- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06603493
Bolesti hlavy: Účinky na spánek, senzibilizaci a psychologické faktory
Tichý sabotér: Vliv bolestí hlavy na poruchy spánku, centrální senzibilizaci, depresi, úzkost a stres
Bolest hlavy je jedním z nejčastějších zdravotních problémů ve společnosti a negativně ovlivňuje kvalitu života jednotlivců. Rostoucí stížnosti na bolesti hlavy v posledních letech mohou být spojeny s mnoha fyziologickými a psychologickými faktory. Jedním z těchto faktorů jsou poruchy spánku. Neadekvátní nebo neklidný spánek může narušovat normální průběh fyzických, mentálních, sociálních a emocionálních funkcí. Zhoršená kvalita spánku narušuje proces oprav a regenerace těla, což může z dlouhodobého hlediska vést k vážnějším zdravotním problémům. Za druhé, bolesti hlavy mohou také vést k neurofyziologickým změnám, jako je centrální senzibilizace. Centrální senzibilizace způsobuje přecitlivělost nervového systému, snížení prahu bolesti a zvýšení vnímání bolesti. A konečně, bolest hlavy může mít psychologické účinky zvýšením úrovně deprese, úzkosti a stresu.
Cílem této studie bylo zjistit účinky bolesti hlavy na poruchy spánku, centrální senzibilizaci, depresi, úzkost a stres.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bolest hlavy je jedním z nejčastějších zdravotních problémů ve společnosti a typy bolestí hlavy mají významný negativní dopad na kvalitu života jednotlivců. Bolesti hlavy se mohou vyskytovat v širokém rozsahu od dočasného nepohodlí po chronické problémy a mohou negativně ovlivnit pracovní výkon jednotlivce, společenský život a celkový zdravotní stav. V posledních letech se ve společnosti množí stížnosti na bolesti hlavy. To může být spojeno s faktory, jako jsou stresové faktory moderního života, nepravidelnosti spánku a zvýšené využívání technologií.
Jedním z faktorů nejvíce ovlivněných bolestí hlavy je porucha spánku. Zejména přítomnost migrény může vést k poruchám spánku. Poruchy spánku se skládají z různých stavů, které narušují normální spánkový režim a jsou jedním z nejčastějších problémů, se kterými se setkáváme v klinické praxi. Neadekvátní nebo neklidný spánek může narušovat normální průběh fyzických, mentálních, sociálních a emocionálních funkcí. Zhoršená kvalita spánku brzdí proces sebeopravy a regenerace těla, což může z dlouhodobého hlediska vést k vážnějším zdravotním problémům.
Stanovení vztahu mezi spánkem a bolestí hlavy může významně přispět ke zvládání bolesti hlavy.
Bolesti hlavy mohou být také důležitým spouštěčem centrální senzibilizace. Centrální senzibilizace je adaptivní, na aktivitě závislý a dynamický neurofyziologický fenomén]. Tento proces zahrnuje neurobiologické změny v neuronech v dorzálním rohu míšním.]. Tyto změny zahrnují zvýšenou excitabilitu, zvýšený synaptický přenos a sníženou inhibici. Stručně řečeno, centrální senzibilizace je stav, kdy se nervový systém stává přecitlivělým a bolest je vnímána jako závažnější než normálně. Zejména u jedinců s chronickou bolestí hlavy se může v důsledku trvalé stimulace nervového systému vyvinout centrální senzibilizace, což může vést ke snížení prahu bolesti a zvýšení vnímání bolesti. Zejména skutečnost, že chronická bolest hlavy spouští centrální senzibilizaci, je faktorem, který velmi ztěžuje proces léčby a tato situace vážně ovlivňuje kvalitu života pacientů.
Psychologické účinky bolesti hlavy nelze ignorovat. Bolest hlavy může zvýšit úroveň deprese, úzkosti a stresu. Když se bolest stane stálým zdrojem úzkosti, znesnadňuje každodenní činnosti a negativně ovlivňuje celkovou náladu člověka. Deprese a úzkost mohou zvýšit závažnost bolestí hlavy a bolesti hlavy mohou vyvolat tyto psychické stavy. Stres může být příčinou i důsledkem bolesti hlavy; zejména bolesti hlavy tenzního typu úzce souvisí se stresem. Proto je důležité při léčbě bolesti hlavy zvážit psychický stav.
Přítomnost bolesti hlavy může ovlivnit mnoho faktorů, jako je porucha spánku, centrální senzibilizace, deprese, úzkost a stres, a odhalení těchto účinků přispěje k rozvoji léčebných přístupů v léčbě bolesti hlavy.
Ve světle výše uvedených informací bylo cílem této studie zjistit vliv přítomnosti bolesti hlavy na poruchy spánku, centrální senzibilizaci, depresi, úzkost a stres.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06560
- Atılım University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ve věku 18–65 let, kteří souhlasili s účastí
Kritéria vyloučení:
- Neurologické poruchy
- Nemoci pohybového aparátu
- Chronické bolestivé stavy
- Psychiatrická onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina bolesti hlavy
jedinci s diagnózou migrény a tenzní bolesti hlavy podle Mezinárodní klasifikace poruch hlavy (International Classification of Headache Disorders, 3. vydání) budou zařazeni do skupiny bolesti hlavy
|
: Poruchy spánku budou hodnoceny pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku
Centrální senzibilizace bude posuzována pomocí Centrální senzibilizační inventury
Míra deprese, úzkosti a stresu bude hodnocena pomocí škály deprese, úzkosti, stresu (DASS-21).
|
|
Kontrolní skupina
Jedinci ve věku 18-65 let bez bolestí hlavy budou zařazeni do kontrolní skupiny.
|
: Poruchy spánku budou hodnoceny pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku
Centrální senzibilizace bude posuzována pomocí Centrální senzibilizační inventury
Míra deprese, úzkosti a stresu bude hodnocena pomocí škály deprese, úzkosti, stresu (DASS-21).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení poruch spánku
Časové okno: základní linie
|
: Poruchy spánku byly hodnoceny pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
PSQI je dotazník s 19 otázkami používaný k měření spánkových návyků za poslední měsíc a má 7 složek.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku.
Skóre 5 a více se považuje za poruchu spánku.
|
základní linie
|
|
Hodnocení deprese, úzkosti a úrovně stresu
Časové okno: základní linie
|
Úroveň deprese, úzkosti a stresu byla hodnocena pomocí škály deprese, úzkosti, stresu (DASS-21).
DASS-21 se skládá ze subškál deprese, úzkosti a stresu, každá se 7 otázkami.
Za každou složku lze získat maximálně 42 bodů (první skóre se násobí dvěma).
Vyšší skóre značí závažnost příslušné poruchy.
Hraniční hodnoty se pro každou poruchu liší: pro depresi 0-9 (normální) až 28 a více (velmi těžká), pro úzkost 0-7 (normální) až 20 a vyšší (velmi závažný) a pro stres 0- 14 (normální) až 34 a více (velmi těžké).
|
základní linie
|
|
Hodnocení centrální senzibilizace
Časové okno: základní linie
|
Centrální senzibilizace byla hodnocena pomocí Centrálního inventáře senzibilizace (SSI.)
SSE se skládá z 25 otázek.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 a skóre 40 a více ukazuje na přítomnost centrální senzibilizace.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Duzce Keles E, Birtane M, Ekuklu G, Kilincer C, Caliyurt O, Tastekin N, Is EE, Ketenci A, Neblett R. Validity and reliability of the Turkish version of the central sensitization inventory. Arch Rheumatol. 2021 Oct 18;36(4):518-526. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2022.8665. eCollection 2021 Dec.
- Sariçam, H., The psychometric properties of Turkish version of Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) in health control and clinical samples. Journal of Cognitive Behavioral Psychotherapies and Research, 2018. 7(1): p. 19.
- Lovibond, S.H., Manual for the depression anxiety stress scales. Sydney psychology foundation, 1995.
- Ağargün, M.Y., H. Kara, and Ö. Anlar, The validity and reliability of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Turk Psikiyatri Derg, 1996. 7(2): p. 107-15.
- Pambudi, P. and O. Sidabutar, Correlation between the Degree of Psychological Stress with Pain Intensity in Tension-Type Headache Patients. Jurnal Kedokteran Brawijaya, 2024: p. 6-10.
- Suzuki K, Suzuki S, Shiina T, Kobayashi S, Hirata K. Central Sensitization in Migraine: A Narrative Review. J Pain Res. 2022 Sep 7;15:2673-2682. doi: 10.2147/JPR.S329280. eCollection 2022.
- Sebastianelli G, Casillo F, Abagnale C, Renzo AD, Cioffi E, Parisi V, Lorenzo CD, Fazio F, Petricola F, Mattia C, Serrao M, Schoenen J, Coppola G. Central sensitization mechanisms in chronic migraine with medication overuse headache: a study of thalamocortical activation and lateral cortical inhibition. Cephalalgia. 2023 Oct;43(10):3331024231202240. doi: 10.1177/03331024231202240.
- van Griensven H, Schmid A, Trendafilova T, Low M. Central Sensitization in Musculoskeletal Pain: Lost in Translation? J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Nov;50(11):592-596. doi: 10.2519/jospt.2020.0610.
- Karna B, Sankari A, Tatikonda G. Sleep Disorder. 2023 Jun 11. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560720/
- Stovner LJ, Hagen K, Linde M, Steiner TJ. The global prevalence of headache: an update, with analysis of the influences of methodological factors on prevalence estimates. J Headache Pain. 2022 Apr 12;23(1):34. doi: 10.1186/s10194-022-01402-2.
- R P, S C N, S H, K R. Migraine Disability, Quality of Life, and Its Predictors. Ann Neurosci. 2020 Jan;27(1):18-23. doi: 10.1177/0972753120929563. Epub 2020 Jul 3.
- Abu Bakar N, Tanprawate S, Lambru G, Torkamani M, Jahanshahi M, Matharu M. Quality of life in primary headache disorders: A review. Cephalalgia. 2016 Jan;36(1):67-91. doi: 10.1177/0333102415580099. Epub 2015 Apr 17.
- Stovner LJ, Andree C. Prevalence of headache in Europe: a review for the Eurolight project. J Headache Pain. 2010 Aug;11(4):289-99. doi: 10.1007/s10194-010-0217-0. Epub 2010 May 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Atılım Physiotherapy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení poruch spánku
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MiamiNábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámý
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvracení | ŽvýkačkaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie
-
University Hospital, ToulouseNáborCévní mozková příhodaFrancie
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno