- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06603038
Bienestar percibido y concentración con la suplementación diaria de verduras
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: El objetivo principal de este estudio es evaluar los beneficios potenciales de Gainful Daily Performance Greens sobre el bienestar y la concentración en adultos sanos. La formulación de este suplemento incluye ingredientes que se cree que respaldan la claridad mental y el bienestar general. Comprender el impacto de este producto en las medidas subjetivas de bienestar y concentración proporcionará información valiosa sobre sus beneficios potenciales para una población más amplia.
Hipótesis: H0 (hipótesis nula): No existe una diferencia significativa en las puntuaciones de bienestar y concentración entre el valor inicial y después de cuatro semanas de consumo diario de verduras verdes de rendimiento diario y lucrativo en adultos sanos. H1 (hipótesis alternativa): El consumo diario de Gainful Daily Performance Greens durante cuatro semanas da como resultado mejores puntuaciones de bienestar y concentración, según lo medido por el índice de bienestar OMS-5 y la escala de concienciación sobre atención plena en comparación con el valor inicial en adultos sanos.
Metas y objetivos: El objetivo principal es examinar los posibles efectos positivos de Gainful Daily Performance Greens en el bienestar y la concentración. Los objetivos específicos incluyen comparar puntuaciones previas y posteriores a la suplementación utilizando medidas validadas, identificar cualquier cambio en las experiencias subjetivas relacionadas con la claridad mental y el bienestar, y explorar factores potenciales que influyen en las respuestas individuales.
Importancia del estudio: comprender el impacto de Gainful Daily Performance Greens en el bienestar y la concentración aborda el creciente interés en los alimentos funcionales y los suplementos dietéticos. Si el estudio demuestra efectos positivos, puede proporcionar evidencia para la inclusión de dichos suplementos en la promoción de la salud mental y el bienestar general en adultos sanos.
Contribución al campo: este estudio contribuye al campo emergente de las intervenciones nutricionales para el bienestar general. Al utilizar escalas establecidas para medir el bienestar y la concentración, la investigación tiene como objetivo proporcionar información valiosa sobre los beneficios potenciales de Gainful Daily Performance Greens, informando futuras investigaciones y recomendaciones dietéticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10001
- Gainful
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- No tomar actualmente suplementos o medicamentos que mejoren la cognición
- Proporcionar consentimiento informado
- Tener la capacidad de cumplir con el protocolo del estudio.
Criterios de exclusión:
- Alergia conocida a los ingredientes de Daily Performance Greens
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Suplementación con Daily Performance Greens diariamente durante 28 días
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Suplementación diaria durante 28 días.
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Sin intervención: Control
Grupo de control, sin suplementación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar percibido
Periodo de tiempo: 28 dias
|
Medido utilizando la escala del índice de bienestar OMS-5 (0-5, donde 5 es mejor resultado)
|
28 dias
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Consciencia
Periodo de tiempo: 28 dias
|
Medido utilizando la Escala de Conciencia de Atención Consciente (1-6, donde 6 es un mejor resultado)
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Gainful
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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