- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06603038
Bien-être perçu et concentration grâce à la supplémentation quotidienne en légumes verts
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les avantages potentiels des Gainful Daily Performance Greens sur le bien-être et la concentration chez les adultes en bonne santé. La formulation de ce supplément comprend des ingrédients censés favoriser la clarté mentale et le bien-être général. Comprendre l'impact de ce produit sur les mesures subjectives du bien-être et de la concentration fournira des informations précieuses sur ses avantages potentiels pour une population plus large.
Hypothèses : H0 (hypothèse nulle) : il n'y a pas de différence significative dans les scores de bien-être et de concentration entre le départ et après quatre semaines de consommation quotidienne de Gainful Daily Performance Greens chez les adultes en bonne santé. H1 (hypothèse alternative) : la consommation quotidienne de Gainful Daily Performance Greens pendant quatre semaines entraîne une amélioration des scores de bien-être et de concentration mesurés par l'indice de bien-être OMS-5 et l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente par rapport à la ligne de base chez les adultes en bonne santé.
Buts et objectifs : L'objectif principal est d'examiner les effets positifs potentiels des Gainful Daily Performance Greens sur le bien-être et la concentration. Les objectifs spécifiques incluent la comparaison des scores avant et après la supplémentation à l'aide de mesures validées, l'identification de tout changement dans les expériences subjectives liées à la clarté mentale et au bien-être et l'exploration des facteurs potentiels influençant les réponses individuelles.
Importance de l'étude : Comprendre l'impact des Gainful Daily Performance Greens sur le bien-être et la concentration répond à l'intérêt croissant pour les aliments fonctionnels et les compléments alimentaires. Si l’étude démontre des effets positifs, elle pourrait fournir des preuves en faveur de l’inclusion de tels suppléments dans la promotion de la santé mentale et du bien-être général chez les adultes en bonne santé.
Contribution au domaine : Cette étude contribue au domaine émergent des interventions nutritionnelles pour le bien-être général. En utilisant des échelles établies pour mesurer le bien-être et la concentration, la recherche vise à fournir des informations précieuses sur les avantages potentiels des Gainful Daily Performance Greens, éclairant ainsi les recherches futures et les recommandations diététiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10001
- Gainful
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Ne prends pas actuellement de suppléments ou de médicaments améliorant les fonctions cognitives
- Fournir un consentement éclairé
- Avoir la capacité de respecter le protocole de l’étude
Critères d'exclusion :
- Allergie connue aux ingrédients de Daily Performance Greens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Supplémentation quotidienne avec Daily Performance Greens pendant 28 jours
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Supplémentation quotidienne pendant 28 jours
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Aucune intervention: Contrôle
Groupe témoin, pas de supplémentation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bien-être perçu
Délai: 28 jours
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'indice de bien-être OMS-5 (0-5, où 5 est un meilleur résultat)
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28 jours
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Pleine conscience
Délai: 28 jours
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Mesuré à l'aide de l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente (1-6, où 6 est le meilleur résultat)
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Gainful
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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