- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06603493
Huvudvärk: Effekter på sömn, sensibilisering och psykologiska faktorer
Den tysta sabotören: huvudvärkens inverkan på sömnstörningar, central sensibilisering, depression, ångest och stress
Huvudvärk är ett av de vanligaste hälsoproblemen i samhället och påverkar individens livskvalitet negativt. Ökande besvär av huvudvärk de senaste åren kan associeras med många fysiologiska och psykologiska faktorer. Sömnstörningar är en av dessa faktorer. Otillräcklig eller icke-vilsam sömn kan störa det normala förloppet av fysiska, mentala, sociala och känslomässiga funktioner. Försämrad sömnkvalitet stör kroppens process att reparera och regenerera sig själv, vilket kan leda till allvarligare hälsoproblem på lång sikt. För det andra kan huvudvärk också leda till neurofysiologiska förändringar såsom central sensibilisering. Central sensibilisering gör att nervsystemet blir överkänsligt, vilket sänker smärttröskeln och ökar smärtuppfattningen. Slutligen kan huvudvärk ha psykologiska effekter genom att öka nivåerna av depression, ångest och stress.
Denna studie syftade till att fastställa effekterna av huvudvärk på sömnstörningar, central sensibilisering, depression, ångest och stress.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Huvudvärk är ett av de vanligaste hälsoproblemen i samhället och typer av huvudvärk har en betydande negativ inverkan på individers livskvalitet. Huvudvärk kan förekomma inom ett brett spektrum från tillfälliga besvär till kroniska problem och kan negativt påverka individers arbetsprestationer, sociala liv och allmänna hälsa. Under de senaste åren har klagomålen om huvudvärk ökat i samhället. Detta kan vara förknippat med faktorer som stressfaktorer i det moderna livet, oregelbundenheter i sömnen och ökad användning av teknik.
En av de faktorer som påverkas mest av huvudvärk är sömnstörningar. Särskilt förekomsten av migrän kan leda till sömnstörningar. Sömnstörningar består av olika tillstånd som stör normala sömnmönster och är ett av de vanligaste problemen man stöter på i klinisk praxis. Otillräcklig eller icke-vilsam sömn kan störa det normala förloppet av fysiska, mentala, sociala och känslomässiga funktioner. Försämrad sömnkvalitet hämmar kroppens process av självreparation och regenerering, vilket kan leda till allvarligare hälsoproblem på lång sikt.
Att fastställa sambandet mellan sömn och huvudvärk kan ge ett betydande bidrag till hanteringen av huvudvärk.
Huvudvärk kan också vara en viktig utlösare av central sensibilisering. Central sensibilisering är ett adaptivt, aktivitetsberoende och dynamiskt neurofysiologiskt fenomen]. Denna process involverar neurobiologiska förändringar i nervceller i ryggmärgens dorsala horn.]. Dessa förändringar inkluderar ökad excitabilitet, förbättrad synaptisk transmission och minskad hämning. Sammanfattningsvis är central sensibilisering ett tillstånd där nervsystemet blir överkänsligt och smärtan upplevs som svårare än normalt. Speciellt hos individer med kronisk huvudvärk kan central sensibilisering utvecklas som ett resultat av kontinuerlig stimulering av nervsystemet och detta kan leda till en sänkning av smärttröskeln och en ökning av smärtuppfattningen. Särskilt det faktum att kronisk huvudvärk utlöser central sensibilisering är en faktor som gör behandlingsprocessen mycket svår och denna situation påverkar allvarligt patienternas livskvalitet.
De psykologiska effekterna av huvudvärk kan inte ignoreras. Huvudvärk kan öka depression, ångest och stressnivåer. När smärta blir en konstant källa till ångest gör det det svårt att utföra dagliga aktiviteter och påverkar det allmänna humöret hos personen negativt. Depression och ångest kan öka svårighetsgraden av huvudvärk, och huvudvärk kan utlösa dessa psykologiska tillstånd. Stress kan vara både en orsak och en följd av huvudvärk; särskilt spänningshuvudvärk är nära besläktad med stress. Därför är det viktigt att överväga den psykologiska statusen vid behandling av huvudvärk.
Förekomsten av huvudvärk kan påverka många faktorer såsom sömnstörningar, central sensibilisering, depression, ångest och stress, och avslöjande av dessa effekter kommer att bidra till utvecklingen av behandlingsmetoder för behandling av huvudvärk.
Mot bakgrund av ovanstående information var syftet med denna studie att fastställa effekten av förekomsten av huvudvärk på sömnstörningar, central sensibilisering, depression, ångest och stress.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06560
- Atılım University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 18-65 år som tackade ja till att delta
Uteslutningskriterier:
- Neurologiska störningar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Kroniska smärttillstånd
- Psykiatriska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Huvudvärk grupp
individer som diagnostiserats med migrän och spänningshuvudvärk enligt den internationella klassificeringen av huvudvärk (International Classification of Headache Disorders, 3:e upplagan) kommer att placeras i huvudvärkgruppen
|
: Sömnstörningar kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index
Central sensibilisering kommer att bedömas med den centrala sensibiliseringsinventeringen
Depression, ångest och stressnivåer kommer att bedömas med hjälp av Depression, Anxiety, Stress Scale (DASS-21)
|
|
Kontrollgrupp
Individer i åldern 18-65 år utan huvudvärk kommer att placeras i kontrollgruppen.
|
: Sömnstörningar kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index
Central sensibilisering kommer att bedömas med den centrala sensibiliseringsinventeringen
Depression, ångest och stressnivåer kommer att bedömas med hjälp av Depression, Anxiety, Stress Scale (DASS-21)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av sömnstörningar
Tidsram: baslinje
|
: Sömnstörningar utvärderades med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQI är ett frågeformulär med 19 frågor som används för att mäta sömnvanor under den senaste månaden och har 7 komponenter.
Den totala poängen varierar från 0 till 21, med högre poäng som indikerar dålig sömnkvalitet.
Poäng på 5 och högre betraktas som sömnstörningar.
|
baslinje
|
|
Bedömning av depression, ångest och stressnivåer
Tidsram: baslinje
|
Depression, ångest och stressnivåer bedömdes med hjälp av Depression, Anxiety, Stress Scale (DASS-21).
DASS-21 består av underskalor för depression, ångest och stress, var och en med 7 frågor.
Maximalt 42 poäng kan erhållas för varje komponent (första poängen multipliceras med två).
Högre poäng indikerar svårighetsgraden av respektive störning.
Gränsvärden är olika för varje störning: för depression, 0-9 (normal) till 28 och uppåt (mycket svår), för ångest 0-7 (normal) till 20 och uppåt (mycket svår), och för stress 0- 14 (normal) till 34 och uppåt (mycket svår).
|
baslinje
|
|
Bedömning av central sensibilisering
Tidsram: baslinje
|
Central sensibilisering utvärderades med Central Sensibilization Inventory (SSI.)
SSE består av 25 frågor.
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 100 och en poäng på 40 och högre indikerar närvaron av central sensibilisering.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Duzce Keles E, Birtane M, Ekuklu G, Kilincer C, Caliyurt O, Tastekin N, Is EE, Ketenci A, Neblett R. Validity and reliability of the Turkish version of the central sensitization inventory. Arch Rheumatol. 2021 Oct 18;36(4):518-526. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2022.8665. eCollection 2021 Dec.
- Sariçam, H., The psychometric properties of Turkish version of Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) in health control and clinical samples. Journal of Cognitive Behavioral Psychotherapies and Research, 2018. 7(1): p. 19.
- Lovibond, S.H., Manual for the depression anxiety stress scales. Sydney psychology foundation, 1995.
- Ağargün, M.Y., H. Kara, and Ö. Anlar, The validity and reliability of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Turk Psikiyatri Derg, 1996. 7(2): p. 107-15.
- Pambudi, P. and O. Sidabutar, Correlation between the Degree of Psychological Stress with Pain Intensity in Tension-Type Headache Patients. Jurnal Kedokteran Brawijaya, 2024: p. 6-10.
- Suzuki K, Suzuki S, Shiina T, Kobayashi S, Hirata K. Central Sensitization in Migraine: A Narrative Review. J Pain Res. 2022 Sep 7;15:2673-2682. doi: 10.2147/JPR.S329280. eCollection 2022.
- Sebastianelli G, Casillo F, Abagnale C, Renzo AD, Cioffi E, Parisi V, Lorenzo CD, Fazio F, Petricola F, Mattia C, Serrao M, Schoenen J, Coppola G. Central sensitization mechanisms in chronic migraine with medication overuse headache: a study of thalamocortical activation and lateral cortical inhibition. Cephalalgia. 2023 Oct;43(10):3331024231202240. doi: 10.1177/03331024231202240.
- van Griensven H, Schmid A, Trendafilova T, Low M. Central Sensitization in Musculoskeletal Pain: Lost in Translation? J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Nov;50(11):592-596. doi: 10.2519/jospt.2020.0610.
- Karna B, Sankari A, Tatikonda G. Sleep Disorder. 2023 Jun 11. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560720/
- Stovner LJ, Hagen K, Linde M, Steiner TJ. The global prevalence of headache: an update, with analysis of the influences of methodological factors on prevalence estimates. J Headache Pain. 2022 Apr 12;23(1):34. doi: 10.1186/s10194-022-01402-2.
- R P, S C N, S H, K R. Migraine Disability, Quality of Life, and Its Predictors. Ann Neurosci. 2020 Jan;27(1):18-23. doi: 10.1177/0972753120929563. Epub 2020 Jul 3.
- Abu Bakar N, Tanprawate S, Lambru G, Torkamani M, Jahanshahi M, Matharu M. Quality of life in primary headache disorders: A review. Cephalalgia. 2016 Jan;36(1):67-91. doi: 10.1177/0333102415580099. Epub 2015 Apr 17.
- Stovner LJ, Andree C. Prevalence of headache in Europe: a review for the Eurolight project. J Headache Pain. 2010 Aug;11(4):289-99. doi: 10.1007/s10194-010-0217-0. Epub 2010 May 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Atılım Physiotherapy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .