- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06603038
Koettu hyvinvointi ja keskittyminen päivittäisillä vihreiden ravintolisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Gainful Daily Performance Greensin mahdollisia hyötyjä terveiden aikuisten hyvinvointiin ja keskittymiseen. Tämän lisäravinteen koostumus sisältää ainesosia, joiden uskotaan tukevan henkistä selkeyttä ja yleistä hyvinvointia. Tämän tuotteen vaikutuksen ymmärtäminen hyvinvoinnin ja keskittymisen subjektiivisiin mittareihin antaa arvokkaita näkemyksiä sen mahdollisista eduista laajemmalle väestölle.
Hypoteesit: H0 (nollahypoteesi): Terveiden aikuisten hyvinvointi- ja keskittymispisteissä ei ole merkittävää eroa lähtötilanteen ja neljän viikon päivittäisen Gainful Daily Performance Greens -kulutuksen välillä. H1 (vaihtoehtoinen hypoteesi): Gainful Daily Performance Greensin päivittäinen nauttiminen neljän viikon ajan parantaa hyvinvointi- ja keskittymispisteitä WHO-5-hyvinvointiindeksillä ja Mindful Attention Awareness Scale -asteikolla mitattuna terveiden aikuisten lähtötasoon verrattuna.
Tavoitteet ja tavoitteet: Ensisijainen tavoite on tutkia Gainful Daily Performance Greensin mahdollisia myönteisiä vaikutuksia hyvinvointiin ja keskittymiseen. Erityistavoitteena on vertailla ennen täydennystä ja sen jälkeen saatuja pisteitä validoitujen mittareiden avulla, tunnistaa mahdolliset muutokset henkiseen selkeyteen ja hyvinvointiin liittyvissä subjektiivisissa kokemuksissa sekä tutkia mahdollisia yksittäisiin reaktioihin vaikuttavia tekijöitä.
Tutkimuksen merkitys: Gainful Daily Performance Greensin vaikutuksen ymmärtäminen hyvinvointiin ja keskittymiseen keskittyy kasvavaan kiinnostukseen funktionaalisia elintarvikkeita ja ravintolisiä kohtaan. Jos tutkimus osoittaa myönteisiä vaikutuksia, se voi tarjota todisteita tällaisten lisäravinteiden sisällyttämisestä terveiden aikuisten yleisen mielenterveyden ja hyvinvoinnin edistämiseen.
Panos kenttään: Tämä tutkimus edistää yleistä hyvinvointia edistävien ravitsemustoimenpiteiden nousevaa alaa. Käyttämällä vakiintuneita asteikkoja hyvinvoinnin ja keskittymisen mittaamiseen, tutkimus pyrkii antamaan arvokkaita näkemyksiä Gainful Daily Performance Greensin mahdollisista eduista, tiedottaen tulevasta tutkimuksesta ja ruokavaliosuosituksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10001
- Gainful
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Et käytä tällä hetkellä kognitiivisia lisäravinteita tai lääkkeitä
- Anna tietoinen suostumus
- Hänellä on kyky noudattaa tutkimusprotokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia Daily Performance Greensin ainesosille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Täydennys Daily Performance Greensillä päivittäin 28 päivän ajan
|
Päivittäinen lisäravinne 28 päivän ajan
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä, ei lisäravinteita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu hyvinvointi
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Mitattu WHO-5 Wellbeing Index -asteikolla (0-5, jossa 5 on parempi tulos)
|
28 päivää
|
|
Mindfulness
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Mitattu Mindful Attention Awareness Scale -asteikolla (1-6, jossa 6 on parempi tulos)
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gainful
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .