- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06603038
Воспринимаемое благополучие и сосредоточенность благодаря ежедневным добавкам зелени
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Основная цель этого исследования — оценить потенциальную пользу Gainful Daily Performance Greens для благополучия и концентрации внимания у здоровых взрослых. В состав этой добавки входят ингредиенты, которые, как считается, поддерживают ясность ума и общее благополучие. Понимание влияния этого продукта на субъективные показатели благополучия и внимания даст ценную информацию о его потенциальных преимуществах для более широких слоев населения.
Гипотезы: H0 (нулевая гипотеза): нет существенной разницы в показателях благополучия и сосредоточенности между исходным уровнем и после четырех недель ежедневного потребления Gainful Daily Performance Greens здоровыми взрослыми. H1 (альтернативная гипотеза): Ежедневное употребление зелени Gainful Daily Performance Greens в течение четырех недель приводит к улучшению показателей самочувствия и концентрации внимания, измеренных с помощью Индекса благополучия ВОЗ-5 и шкалы осознанного внимания, по сравнению с исходным уровнем у здоровых взрослых.
Цели и задачи: Основная цель — изучить потенциальное положительное влияние Gainful Daily Performance Greens на благополучие и концентрацию внимания. Конкретные цели включают сравнение показателей до и после приема добавок с использованием проверенных показателей, выявление любых изменений в субъективном опыте, связанных с ясностью ума и благополучием, а также изучение потенциальных факторов, влияющих на индивидуальные реакции.
Значение исследования: Понимание влияния Gainful Daily Performance Greens на самочувствие и концентрацию внимания направлено на растущий интерес к функциональным продуктам питания и диетическим добавкам. Если исследование продемонстрирует положительные эффекты, оно может предоставить доказательства включения таких добавок в укрепление общего психического здоровья и благополучия здоровых взрослых.
Вклад в область: Это исследование вносит вклад в развивающуюся область диетических вмешательств для общего благополучия. Используя общепринятые шкалы для измерения благополучия и сосредоточенности, исследование направлено на предоставление ценной информации о потенциальных преимуществах Gainful Daily Performance Greens, что послужит основой для будущих исследований и рекомендаций по питанию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10001
- Gainful
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время не принимает добавки или лекарства, улучшающие когнитивные функции.
- Дайте информированное согласие
- Иметь возможность соблюдать протокол исследования
Критерии исключения:
- Известная аллергия на ингредиенты Daily Performance Greens.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Прием Daily Performance Greens ежедневно в течение 28 дней.
|
Ежедневная добавка в течение 28 дней
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа, без добавок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемое благополучие
Временное ограничение: 28 дней
|
Измеряется с использованием шкалы индекса благополучия ВОЗ-5 (0–5, где 5 — лучший результат)
|
28 дней
|
|
Внимательность
Временное ограничение: 28 дней
|
Измеряется с помощью шкалы осознанного внимания (от 1 до 6, где 6 — лучший результат)
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Gainful
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .