- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06603493
Hoofdpijn: effecten op slaap, sensibilisatie en psychologische factoren
De stille saboteur: de impact van hoofdpijn op slaapstoornissen, centrale sensibilisatie, depressie, angst en stress
Hoofdpijn is een van de meest voorkomende gezondheidsproblemen in de samenleving en heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van leven van individuen. De toenemende hoofdpijnklachten in de afgelopen jaren kunnen met veel fysiologische en psychologische factoren in verband worden gebracht. Slaapstoornissen zijn een van deze factoren. Onvoldoende of niet-rustige slaap kan het normale verloop van fysieke, mentale, sociale en emotionele functies verstoren. Een verminderde slaapkwaliteit verstoort het proces van het lichaam om zichzelf te herstellen en te regenereren, wat op de lange termijn tot ernstiger gezondheidsproblemen kan leiden. Ten tweede kan hoofdpijn ook leiden tot neurofysiologische veranderingen zoals centrale sensitisatie. Centrale sensitisatie zorgt ervoor dat het zenuwstelsel overgevoelig wordt, waardoor de pijngrens daalt en de pijnperceptie toeneemt. Ten slotte kan hoofdpijn psychologische effecten hebben door de mate van depressie, angst en stress te verhogen.
Deze studie had tot doel de effecten van hoofdpijn op slaapstoornissen, centrale sensitisatie, depressie, angst en stress te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoofdpijn is een van de meest voorkomende gezondheidsproblemen in de samenleving en soorten hoofdpijn hebben een aanzienlijk negatief effect op de kwaliteit van leven van individuen. Hoofdpijn kan in een breed scala voorkomen, van tijdelijk ongemak tot chronische problemen, en kan de werkprestaties, het sociale leven en de algemene gezondheid van individuen negatief beïnvloeden. De laatste jaren nemen hoofdpijnklachten in de samenleving toe. Dit kan in verband worden gebracht met factoren zoals stressfactoren van het moderne leven, onregelmatige slaap en een toenemend gebruik van technologie.
Een van de factoren die het meest door hoofdpijn worden beïnvloed, is slaapstoornissen. Vooral de aanwezigheid van migraine kan leiden tot slaapstoornissen. Slaapstoornissen bestaan uit verschillende aandoeningen die het normale slaappatroon verstoren en zijn een van de meest voorkomende problemen in de klinische praktijk. Onvoldoende of niet-rustige slaap kan het normale verloop van fysieke, mentale, sociale en emotionele functies verstoren. Een verminderde slaapkwaliteit remt het zelfherstel- en regeneratieproces van het lichaam, wat op de lange termijn tot ernstiger gezondheidsproblemen kan leiden.
Het vaststellen van de relatie tussen slaap en hoofdpijn kan een belangrijke bijdrage leveren aan de behandeling van hoofdpijn.
Hoofdpijn kan ook een belangrijke trigger zijn voor centrale sensitisatie. Centrale sensitisatie is een adaptief, activiteitsafhankelijk en dynamisch neurofysiologisch fenomeen. Dit proces omvat neurobiologische veranderingen in neuronen in de dorsale hoorn van het ruggenmerg. Deze veranderingen omvatten verhoogde prikkelbaarheid, verbeterde synaptische transmissie en verminderde remming. Samenvattend is centrale sensitisatie een aandoening waarbij het zenuwstelsel overgevoelig wordt en pijn als ernstiger dan normaal wordt ervaren. Vooral bij personen met chronische hoofdpijn kan centrale sensitisatie optreden als gevolg van voortdurende stimulatie van het zenuwstelsel en dit kan leiden tot een verlaging van de pijndrempel en een toename van de pijnperceptie. Vooral het feit dat chronische hoofdpijn centrale sensitisatie uitlokt, is een factor die het behandelproces erg moeilijk maakt en deze situatie ernstige gevolgen heeft voor de kwaliteit van leven van patiënten.
De psychologische effecten van hoofdpijn kunnen niet worden genegeerd. Hoofdpijn kan het niveau van depressie, angst en stress verhogen. Wanneer pijn een constante bron van angst wordt, wordt het moeilijk om dagelijkse activiteiten uit te voeren en heeft dit een negatieve invloed op de algemene stemming van de persoon. Depressie en angst kunnen de ernst van hoofdpijn vergroten, en hoofdpijn kan deze psychologische aandoeningen veroorzaken. Stress kan zowel een oorzaak als een gevolg zijn van hoofdpijn; vooral spanningshoofdpijn houdt nauw verband met stress. Daarom is het belangrijk om bij de behandeling van hoofdpijn rekening te houden met de psychologische status.
De aanwezigheid van hoofdpijn kan vele factoren beïnvloeden, zoals slaapstoornissen, centrale sensitisatie, depressie, angst en stress, en het onthullen van deze effecten zal bijdragen aan de ontwikkeling van behandelmethoden voor de behandeling van hoofdpijn.
In het licht van bovenstaande informatie was het doel van dit onderzoek om het effect van de aanwezigheid van hoofdpijn op slaapstoornissen, centrale sensitisatie, depressie, angst en stress te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06560
- Atılım University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zijnde 18-65 jaar die ermee instemden deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische aandoeningen
- Ziekten van het bewegingsapparaat
- Chronische pijnaandoeningen
- Psychiatrische ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoofdpijn groep
personen bij wie migraine en spanningshoofdpijn zijn gediagnosticeerd volgens de International Classification of Headache Disorders (International Classification of Headache Disorders, 3e editie) worden in de hoofdpijngroep geplaatst
|
: Slaapstoornissen worden beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index
Centrale sensitisatie wordt beoordeeld met de Centrale Sensitisatie Inventarisatie
Depressie-, angst- en stressniveaus worden beoordeeld met behulp van de Depression, Anxiety, Stress Scale (DASS-21)
|
|
Controlegroep
Personen tussen 18 en 65 jaar zonder hoofdpijn worden in de controlegroep geplaatst.
|
: Slaapstoornissen worden beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index
Centrale sensitisatie wordt beoordeeld met de Centrale Sensitisatie Inventarisatie
Depressie-, angst- en stressniveaus worden beoordeeld met behulp van de Depression, Anxiety, Stress Scale (DASS-21)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van slaapstoornissen
Tijdsspanne: basislijn
|
: Slaapstoornissen werden beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
De PSQI is een vragenlijst met 19 vragen die wordt gebruikt om het slaapgedrag van de afgelopen maand te meten en bestaat uit 7 componenten.
De totaalscore varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een slechte slaapkwaliteit.
Scores van 5 en hoger worden beschouwd als slaapstoornissen.
|
basislijn
|
|
Beoordeling van depressie-, angst- en stressniveaus
Tijdsspanne: basislijn
|
Depressie-, angst- en stressniveaus werden beoordeeld met behulp van de Depression, Anxiety, Stress Scale (DASS-21).
De DASS-21 bestaat uit subschalen depressie, angst en stress, elk met 7 vragen.
Per onderdeel kunnen maximaal 42 punten worden behaald (de eerste score wordt vermenigvuldigd met twee).
Hogere scores geven de ernst van de betreffende aandoening aan.
De afkapwaarden zijn per stoornis verschillend: voor depressie 0-9 (normaal) tot 28 en hoger (zeer ernstig), voor angst 0-7 (normaal) tot 20 en hoger (zeer ernstig), en voor stress 0- 14 (normaal) tot 34 en hoger (zeer ernstig).
|
basislijn
|
|
Beoordeling van centrale sensitisatie
Tijdsspanne: basislijn
|
Centrale sensitisatie werd beoordeeld met de Central Sensitization Inventory (SSI).
De SSE bestaat uit 25 vragen.
De totaalscore varieert van 0 tot 100 en een score van 40 en hoger duidt op de aanwezigheid van centrale sensitisatie.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Duzce Keles E, Birtane M, Ekuklu G, Kilincer C, Caliyurt O, Tastekin N, Is EE, Ketenci A, Neblett R. Validity and reliability of the Turkish version of the central sensitization inventory. Arch Rheumatol. 2021 Oct 18;36(4):518-526. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2022.8665. eCollection 2021 Dec.
- Sariçam, H., The psychometric properties of Turkish version of Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) in health control and clinical samples. Journal of Cognitive Behavioral Psychotherapies and Research, 2018. 7(1): p. 19.
- Lovibond, S.H., Manual for the depression anxiety stress scales. Sydney psychology foundation, 1995.
- Ağargün, M.Y., H. Kara, and Ö. Anlar, The validity and reliability of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Turk Psikiyatri Derg, 1996. 7(2): p. 107-15.
- Pambudi, P. and O. Sidabutar, Correlation between the Degree of Psychological Stress with Pain Intensity in Tension-Type Headache Patients. Jurnal Kedokteran Brawijaya, 2024: p. 6-10.
- Suzuki K, Suzuki S, Shiina T, Kobayashi S, Hirata K. Central Sensitization in Migraine: A Narrative Review. J Pain Res. 2022 Sep 7;15:2673-2682. doi: 10.2147/JPR.S329280. eCollection 2022.
- Sebastianelli G, Casillo F, Abagnale C, Renzo AD, Cioffi E, Parisi V, Lorenzo CD, Fazio F, Petricola F, Mattia C, Serrao M, Schoenen J, Coppola G. Central sensitization mechanisms in chronic migraine with medication overuse headache: a study of thalamocortical activation and lateral cortical inhibition. Cephalalgia. 2023 Oct;43(10):3331024231202240. doi: 10.1177/03331024231202240.
- van Griensven H, Schmid A, Trendafilova T, Low M. Central Sensitization in Musculoskeletal Pain: Lost in Translation? J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Nov;50(11):592-596. doi: 10.2519/jospt.2020.0610.
- Karna B, Sankari A, Tatikonda G. Sleep Disorder. 2023 Jun 11. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560720/
- Stovner LJ, Hagen K, Linde M, Steiner TJ. The global prevalence of headache: an update, with analysis of the influences of methodological factors on prevalence estimates. J Headache Pain. 2022 Apr 12;23(1):34. doi: 10.1186/s10194-022-01402-2.
- R P, S C N, S H, K R. Migraine Disability, Quality of Life, and Its Predictors. Ann Neurosci. 2020 Jan;27(1):18-23. doi: 10.1177/0972753120929563. Epub 2020 Jul 3.
- Abu Bakar N, Tanprawate S, Lambru G, Torkamani M, Jahanshahi M, Matharu M. Quality of life in primary headache disorders: A review. Cephalalgia. 2016 Jan;36(1):67-91. doi: 10.1177/0333102415580099. Epub 2015 Apr 17.
- Stovner LJ, Andree C. Prevalence of headache in Europe: a review for the Eurolight project. J Headache Pain. 2010 Aug;11(4):289-99. doi: 10.1007/s10194-010-0217-0. Epub 2010 May 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Atılım Physiotherapy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .