- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06603038
Waargenomen welzijn en focus met dagelijkse Greens-suppletie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de potentiële voordelen van Gainful Daily Performance Greens op het welzijn en de focus bij gezonde volwassenen. De formulering van dit supplement bevat ingrediënten waarvan wordt aangenomen dat ze de mentale helderheid en het algehele welzijn ondersteunen. Het begrijpen van de impact van dit product op subjectieve metingen van welzijn en focus zal waardevolle inzichten opleveren in de potentiële voordelen ervan voor een bredere bevolking.
Hypotheses: H0 (nulhypothese): Er is geen significant verschil in welzijns- en focusscores tussen baseline en na vier weken dagelijkse consumptie van Gainful Daily Performance Greens bij gezonde volwassenen. H1 (alternatieve hypothese): Dagelijkse consumptie van Gainful Daily Performance Greens gedurende vier weken resulteert in verbeterde scores van welzijn en focus, zoals gemeten door de WHO-5 Wellbeing Index en Mindful Attention Awareness Scale, vergeleken met de uitgangswaarde bij gezonde volwassenen.
Doelen en doelstellingen: Het primaire doel is om de potentiële positieve effecten van Gainful Daily Performance Greens op welzijn en focus te onderzoeken. Specifieke doelstellingen zijn onder meer het vergelijken van scores vóór en na de suppletie met behulp van gevalideerde metingen, het identificeren van eventuele veranderingen in subjectieve ervaringen met betrekking tot mentale helderheid en welzijn, en het onderzoeken van potentiële factoren die individuele reacties beïnvloeden.
Betekenis van het onderzoek: Inzicht in de impact van Gainful Daily Performance Greens op welzijn en focus richt zich op de groeiende belangstelling voor functionele voedingsmiddelen en voedingssupplementen. Als de studie positieve effecten aantoont, kan dit bewijs leveren voor de opname van dergelijke supplementen bij het bevorderen van de algehele geestelijke gezondheid en het welzijn van gezonde volwassenen.
Bijdrage aan het veld: Deze studie draagt bij aan het opkomende veld van voedingsinterventies voor algeheel welzijn. Door gebruik te maken van gevestigde schalen om welzijn en focus te meten, wil het onderzoek waardevolle inzichten verschaffen in de potentiële voordelen van Gainful Daily Performance Greens, ter informatie voor toekomstig onderzoek en voedingsaanbevelingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10001
- Gainful
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neem momenteel geen cognitief versterkende supplementen of medicijnen
- Geef geïnformeerde toestemming
- In staat zijn om het onderzoeksprotocol na te leven
Uitsluitingscriteria:
- Bekende allergie voor de ingrediënten van Daily Performance Greens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Suppletie met Daily Performance Greens dagelijks gedurende 28 dagen
|
Dagelijkse suppletie gedurende 28 dagen
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep, geen suppletie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren welzijn
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Gemeten met behulp van de WHO-5 Wellbeing Index Scale (0-5, waarbij 5 een beter resultaat is)
|
28 dagen
|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Gemeten met behulp van de Mindful Attention Awareness Scale (1-6, waarbij 6 een betere uitkomst is)
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Gainful
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .