- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06603038
Upplevt välbefinnande och fokus med dagliga grönsaker
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Det primära målet med denna studie är att bedöma de potentiella fördelarna med Gainful Daily Performance Greens på välbefinnande och fokus hos friska vuxna. Formuleringen av detta tillägg innehåller ingredienser som tros stödja mental klarhet och allmänt välbefinnande. Att förstå effekten av denna produkt på subjektiva mått på välbefinnande och fokus kommer att ge värdefulla insikter om dess potentiella fördelar för en bredare befolkning.
Hypoteser: H0 (nollhypotes): Det finns ingen signifikant skillnad i välbefinnande och fokuspoäng mellan baslinjen och efter fyra veckors daglig konsumtion av Gainful Daily Performance Greens hos friska vuxna. H1 (alternativ hypotes): Daglig konsumtion av Gainful Daily Performance Greens under fyra veckor resulterar i förbättrade poäng för välbefinnande och fokus mätt med WHO-5 Wellbeing Index och Mindful Attention Awareness Scale jämfört med baslinjen hos friska vuxna.
Mål och mål: Det primära målet är att undersöka de potentiella positiva effekterna av Gainful Daily Performance Greens på välbefinnande och fokus. Specifika mål inkluderar att jämföra poäng före och efter tillägg med hjälp av validerade mått, identifiera eventuella förändringar i subjektiva upplevelser relaterade till mental klarhet och välbefinnande, och utforska potentiella faktorer som påverkar individuella svar.
Studiens betydelse: Att förstå effekten av Gainful Daily Performance Greens på välbefinnande och fokus tar upp det växande intresset för funktionell mat och kosttillskott. Om studien visar positiva effekter kan den ge bevis för införandet av sådana kosttillskott för att främja den allmänna mentala hälsan och välbefinnandet hos friska vuxna.
Bidrag till fältet: Denna studie bidrar till det framväxande fältet av näringsinsatser för övergripande välbefinnande. Genom att använda etablerade skalor för att mäta välbefinnande och fokus, syftar forskningen till att ge värdefulla insikter om de potentiella fördelarna med Gainful Daily Performance Greens, vilket ger information om framtida forskning och kostrekommendationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10001
- Gainful
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tar för närvarande inte kognitiva tillskott eller mediciner
- Ge informerat samtycke
- Ha förmågan att följa studieprotokollet
Uteslutningskriterier:
- Känd allergi mot ingredienserna i Daily Performance Greens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Komplettering med Daily Performance Greens dagligen i 28 dagar
|
Dagligt tillskott i 28 dagar
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp, inget tillskott
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevt välbefinnande
Tidsram: 28 dagar
|
Mäts med hjälp av WHO-5 Wellbeing Index Scale (0-5, där 5 är bättre resultat)
|
28 dagar
|
|
Mindfulness
Tidsram: 28 dagar
|
Mäts med hjälp av Mindful Attention Awareness Scale (1-6, där 6 är bättre resultat)
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Gainful
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .