- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06603493
Hovedpine: Effekter på søvn, sensibilisering og psykologiske faktorer
Den tavse sabotør: hovedpines indvirkning på søvnforstyrrelser, central sensibilisering, depression, angst og stress
Hovedpine er et af de mest almindelige sundhedsproblemer i samfundet og påvirker individets livskvalitet negativt. Stigende klager over hovedpine i de senere år kan være forbundet med mange fysiologiske og psykologiske faktorer. Søvnforstyrrelser er en af disse faktorer. Utilstrækkelig eller ikke-afslappende søvn kan forstyrre det normale forløb af fysiske, mentale, sociale og følelsesmæssige funktioner. Forringet søvnkvalitet forstyrrer kroppens proces med at reparere og regenerere sig selv, hvilket kan føre til mere alvorlige helbredsproblemer på længere sigt. For det andet kan hovedpine også føre til neurofysiologiske ændringer såsom central sensibilisering. Central sensibilisering får nervesystemet til at blive overfølsomt, hvilket sænker smertetærsklen og øger smerteopfattelsen. Endelig kan hovedpine have psykologiske effekter ved at øge niveauet af depression, angst og stress.
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningerne af hovedpine på søvnforstyrrelser, central sensibilisering, depression, angst og stress.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hovedpine er et af de mest almindelige sundhedsproblemer i samfundet, og hovedpinetyper har en betydelig negativ indvirkning på individers livskvalitet. Hovedpine kan forekomme i et bredt spektrum fra midlertidigt ubehag til kroniske problemer og kan have en negativ indvirkning på individers arbejdsindsats, sociale liv og generelle helbred. I de senere år er klager over hovedpine steget i samfundet. Dette kan være forbundet med faktorer som stressfaktorer i det moderne liv, søvnuregelmæssigheder og øget brug af teknologi.
En af de faktorer, der påvirkes mest af hovedpine, er søvnforstyrrelser. Især tilstedeværelsen af migræne kan føre til søvnforstyrrelser. Søvnforstyrrelser består af forskellige tilstande, der forstyrrer normale søvnmønstre og er et af de mest almindelige problemer, man støder på i klinisk praksis. Utilstrækkelig eller ikke-afslappende søvn kan forstyrre det normale forløb af fysiske, mentale, sociale og følelsesmæssige funktioner. Forringet søvnkvalitet hæmmer kroppens proces med selvreparation og regenerering, hvilket kan føre til mere alvorlige helbredsproblemer på længere sigt.
Etablering af sammenhængen mellem søvn og hovedpine kan yde et væsentligt bidrag til håndteringen af hovedpine.
Hovedpine kan også være en vigtig udløser af central sensibilisering. Central sensibilisering er et adaptivt, aktivitetsafhængigt og dynamisk neurofysiologisk fænomen]. Denne proces involverer neurobiologiske ændringer i neuroner i rygmarvens dorsale horn.]. Disse ændringer omfatter øget excitabilitet, forbedret synaptisk transmission og nedsat hæmning. Sammenfattende er central sensibilisering en tilstand, hvor nervesystemet bliver overfølsomt, og smerter opfattes som mere alvorlige end normalt. Især hos personer med kronisk hovedpine kan central sensibilisering udvikle sig som følge af kontinuerlig stimulering af nervesystemet, og dette kan føre til et fald i smertetærskel og en stigning i smerteopfattelse. Især det faktum, at kronisk hovedpine udløser central sensibilisering, er en faktor, der gør behandlingsprocessen meget vanskelig, og denne situation påvirker i høj grad patienternes livskvalitet.
De psykologiske virkninger af hovedpine kan ikke ignoreres. Hovedpine kan øge depression, angst og stress niveauer. Når smerte bliver en konstant kilde til angst, gør det det vanskeligt at udføre daglige aktiviteter og påvirker det generelle humør hos personen negativt. Depression og angst kan øge sværhedsgraden af hovedpine, og hovedpine kan udløse disse psykologiske tilstande. Stress kan både være en årsag og en konsekvens af hovedpine; især spændingshovedpine er tæt forbundet med stress. Derfor er det vigtigt at overveje den psykologiske status i behandlingen af hovedpine.
Tilstedeværelsen af hovedpine kan påvirke mange faktorer såsom søvnforstyrrelser, central sensibilisering, depression, angst og stress, og afsløring af disse effekter vil bidrage til udviklingen af behandlingsmetoder i hovedpinebehandling.
I lyset af ovenstående information var formålet med nærværende undersøgelse at bestemme effekten af tilstedeværelsen af hovedpine på søvnforstyrrelser, central sensibilisering, depression, angst og stress.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06560
- Atılım University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 18-65 år, der takkede ja til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske lidelser
- Muskuloskeletale sygdomme
- Kroniske smertetilstande
- Psykiatriske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hovedpine gruppe
personer diagnosticeret med migræne og spændingshovedpine i henhold til den internationale klassifikation af hovedpinesygdomme (International Classification of Headache Disorders, 3. udgave) vil blive placeret i hovedpinegruppen
|
: Søvnforstyrrelser vil blive vurderet med Pittsburgh Sleep Quality Index
Central sensibilisering vil blive vurderet med den centrale sensibiliseringsopgørelse
Depression, angst og stressniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Depression, Angst, Stress Scale (DASS-21)
|
|
Kontrolgruppe
Personer i alderen 18-65 år uden hovedpine vil blive placeret i kontrolgruppen.
|
: Søvnforstyrrelser vil blive vurderet med Pittsburgh Sleep Quality Index
Central sensibilisering vil blive vurderet med den centrale sensibiliseringsopgørelse
Depression, angst og stressniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Depression, Angst, Stress Scale (DASS-21)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af søvnforstyrrelser
Tidsramme: baseline
|
: Søvnforstyrrelser blev vurderet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQI er et spørgeskema med 19 spørgsmål, der bruges til at måle søvnvaner i løbet af den seneste måned og har 7 komponenter.
Den samlede score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårlig søvnkvalitet.
Score på 5 og derover betragtes som søvnforstyrrelser.
|
baseline
|
|
Vurdering af depression, angst og stressniveau
Tidsramme: baseline
|
Depression, angst og stressniveauer blev vurderet ved hjælp af Depression, Anxiety, Stress Scale (DASS-21).
DASS-21 består af depression, angst og stress underskalaer, hver med 7 spørgsmål.
Der kan maksimalt opnås 42 point for hver komponent (den første score ganges med to).
Højere score indikerer sværhedsgraden af den respektive lidelse.
Afskæringsværdier er forskellige for hver lidelse: for depression, 0-9 (normal) til 28 og derover (meget alvorlig), for angst 0-7 (normal) til 20 og derover (meget alvorlig) og for stress 0- 14 (normal) til 34 og derover (meget alvorlig).
|
baseline
|
|
Vurdering af central sensibilisering
Tidsramme: baseline
|
Central sensibilisering blev vurderet med Central Sensibilization Inventory (SSI.)
SSE består af 25 spørgsmål.
Den samlede score går fra 0 til 100, og en score på 40 og derover indikerer tilstedeværelsen af central sensibilisering.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Duzce Keles E, Birtane M, Ekuklu G, Kilincer C, Caliyurt O, Tastekin N, Is EE, Ketenci A, Neblett R. Validity and reliability of the Turkish version of the central sensitization inventory. Arch Rheumatol. 2021 Oct 18;36(4):518-526. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2022.8665. eCollection 2021 Dec.
- Sariçam, H., The psychometric properties of Turkish version of Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) in health control and clinical samples. Journal of Cognitive Behavioral Psychotherapies and Research, 2018. 7(1): p. 19.
- Lovibond, S.H., Manual for the depression anxiety stress scales. Sydney psychology foundation, 1995.
- Ağargün, M.Y., H. Kara, and Ö. Anlar, The validity and reliability of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Turk Psikiyatri Derg, 1996. 7(2): p. 107-15.
- Pambudi, P. and O. Sidabutar, Correlation between the Degree of Psychological Stress with Pain Intensity in Tension-Type Headache Patients. Jurnal Kedokteran Brawijaya, 2024: p. 6-10.
- Suzuki K, Suzuki S, Shiina T, Kobayashi S, Hirata K. Central Sensitization in Migraine: A Narrative Review. J Pain Res. 2022 Sep 7;15:2673-2682. doi: 10.2147/JPR.S329280. eCollection 2022.
- Sebastianelli G, Casillo F, Abagnale C, Renzo AD, Cioffi E, Parisi V, Lorenzo CD, Fazio F, Petricola F, Mattia C, Serrao M, Schoenen J, Coppola G. Central sensitization mechanisms in chronic migraine with medication overuse headache: a study of thalamocortical activation and lateral cortical inhibition. Cephalalgia. 2023 Oct;43(10):3331024231202240. doi: 10.1177/03331024231202240.
- van Griensven H, Schmid A, Trendafilova T, Low M. Central Sensitization in Musculoskeletal Pain: Lost in Translation? J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Nov;50(11):592-596. doi: 10.2519/jospt.2020.0610.
- Karna B, Sankari A, Tatikonda G. Sleep Disorder. 2023 Jun 11. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560720/
- Stovner LJ, Hagen K, Linde M, Steiner TJ. The global prevalence of headache: an update, with analysis of the influences of methodological factors on prevalence estimates. J Headache Pain. 2022 Apr 12;23(1):34. doi: 10.1186/s10194-022-01402-2.
- R P, S C N, S H, K R. Migraine Disability, Quality of Life, and Its Predictors. Ann Neurosci. 2020 Jan;27(1):18-23. doi: 10.1177/0972753120929563. Epub 2020 Jul 3.
- Abu Bakar N, Tanprawate S, Lambru G, Torkamani M, Jahanshahi M, Matharu M. Quality of life in primary headache disorders: A review. Cephalalgia. 2016 Jan;36(1):67-91. doi: 10.1177/0333102415580099. Epub 2015 Apr 17.
- Stovner LJ, Andree C. Prevalence of headache in Europe: a review for the Eurolight project. J Headache Pain. 2010 Aug;11(4):289-99. doi: 10.1007/s10194-010-0217-0. Epub 2010 May 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Atılım Physiotherapy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vurdering af søvnforstyrrelser
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
Marmara UniversityAfsluttetSøvnkarakteristika og social-emotionel udvikling af sundhedsarbejderes børn under COVID-19-udbruddetFølelsesmæssig lidelse i barndommenKalkun
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Gamze DemircioğluAfsluttetSmerte | NakkeKalkun
-
The Cleveland ClinicNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationKognitiv risikovurderingForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSelvmordForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetAchilles tendinitisForenede Stater
-
University of MiamiRekruttering
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMelanom | Nyrekræft | Brystkræft | Mavekræft | Lungekræft | Blærekræft | Hudkræft | HovedhalskræftItalien