- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06603493
Hodepine: Effekter på søvn, sensibilisering og psykologiske faktorer
Den stille sabotøren: virkningen av hodepine på søvnforstyrrelser, sentral sensibilisering, depresjon, angst og stress
Hodepine er et av de vanligste helseproblemene i samfunnet og påvirker individets livskvalitet negativt. Økende plager av hodepine de siste årene kan være assosiert med mange fysiologiske og psykologiske faktorer. Søvnforstyrrelser er en av disse faktorene. Utilstrekkelig eller ikke-avslappende søvn kan forstyrre det normale løpet av fysiske, mentale, sosiale og emosjonelle funksjoner. Nedsatt søvnkvalitet forstyrrer kroppens prosess med å reparere og regenerere seg selv, noe som kan føre til mer alvorlige helseproblemer på lang sikt. For det andre kan hodepine også føre til nevrofysiologiske endringer som sentral sensibilisering. Sentral sensibilisering fører til at nervesystemet blir overfølsomt, og senker smerteterskelen og øker smerteoppfatningen. Til slutt kan hodepine ha psykologiske effekter ved å øke nivåene av depresjon, angst og stress.
Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av hodepine på søvnforstyrrelser, sentral sensibilisering, depresjon, angst og stress.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hodepine er et av de vanligste helseproblemene i samfunnet og typer hodepine har en betydelig negativ innvirkning på individers livskvalitet. Hodepine kan oppstå i et bredt spekter fra forbigående ubehag til kroniske problemer og kan påvirke individers arbeidsprestasjoner, sosiale liv og generelle helse negativt. De siste årene har klager på hodepine økt i samfunnet. Dette kan være assosiert med faktorer som stressfaktorer i det moderne livet, søvnuregelmessigheter og økt bruk av teknologi.
En av faktorene som påvirkes mest av hodepine er søvnforstyrrelser. Spesielt tilstedeværelsen av migrene kan føre til søvnforstyrrelser. Søvnforstyrrelser består av ulike tilstander som forstyrrer normale søvnmønstre og er et av de vanligste problemene man møter i klinisk praksis. Utilstrekkelig eller ikke-avslappende søvn kan forstyrre det normale løpet av fysiske, mentale, sosiale og emosjonelle funksjoner. Nedsatt søvnkvalitet hemmer kroppens prosess med selvreparasjon og regenerering, noe som kan føre til mer alvorlige helseproblemer på lang sikt.
Å etablere sammenhengen mellom søvn og hodepine kan gi et betydelig bidrag til håndtering av hodepine.
Hodepine kan også være en viktig utløser for sentral sensibilisering. Sentral sensibilisering er et adaptivt, aktivitetsavhengig og dynamisk nevrofysiologisk fenomen]. Denne prosessen involverer nevrobiologiske endringer i nevroner i ryggmargens dorsale horn.]. Disse endringene inkluderer økt eksitabilitet, forbedret synaptisk overføring og redusert inhibering. Oppsummert er sentral sensibilisering en tilstand der nervesystemet blir overfølsomt og smerten oppleves som mer alvorlig enn normalt. Spesielt hos personer med kronisk hodepine kan sentral sensibilisering utvikles som følge av kontinuerlig stimulering av nervesystemet og dette kan føre til en reduksjon i smerteterskel og en økning i smerteoppfatning. Spesielt det faktum at kronisk hodepine utløser sentral sensibilisering er en faktor som gjør behandlingsprosessen svært vanskelig og denne situasjonen påvirker pasientenes livskvalitet alvorlig.
De psykologiske effektene av hodepine kan ikke ignoreres. Hodepine kan øke depresjon, angst og stressnivåer. Når smerte blir en konstant kilde til angst, gjør det det vanskelig å utføre daglige aktiviteter og påvirker det generelle humøret til personen negativt. Depresjon og angst kan øke alvorlighetsgraden av hodepine, og hodepine kan utløse disse psykologiske tilstandene. Stress kan være både en årsak og en konsekvens av hodepine; spesielt spenningshodepine er nært knyttet til stress. Derfor er det viktig å vurdere den psykologiske statusen i behandlingen av hodepine.
Tilstedeværelsen av hodepine kan påvirke mange faktorer som søvnforstyrrelser, sentral sensibilisering, depresjon, angst og stress, og avsløring av disse effektene vil bidra til utviklingen av behandlingstilnærminger i hodepinebehandling.
I lys av informasjonen ovenfor, var målet med denne studien å bestemme effekten av tilstedeværelsen av hodepine på søvnforstyrrelser, sentral sensibilisering, depresjon, angst og stress.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06560
- Atılım University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- være 18-65 år som takket ja til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske lidelser
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Kroniske smertetilstander
- Psykiatriske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hodepine gruppe
personer diagnostisert med migrene og spenningshodepine i henhold til International Classification of Headache Disorders (International Classification of Headache Disorders, 3. utgave) vil bli plassert i hodepinegruppen
|
: Søvnforstyrrelser vil bli vurdert med Pittsburgh Sleep Quality Index
Sentral sensibilisering vil bli vurdert med sentral sensibiliseringsinventar
Depresjon, angst og stressnivåer vil bli vurdert ved hjelp av Depresjon, Angst, Stress Scale (DASS-21)
|
|
Kontrollgruppe
Personer i alderen 18-65 år uten hodepine vil bli plassert i kontrollgruppe.
|
: Søvnforstyrrelser vil bli vurdert med Pittsburgh Sleep Quality Index
Sentral sensibilisering vil bli vurdert med sentral sensibiliseringsinventar
Depresjon, angst og stressnivåer vil bli vurdert ved hjelp av Depresjon, Angst, Stress Scale (DASS-21)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av søvnforstyrrelser
Tidsramme: grunnlinje
|
: Søvnforstyrrelser ble vurdert med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQI er et spørreskjema med 19 spørsmål som brukes til å måle søvnvaner den siste måneden og har 7 komponenter.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer dårlig søvnkvalitet.
Poeng på 5 og høyere betraktes som søvnforstyrrelser.
|
grunnlinje
|
|
Vurdering av depresjon, angst og stressnivå
Tidsramme: grunnlinje
|
Depresjon, angst og stressnivåer ble vurdert ved hjelp av Depression, Anxiety, Stress Scale (DASS-21).
DASS-21 består av underskalaer for depresjon, angst og stress, hver med 7 spørsmål.
Maksimalt 42 poeng kan oppnås for hver komponent (den første poengsummen multipliseres med to).
Høyere skårer indikerer alvorlighetsgraden av den respektive lidelsen.
Avskjæringsverdier er forskjellige for hver lidelse: for depresjon, 0-9 (normal) til 28 og over (svært alvorlig), for angst 0-7 (normal) til 20 og over (svært alvorlig), og for stress 0- 14 (normal) til 34 og oppover (svært alvorlig).
|
grunnlinje
|
|
Vurdering av sentral sensibilisering
Tidsramme: grunnlinje
|
Sentral sensibilisering ble vurdert med Central Sensitization Inventory (SSI.)
SSE består av 25 spørsmål.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100 og en poengsum på 40 og høyere indikerer tilstedeværelsen av sentral sensibilisering.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Duzce Keles E, Birtane M, Ekuklu G, Kilincer C, Caliyurt O, Tastekin N, Is EE, Ketenci A, Neblett R. Validity and reliability of the Turkish version of the central sensitization inventory. Arch Rheumatol. 2021 Oct 18;36(4):518-526. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2022.8665. eCollection 2021 Dec.
- Sariçam, H., The psychometric properties of Turkish version of Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) in health control and clinical samples. Journal of Cognitive Behavioral Psychotherapies and Research, 2018. 7(1): p. 19.
- Lovibond, S.H., Manual for the depression anxiety stress scales. Sydney psychology foundation, 1995.
- Ağargün, M.Y., H. Kara, and Ö. Anlar, The validity and reliability of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Turk Psikiyatri Derg, 1996. 7(2): p. 107-15.
- Pambudi, P. and O. Sidabutar, Correlation between the Degree of Psychological Stress with Pain Intensity in Tension-Type Headache Patients. Jurnal Kedokteran Brawijaya, 2024: p. 6-10.
- Suzuki K, Suzuki S, Shiina T, Kobayashi S, Hirata K. Central Sensitization in Migraine: A Narrative Review. J Pain Res. 2022 Sep 7;15:2673-2682. doi: 10.2147/JPR.S329280. eCollection 2022.
- Sebastianelli G, Casillo F, Abagnale C, Renzo AD, Cioffi E, Parisi V, Lorenzo CD, Fazio F, Petricola F, Mattia C, Serrao M, Schoenen J, Coppola G. Central sensitization mechanisms in chronic migraine with medication overuse headache: a study of thalamocortical activation and lateral cortical inhibition. Cephalalgia. 2023 Oct;43(10):3331024231202240. doi: 10.1177/03331024231202240.
- van Griensven H, Schmid A, Trendafilova T, Low M. Central Sensitization in Musculoskeletal Pain: Lost in Translation? J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Nov;50(11):592-596. doi: 10.2519/jospt.2020.0610.
- Karna B, Sankari A, Tatikonda G. Sleep Disorder. 2023 Jun 11. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560720/
- Stovner LJ, Hagen K, Linde M, Steiner TJ. The global prevalence of headache: an update, with analysis of the influences of methodological factors on prevalence estimates. J Headache Pain. 2022 Apr 12;23(1):34. doi: 10.1186/s10194-022-01402-2.
- R P, S C N, S H, K R. Migraine Disability, Quality of Life, and Its Predictors. Ann Neurosci. 2020 Jan;27(1):18-23. doi: 10.1177/0972753120929563. Epub 2020 Jul 3.
- Abu Bakar N, Tanprawate S, Lambru G, Torkamani M, Jahanshahi M, Matharu M. Quality of life in primary headache disorders: A review. Cephalalgia. 2016 Jan;36(1):67-91. doi: 10.1177/0333102415580099. Epub 2015 Apr 17.
- Stovner LJ, Andree C. Prevalence of headache in Europe: a review for the Eurolight project. J Headache Pain. 2010 Aug;11(4):289-99. doi: 10.1007/s10194-010-0217-0. Epub 2010 May 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Atılım Physiotherapy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .