- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06603038
Postrzegane dobre samopoczucie i koncentracja dzięki codziennej suplementacji zielonymi warzywami
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Głównym celem tego badania jest ocena potencjalnych korzyści Gainful Daily Performance Greens na dobre samopoczucie i koncentrację u zdrowych dorosłych. Formuła tego suplementu zawiera składniki, które uważa się za wspierające jasność umysłu i ogólne samopoczucie. Zrozumienie wpływu tego produktu na subiektywne pomiary dobrego samopoczucia i skupienia zapewni cenny wgląd w jego potencjalne korzyści dla szerszej populacji.
Hipotezy: H0 (hipoteza zerowa): Nie ma znaczącej różnicy w dobrostanie i wynikach koncentracji pomiędzy wartością wyjściową i po czterech tygodniach codziennego spożycia zielonych warzyw Gainful Daily Performance u zdrowych dorosłych. H1 (hipoteza alternatywna): Codzienne spożywanie zielonych warzyw „Ginful Daily Performance Greens” przez cztery tygodnie skutkuje poprawą samopoczucia i skupienia, mierzonych za pomocą wskaźnika dobrostanu WHO-5 i skali świadomości uważnej uwagi w porównaniu do wartości wyjściowych u zdrowych dorosłych.
Cele i zadania: Głównym celem jest zbadanie potencjalnego pozytywnego wpływu Gainful Daily Performance Greens na dobre samopoczucie i koncentrację. Cele szczegółowe obejmują porównanie wyników przed i po suplementacji przy użyciu zatwierdzonych miar, identyfikację wszelkich zmian w subiektywnych doświadczeniach związanych z jasnością umysłu i dobrym samopoczuciem oraz badanie potencjalnych czynników wpływających na indywidualne reakcje.
Znaczenie badania: Zrozumienie wpływu Gainful Daily Performance Greens na dobre samopoczucie i skupienie jest odpowiedzią na rosnące zainteresowanie żywnością funkcjonalną i suplementami diety. Jeżeli badanie wykaże pozytywne efekty, może dostarczyć dowodów na włączenie takich suplementów w promowaniu ogólnego zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia u zdrowych dorosłych.
Wkład w dziedzinę: Badanie to wnosi wkład w wyłaniającą się dziedzinę interwencji żywieniowych poprawiających ogólne samopoczucie. Wykorzystując ustalone skale do pomiaru dobrostanu i koncentracji, badanie ma na celu dostarczenie cennych informacji na temat potencjalnych korzyści płynących ze spożywania Gainful Daily Performance Greens, co będzie stanowić podstawę przyszłych badań i zaleceń dietetycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10001
- Gainful
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecnie nie przyjmuję suplementów ani leków poprawiających funkcje poznawcze
- Wyraź świadomą zgodę
- Posiadać umiejętność przestrzegania protokołu badania
Kryteria wykluczenia:
- Znana alergia na składniki Daily Performance Greens
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Suplementacja Daily Performance Greens codziennie przez 28 dni
|
Codzienna suplementacja przez 28 dni
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna, bez suplementacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 28 dni
|
Mierzono za pomocą skali wskaźnika dobrostanu WHO-5 (0–5, gdzie 5 oznacza lepszy wynik)
|
28 dni
|
|
Uważność
Ramy czasowe: 28 dni
|
Mierzone za pomocą skali świadomości uważnej uwagi (1-6, gdzie 6 oznacza lepszy wynik)
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gainful
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .