- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06603038
Wahrgenommenes Wohlbefinden und Konzentration durch tägliche Nahrungsergänzung mit grünen Pflanzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den potenziellen Nutzen von Gainful Daily Performance Greens für das Wohlbefinden und die Konzentration bei gesunden Erwachsenen zu bewerten. Die Formulierung dieses Nahrungsergänzungsmittels enthält Inhaltsstoffe, von denen angenommen wird, dass sie die geistige Klarheit und das allgemeine Wohlbefinden unterstützen. Das Verständnis der Auswirkungen dieses Produkts auf subjektive Messungen des Wohlbefindens und der Konzentration wird wertvolle Einblicke in seine potenziellen Vorteile für eine breitere Bevölkerung liefern.
Hypothesen: H0 (Nullhypothese): Es gibt keinen signifikanten Unterschied in den Werten für Wohlbefinden und Konzentration zwischen dem Ausgangswert und nach vier Wochen täglichem Verzehr von Gainful Daily Performance Greens bei gesunden Erwachsenen. H1 (Alternativhypothese): Der tägliche Verzehr von Gainful Daily Performance Greens über einen Zeitraum von vier Wochen führt bei gesunden Erwachsenen zu einer Verbesserung des Wohlbefindens und der Konzentration, gemessen anhand des WHO-5 Wellbeing Index und der Mindful Attention Awareness Scale im Vergleich zum Ausgangswert.
Ziele und Zielsetzungen: Das Hauptziel besteht darin, die möglichen positiven Auswirkungen von Gainful Daily Performance Greens auf Wohlbefinden und Konzentration zu untersuchen. Zu den spezifischen Zielen gehören der Vergleich der Ergebnisse vor und nach der Nahrungsergänzung mithilfe validierter Messungen, die Identifizierung etwaiger Veränderungen der subjektiven Erfahrungen im Zusammenhang mit geistiger Klarheit und Wohlbefinden sowie die Erforschung möglicher Faktoren, die die individuellen Reaktionen beeinflussen.
Bedeutung der Studie: Das Verständnis der Auswirkungen von Gainful Daily Performance Greens auf das Wohlbefinden und die Konzentration berücksichtigt das wachsende Interesse an funktionellen Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Wenn die Studie positive Auswirkungen zeigt, könnte sie Belege dafür liefern, dass solche Nahrungsergänzungsmittel zur Förderung der allgemeinen psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens gesunder Erwachsener beitragen.
Beitrag zum Fachgebiet: Diese Studie leistet einen Beitrag zum aufstrebenden Fachgebiet der Ernährungsinterventionen für das allgemeine Wohlbefinden. Durch die Verwendung etablierter Skalen zur Messung von Wohlbefinden und Konzentration soll die Forschung wertvolle Einblicke in die potenziellen Vorteile von Gainful Daily Performance Greens liefern und in zukünftige Forschungen und Ernährungsempfehlungen einfließen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10001
- Gainful
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nimm derzeit keine kognitionsfördernden Nahrungsergänzungsmittel oder Medikamente ein
- Geben Sie eine Einverständniserklärung ab
- Sie müssen in der Lage sein, das Studienprotokoll einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Allergie gegen die Inhaltsstoffe von Daily Performance Greens
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Tägliche Ergänzung mit Daily Performance Greens für 28 Tage
|
Tägliche Nahrungsergänzung für 28 Tage
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe, keine Nahrungsergänzung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommenes Wohlbefinden
Zeitfenster: 28 Tage
|
Gemessen anhand der WHO-5-Wellbeing-Index-Skala (0–5, wobei 5 das bessere Ergebnis darstellt)
|
28 Tage
|
|
Achtsamkeit
Zeitfenster: 28 Tage
|
Gemessen anhand der Achtsamkeits-Bewusstseinsskala (1–6, wobei 6 das bessere Ergebnis ist)
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Gainful
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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