- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06603493
Головные боли: влияние на сон, сенсибилизация и психологические факторы
Тихий диверсант: влияние головных болей на нарушения сна, центральную сенсибилизацию, депрессию, тревогу и стресс
Головная боль является одной из наиболее распространенных проблем со здоровьем в обществе и негативно влияет на качество жизни людей. Участившиеся жалобы на головную боль в последние годы могут быть связаны со многими физиологическими и психологическими факторами. Нарушения сна являются одним из таких факторов. Недостаточный или неспокойный сон может мешать нормальному протеканию физических, умственных, социальных и эмоциональных функций. Нарушение качества сна мешает процессу восстановления и регенерации организма, что может привести к более серьезным проблемам со здоровьем в долгосрочной перспективе. Во-вторых, головные боли могут также приводить к нейрофизиологическим изменениям, таким как центральная сенсибилизация. Центральная сенсибилизация приводит к тому, что нервная система становится сверхчувствительной, что снижает болевой порог и увеличивает восприятие боли. Наконец, головная боль может иметь психологические последствия, повышая уровень депрессии, беспокойства и стресса.
Целью этого исследования было определить влияние головной боли на нарушения сна, центральную сенсибилизацию, депрессию, тревогу и стресс.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Головная боль является одной из наиболее распространенных проблем со здоровьем в обществе, а виды головной боли оказывают существенное негативное влияние на качество жизни людей. Головные боли могут возникать в широком диапазоне — от временного дискомфорта до хронических проблем и могут негативно влиять на работоспособность, социальную жизнь и общее состояние здоровья человека. В последние годы в обществе участились жалобы на головную боль. Это может быть связано с такими факторами, как стрессовые факторы современной жизни, нарушения сна и более широкое использование технологий.
Одним из факторов, наиболее влияющих на головную боль, является нарушение сна. Особенно наличие мигрени может привести к нарушениям сна. Нарушения сна включают в себя различные состояния, нарушающие нормальный режим сна, и являются одной из наиболее частых проблем, встречающихся в клинической практике. Недостаточный или неспокойный сон может мешать нормальному протеканию физических, умственных, социальных и эмоциональных функций. Нарушение качества сна тормозит процесс самовосстановления и регенерации организма, что может привести к более серьезным проблемам со здоровьем в долгосрочной перспективе.
Установление связи между сном и головной болью может внести значительный вклад в лечение головной боли.
Головные боли также могут быть важным триггером центральной сенсибилизации. Центральная сенсибилизация — адаптивное, деятельностно-зависимое и динамическое нейрофизиологическое явление. Этот процесс включает нейробиологические изменения в нейронах задних рогов спинного мозга.]. Эти изменения включают повышенную возбудимость, усиление синаптической передачи и снижение торможения. Таким образом, центральная сенсибилизация — это состояние, при котором нервная система становится сверхчувствительной, а боль воспринимается как более сильная, чем обычно. Центральная сенсибилизация может развиться в результате постоянной стимуляции нервной системы, особенно у лиц с хронической головной болью, что может привести к снижению болевого порога и повышению болевого восприятия. Особенно тот факт, что хроническая головная боль вызывает центральную сенсибилизацию, является фактором, который очень затрудняет процесс лечения, и эта ситуация серьезно влияет на качество жизни пациентов.
Психологические последствия головной боли нельзя игнорировать. Головная боль может усилить депрессию, тревогу и уровень стресса. Когда боль становится постоянным источником беспокойства, она затрудняет выполнение повседневных дел и негативно влияет на общее настроение человека. Депрессия и тревога могут усилить тяжесть головных болей, а головные боли могут спровоцировать эти психологические состояния. Стресс может быть как причиной, так и следствием головной боли; особенно головные боли напряжения тесно связаны со стрессом. Поэтому важно учитывать психологический статус при лечении головной боли.
На наличие головной боли могут влиять многие факторы, такие как нарушение сна, центральная сенсибилизация, депрессия, тревога и стресс, и выявление этих эффектов будет способствовать разработке подходов к лечению головной боли.
В свете вышеизложенной информации целью настоящего исследования было определить влияние наличия головной боли на нарушения сна, центральную сенсибилизацию, депрессию, тревогу и стресс.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Турция (Туркие), 06560
- Atılım University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 65 лет, согласившиеся принять участие
Критерии исключения:
- Неврологические расстройства
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Хронические болевые состояния
- Психические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа головной боли
лица с диагнозом мигрень и головная боль напряжения согласно Международной классификации расстройств головной боли (Международная классификация расстройств головной боли, 3-е издание) будут помещены в группу головной боли.
|
: Нарушения сна будут оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна.
Центральная сенсибилизация будет оцениваться с помощью Опроса центральной сенсибилизации.
Уровни депрессии, тревоги и стресса будут оцениваться с использованием шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21).
|
|
Контрольная группа
Лица в возрасте от 18 до 65 лет без головных болей будут помещены в контрольную группу.
|
: Нарушения сна будут оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна.
Центральная сенсибилизация будет оцениваться с помощью Опроса центральной сенсибилизации.
Уровни депрессии, тревоги и стресса будут оцениваться с использованием шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка нарушений сна
Временное ограничение: базовый уровень
|
: Нарушения сна оценивались с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
PSQI — это анкета из 19 вопросов, используемая для измерения привычек сна за последний месяц и состоящая из 7 компонентов.
Общий балл варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на плохое качество сна.
Оценка 5 и выше расценивается как нарушение сна.
|
базовый уровень
|
|
Оценка уровня депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: базовый уровень
|
Уровень депрессии, тревоги и стресса оценивали с помощью шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21).
DASS-21 состоит из подшкал депрессии, тревоги и стресса, каждая из которых состоит из 7 вопросов.
За каждый компонент можно получить максимум 42 балла (первый балл умножается на два).
Более высокие баллы указывают на тяжесть соответствующего расстройства.
Пороговые значения различны для каждого расстройства: для депрессии от 0–9 (норма) до 28 и выше (очень тяжелая), для тревоги от 0–7 (норма) до 20 и выше (очень тяжелая) и для стресса 0– От 14 (норма) до 34 и выше (очень тяжелая).
|
базовый уровень
|
|
Оценка центральной сенсибилизации
Временное ограничение: базовый уровень
|
Центральную сенсибилизацию оценивали с помощью шкалы центральной сенсибилизации (SSI).
SSE состоит из 25 вопросов.
Суммарный балл варьируется от 0 до 100, а балл 40 и выше указывает на наличие центральной сенсибилизации.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Duzce Keles E, Birtane M, Ekuklu G, Kilincer C, Caliyurt O, Tastekin N, Is EE, Ketenci A, Neblett R. Validity and reliability of the Turkish version of the central sensitization inventory. Arch Rheumatol. 2021 Oct 18;36(4):518-526. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2022.8665. eCollection 2021 Dec.
- Sariçam, H., The psychometric properties of Turkish version of Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) in health control and clinical samples. Journal of Cognitive Behavioral Psychotherapies and Research, 2018. 7(1): p. 19.
- Lovibond, S.H., Manual for the depression anxiety stress scales. Sydney psychology foundation, 1995.
- Ağargün, M.Y., H. Kara, and Ö. Anlar, The validity and reliability of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Turk Psikiyatri Derg, 1996. 7(2): p. 107-15.
- Pambudi, P. and O. Sidabutar, Correlation between the Degree of Psychological Stress with Pain Intensity in Tension-Type Headache Patients. Jurnal Kedokteran Brawijaya, 2024: p. 6-10.
- Suzuki K, Suzuki S, Shiina T, Kobayashi S, Hirata K. Central Sensitization in Migraine: A Narrative Review. J Pain Res. 2022 Sep 7;15:2673-2682. doi: 10.2147/JPR.S329280. eCollection 2022.
- Sebastianelli G, Casillo F, Abagnale C, Renzo AD, Cioffi E, Parisi V, Lorenzo CD, Fazio F, Petricola F, Mattia C, Serrao M, Schoenen J, Coppola G. Central sensitization mechanisms in chronic migraine with medication overuse headache: a study of thalamocortical activation and lateral cortical inhibition. Cephalalgia. 2023 Oct;43(10):3331024231202240. doi: 10.1177/03331024231202240.
- van Griensven H, Schmid A, Trendafilova T, Low M. Central Sensitization in Musculoskeletal Pain: Lost in Translation? J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Nov;50(11):592-596. doi: 10.2519/jospt.2020.0610.
- Karna B, Sankari A, Tatikonda G. Sleep Disorder. 2023 Jun 11. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560720/
- Stovner LJ, Hagen K, Linde M, Steiner TJ. The global prevalence of headache: an update, with analysis of the influences of methodological factors on prevalence estimates. J Headache Pain. 2022 Apr 12;23(1):34. doi: 10.1186/s10194-022-01402-2.
- R P, S C N, S H, K R. Migraine Disability, Quality of Life, and Its Predictors. Ann Neurosci. 2020 Jan;27(1):18-23. doi: 10.1177/0972753120929563. Epub 2020 Jul 3.
- Abu Bakar N, Tanprawate S, Lambru G, Torkamani M, Jahanshahi M, Matharu M. Quality of life in primary headache disorders: A review. Cephalalgia. 2016 Jan;36(1):67-91. doi: 10.1177/0333102415580099. Epub 2015 Apr 17.
- Stovner LJ, Andree C. Prevalence of headache in Europe: a review for the Eurolight project. J Headache Pain. 2010 Aug;11(4):289-99. doi: 10.1007/s10194-010-0217-0. Epub 2010 May 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Поведенческие симптомы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Боль
- Тревожные расстройства
- Заболевания головной боли
- Головная боль
- Депрессия
Другие идентификационные номера исследования
- Atılım Physiotherapy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .