informado
- Ter a capacidade de cumprir o protocolo do estudo
Critérios de exclusão:
- Alergia conhecida aos ingredientes do Daily Performance Greens
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Suplementação com Daily Performance Greens diariamente durante 28 dias
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Suplementação diária durante 28 dias
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Sem intervenção: Controlar
Grupo controle, sem suplementação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar percebido
Prazo: 28 dias
|
Medido usando a escala de índice de bem-estar OMS-5 (0-5, onde 5 é o melhor resultado)
|
28 dias
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Atenção plena
Prazo: 28 dias
|
Medido usando a Escala de Consciência de Atenção Consciente (1-6, onde 6 é o melhor resultado)
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Gainful
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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