- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06603493
Bóle głowy: wpływ na sen, uczulenie i czynniki psychologiczne
Cichy sabotażysta: wpływ bólów głowy na zaburzenia snu, uczulenie ośrodkowe, depresję, stany lękowe i stres
Bóle głowy są jednym z najczęstszych problemów zdrowotnych społeczeństwa i negatywnie wpływają na jakość życia jednostek. Narastające w ostatnich latach dolegliwości związane z bólem głowy można wiązać z wieloma czynnikami fizjologicznymi i psychologicznymi. Jednym z takich czynników są zaburzenia snu. Nieodpowiedni lub niespokojny sen może zakłócać prawidłowy przebieg funkcji fizycznych, psychicznych, społecznych i emocjonalnych. Pogorszona jakość snu zakłóca proces naprawy i regeneracji organizmu, co w dłuższej perspektywie może prowadzić do poważniejszych problemów zdrowotnych. Po drugie, bóle głowy mogą również prowadzić do zmian neurofizjologicznych, takich jak uczulenie ośrodkowe. Uczulenie ośrodkowe powoduje nadwrażliwość układu nerwowego, obniżając próg bólu i zwiększając percepcję bólu. Wreszcie ból głowy może mieć skutki psychologiczne, zwiększając poziom depresji, lęku i stresu.
Celem tego badania było określenie wpływu bólu głowy na zaburzenia snu, uczulenie ośrodkowe, depresję, stany lękowe i stres.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bóle głowy są jednym z najczęstszych problemów zdrowotnych społeczeństwa, a rodzaje bólów głowy mają znaczący negatywny wpływ na jakość życia jednostek. Bóle głowy mogą objawiać się w szerokim zakresie, od tymczasowego dyskomfortu po chroniczne problemy i mogą negatywnie wpływać na wydajność pracy, życie społeczne i ogólny stan zdrowia. W ostatnich latach w społeczeństwie rośnie liczba skarg na ból głowy. Może to być związane z takimi czynnikami, jak czynniki stresowe współczesnego życia, zaburzenia snu i zwiększone wykorzystanie technologii.
Jednym z czynników najbardziej wpływających na ból głowy są zaburzenia snu. Zwłaszcza obecność migreny może prowadzić do zaburzeń snu. Zaburzenia snu obejmują różne stany zakłócające prawidłowy rytm snu i są jednym z najczęstszych problemów spotykanych w praktyce klinicznej. Nieodpowiedni lub niespokojny sen może zakłócać prawidłowy przebieg funkcji fizycznych, psychicznych, społecznych i emocjonalnych. Pogorszona jakość snu utrudnia proces samonaprawy i regeneracji organizmu, co w dłuższej perspektywie może prowadzić do poważniejszych problemów zdrowotnych.
Ustalenie związku między snem a bólem głowy może znacząco przyczynić się do leczenia bólu głowy.
Bóle głowy mogą być również ważnym czynnikiem wywołującym uczulenie ośrodkowe. Uczulenie ośrodkowe jest adaptacyjnym, zależnym od aktywności i dynamicznym zjawiskiem neurofizjologicznym. Proces ten polega na zmianach neurobiologicznych w neuronach rogu grzbietowego rdzenia kręgowego. Zmiany te obejmują zwiększoną pobudliwość, zwiększoną transmisję synaptyczną i zmniejszone hamowanie. Podsumowując, uczulenie ośrodkowe to stan, w którym układ nerwowy staje się nadwrażliwy, a ból odczuwany jest jako silniejszy niż zwykle. Zwłaszcza u osób cierpiących na przewlekłe bóle głowy, w wyniku ciągłej stymulacji układu nerwowego, może rozwinąć się uczulenie ośrodkowe, co może prowadzić do obniżenia progu bólowego i zwiększenia percepcji bólu. Szczególnie fakt, że przewlekły ból głowy powoduje uczulenie ośrodkowe, jest czynnikiem bardzo utrudniającym proces leczenia i poważnie wpływającym na jakość życia pacjentów.
Nie można ignorować psychologicznych skutków bólu głowy. Ból głowy może zwiększać poziom depresji, lęku i stresu. Kiedy ból staje się ciągłym źródłem niepokoju, utrudnia wykonywanie codziennych czynności i negatywnie wpływa na ogólny nastrój człowieka. Depresja i stany lękowe mogą zwiększać nasilenie bólów głowy, a bóle głowy mogą wywoływać te stany psychiczne. Stres może być zarówno przyczyną, jak i konsekwencją bólu głowy; szczególnie napięciowe bóle głowy są ściśle związane ze stresem. Dlatego przy leczeniu bólu głowy ważne jest uwzględnienie stanu psychicznego.
Obecność bólu głowy może wpływać na wiele czynników, takich jak zaburzenia snu, uczulenie ośrodkowe, depresja, lęk i stres, a ujawnienie tych skutków przyczyni się do rozwoju metod leczenia bólu głowy.
W świetle powyższych informacji celem niniejszego badania było określenie wpływu obecności bólów głowy na zaburzenia snu, uczulenie ośrodkowe, depresję, stany lękowe i stres.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06560
- Atılım University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- osób w wieku 18–65 lat, które zgodziły się wziąć udział
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Przewlekłe stany bólowe
- Choroby psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Bólu Głowy
osoby, u których zdiagnozowano migrenę i napięciowy ból głowy według Międzynarodowej Klasyfikacji Zespołów Bólowych (International Classification of Headache Disorders, wydanie 3) zostaną umieszczone w grupie bólu głowy
|
: Zaburzenia snu będą oceniane za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index
Uczulenie ośrodkowe będzie oceniane za pomocą Centralnego Inwentarza Uczulenia
Poziom depresji, lęku i stresu zostanie oceniony za pomocą Skali Depresji, Lęku, Stresu (DASS-21)
|
|
Grupa Kontrolna
Do grupy kontrolnej zostaną włączone osoby w wieku 18-65 lat, które nie odczuwają bólów głowy.
|
: Zaburzenia snu będą oceniane za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index
Uczulenie ośrodkowe będzie oceniane za pomocą Centralnego Inwentarza Uczulenia
Poziom depresji, lęku i stresu zostanie oceniony za pomocą Skali Depresji, Lęku, Stresu (DASS-21)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zaburzeń snu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
: Zaburzenia snu oceniano za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQI to kwestionariusz składający się z 19 pytań i służący do pomiaru nawyków związanych ze snem w ciągu ostatniego miesiąca. Składa się z 7 elementów.
Całkowity wynik waha się od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
Wyniki 5 i wyższe są uważane za zaburzenia snu.
|
linia bazowa
|
|
Ocena poziomu depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Poziom depresji, lęku i stresu oceniano za pomocą Skali Depresji, Lęku, Stresu (DASS-21).
Skala DASS-21 składa się z podskal depresji, lęku i stresu, każda zawierająca 7 pytań.
Za każdy komponent można uzyskać maksymalnie 42 punkty (pierwszy wynik mnoży się przez dwa).
Wyższe wyniki wskazują na ciężkość danego zaburzenia.
Wartości odcięcia są różne dla każdego zaburzenia: dla depresji 0-9 (normalny) do 28 i więcej (bardzo poważny), dla lęku 0-7 (normalny) do 20 i więcej (bardzo poważny) oraz dla stresu 0- 14 (normalny) do 34 i więcej (bardzo poważny).
|
linia bazowa
|
|
Ocena uczulenia ośrodkowego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uczulenie ośrodkowe oceniano za pomocą Centralnego Inwentarza Sensityzacji (SSI.).
SSE składa się z 25 pytań.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, a wynik 40 i więcej wskazuje na obecność uczulenia ośrodkowego.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Duzce Keles E, Birtane M, Ekuklu G, Kilincer C, Caliyurt O, Tastekin N, Is EE, Ketenci A, Neblett R. Validity and reliability of the Turkish version of the central sensitization inventory. Arch Rheumatol. 2021 Oct 18;36(4):518-526. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2022.8665. eCollection 2021 Dec.
- Sariçam, H., The psychometric properties of Turkish version of Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) in health control and clinical samples. Journal of Cognitive Behavioral Psychotherapies and Research, 2018. 7(1): p. 19.
- Lovibond, S.H., Manual for the depression anxiety stress scales. Sydney psychology foundation, 1995.
- Ağargün, M.Y., H. Kara, and Ö. Anlar, The validity and reliability of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Turk Psikiyatri Derg, 1996. 7(2): p. 107-15.
- Pambudi, P. and O. Sidabutar, Correlation between the Degree of Psychological Stress with Pain Intensity in Tension-Type Headache Patients. Jurnal Kedokteran Brawijaya, 2024: p. 6-10.
- Suzuki K, Suzuki S, Shiina T, Kobayashi S, Hirata K. Central Sensitization in Migraine: A Narrative Review. J Pain Res. 2022 Sep 7;15:2673-2682. doi: 10.2147/JPR.S329280. eCollection 2022.
- Sebastianelli G, Casillo F, Abagnale C, Renzo AD, Cioffi E, Parisi V, Lorenzo CD, Fazio F, Petricola F, Mattia C, Serrao M, Schoenen J, Coppola G. Central sensitization mechanisms in chronic migraine with medication overuse headache: a study of thalamocortical activation and lateral cortical inhibition. Cephalalgia. 2023 Oct;43(10):3331024231202240. doi: 10.1177/03331024231202240.
- van Griensven H, Schmid A, Trendafilova T, Low M. Central Sensitization in Musculoskeletal Pain: Lost in Translation? J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Nov;50(11):592-596. doi: 10.2519/jospt.2020.0610.
- Karna B, Sankari A, Tatikonda G. Sleep Disorder. 2023 Jun 11. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560720/
- Stovner LJ, Hagen K, Linde M, Steiner TJ. The global prevalence of headache: an update, with analysis of the influences of methodological factors on prevalence estimates. J Headache Pain. 2022 Apr 12;23(1):34. doi: 10.1186/s10194-022-01402-2.
- R P, S C N, S H, K R. Migraine Disability, Quality of Life, and Its Predictors. Ann Neurosci. 2020 Jan;27(1):18-23. doi: 10.1177/0972753120929563. Epub 2020 Jul 3.
- Abu Bakar N, Tanprawate S, Lambru G, Torkamani M, Jahanshahi M, Matharu M. Quality of life in primary headache disorders: A review. Cephalalgia. 2016 Jan;36(1):67-91. doi: 10.1177/0333102415580099. Epub 2015 Apr 17.
- Stovner LJ, Andree C. Prevalence of headache in Europe: a review for the Eurolight project. J Headache Pain. 2010 Aug;11(4):289-99. doi: 10.1007/s10194-010-0217-0. Epub 2010 May 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Atılım Physiotherapy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .