- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06603493
Mal di testa: effetti sul sonno, sensibilizzazione e fattori psicologici
Il sabotatore silenzioso: l'impatto del mal di testa sui disturbi del sonno, sulla sensibilizzazione centrale, sulla depressione, sull'ansia e sullo stress
Il mal di testa è uno dei problemi di salute più comuni nella società e influisce negativamente sulla qualità della vita degli individui. L’aumento dei disturbi di mal di testa negli ultimi anni può essere associato a molti fattori fisiologici e psicologici. I disturbi del sonno sono uno di questi fattori. Un sonno inadeguato o non ristoratore può interferire con il normale svolgimento delle funzioni fisiche, mentali, sociali ed emotive. Una qualità del sonno compromessa interferisce con il processo di riparazione e rigenerazione del corpo, il che può portare a problemi di salute più gravi a lungo termine. In secondo luogo, il mal di testa può anche portare a cambiamenti neurofisiologici come la sensibilizzazione centrale. La sensibilizzazione centrale fa sì che il sistema nervoso diventi ipersensibile, abbassando la soglia del dolore e aumentando la percezione del dolore. Infine, il mal di testa può avere effetti psicologici aumentando i livelli di depressione, ansia e stress.
Questo studio mirava a determinare gli effetti del mal di testa sui disturbi del sonno, sulla sensibilizzazione centrale, sulla depressione, sull'ansia e sullo stress.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il mal di testa è uno dei problemi di salute più comuni nella società e i tipi di mal di testa hanno un impatto negativo significativo sulla qualità della vita degli individui. Il mal di testa può manifestarsi in un'ampia gamma, da disagio temporaneo a problemi cronici e può influenzare negativamente le prestazioni lavorative, la vita sociale e la salute generale degli individui. Negli ultimi anni, le denunce di mal di testa sono aumentate nella società. Ciò può essere associato a fattori quali fattori di stress della vita moderna, irregolarità del sonno e maggiore utilizzo della tecnologia.
Uno dei fattori più colpiti dal mal di testa è il disturbo del sonno. Soprattutto la presenza di emicrania può portare a disturbi del sonno. I disturbi del sonno sono costituiti da varie condizioni che interrompono i normali ritmi del sonno e rappresentano uno dei problemi più comuni riscontrati nella pratica clinica. Un sonno inadeguato o non riposante può interferire con il normale svolgimento delle funzioni fisiche, mentali, sociali ed emotive. Una qualità del sonno compromessa inibisce il processo di autoriparazione e rigenerazione del corpo, il che a lungo termine può portare a problemi di salute più gravi.
Stabilire la relazione tra sonno e mal di testa può dare un contributo significativo alla gestione del mal di testa.
Il mal di testa può anche essere un importante fattore scatenante della sensibilizzazione centrale. La sensibilizzazione centrale è un fenomeno neurofisiologico adattivo, dipendente dall'attività e dinamico]. Questo processo comporta cambiamenti neurobiologici nei neuroni nel corno dorsale del midollo spinale.]. Questi cambiamenti includono una maggiore eccitabilità, una migliore trasmissione sinaptica e una diminuzione dell’inibizione. In sintesi, la sensibilizzazione centrale è una condizione in cui il sistema nervoso diventa ipersensibile e il dolore viene percepito come più grave del normale. Soprattutto nei soggetti con cefalea cronica, può svilupparsi una sensibilizzazione centrale a seguito della continua stimolazione del sistema nervoso e ciò può portare ad una diminuzione della soglia del dolore e ad un aumento della percezione del dolore. Soprattutto il fatto che il mal di testa cronico scateni una sensibilizzazione centrale è un fattore che rende il processo di trattamento molto difficile e questa situazione influisce seriamente sulla qualità della vita dei pazienti.
Gli effetti psicologici del mal di testa non possono essere ignorati. Il mal di testa può aumentare i livelli di depressione, ansia e stress. Quando il dolore diventa una fonte costante di ansia, rende difficile lo svolgimento delle attività quotidiane e influisce negativamente sull’umore generale della persona. La depressione e l’ansia possono aumentare la gravità del mal di testa e il mal di testa può innescare queste condizioni psicologiche. Lo stress può essere sia causa che conseguenza del mal di testa; soprattutto le cefalee di tipo tensivo sono strettamente correlate allo stress. Pertanto, è importante considerare lo stato psicologico nel trattamento del mal di testa.
La presenza di mal di testa può influenzare molti fattori come disturbi del sonno, sensibilizzazione centrale, depressione, ansia e stress, e la rivelazione di questi effetti contribuirà allo sviluppo di approcci terapeutici nel trattamento del mal di testa.
Alla luce delle informazioni di cui sopra, lo scopo del presente studio è stato quello di determinare l'effetto della presenza di mal di testa sui disturbi del sonno, sensibilizzazione centrale, depressione, ansia e stress.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turchia (Türkiye), 06560
- Atılım University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- avere un'età compresa tra 18 e 65 anni che ha accettato di partecipare
Criteri di esclusione:
- Disturbi neurologici
- Malattie muscoloscheletriche
- Condizioni di dolore cronico
- Malattie psichiatriche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo mal di testa
gli individui con diagnosi di emicrania e cefalea di tipo tensivo secondo la classificazione internazionale dei disturbi della cefalea (classificazione internazionale dei disturbi della cefalea, 3a edizione) verranno inseriti nel gruppo cefalea
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: I disturbi del sonno saranno valutati con il Pittsburgh Sleep Quality Index
La sensibilizzazione centrale sarà valutata con il Central Sensitization Inventory
I livelli di depressione, ansia e stress saranno valutati utilizzando la scala Depression, Anxiety, Stress (DASS-21)
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Gruppo di controllo
Gli individui di età compresa tra 18 e 65 anni senza mal di testa verranno inseriti nel gruppo di controllo.
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: I disturbi del sonno saranno valutati con il Pittsburgh Sleep Quality Index
La sensibilizzazione centrale sarà valutata con il Central Sensitization Inventory
I livelli di depressione, ansia e stress saranno valutati utilizzando la scala Depression, Anxiety, Stress (DASS-21)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dei disturbi del sonno
Lasso di tempo: linea di base
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: I disturbi del sonno sono stati valutati con il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Il PSQI è un questionario di 19 domande utilizzato per misurare le abitudini del sonno nell'ultimo mese e comprende 7 componenti.
Il punteggio totale varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una scarsa qualità del sonno.
I punteggi pari o superiori a 5 sono considerati disturbi del sonno.
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linea di base
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Valutazione dei livelli di depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: linea di base
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I livelli di depressione, ansia e stress sono stati valutati utilizzando la scala Depression, Anxiety, Stress (DASS-21).
Il DASS-21 è composto da sottoscale di depressione, ansia e stress, ciascuna con 7 domande.
Per ogni componente si possono ottenere un massimo di 42 punti (il primo punteggio va moltiplicato per due).
I punteggi più alti indicano la gravità del rispettivo disturbo.
I valori limite sono diversi per ciascun disturbo: per la depressione, da 0-9 (normale) a 28 e oltre (molto grave), per l'ansia da 0-7 (normale) a 20 e oltre (molto grave) e per lo stress da 0- Da 14 (normale) a 34 e oltre (molto grave).
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linea di base
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Valutazione della sensibilizzazione centrale
Lasso di tempo: linea di base
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La sensibilizzazione centrale è stata valutata con il Central Sensitization Inventory (SSI).
L’SSE è composto da 25 domande.
Il punteggio totale varia da 0 a 100 e un punteggio pari o superiore a 40 indica la presenza di sensibilizzazione centrale.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Duzce Keles E, Birtane M, Ekuklu G, Kilincer C, Caliyurt O, Tastekin N, Is EE, Ketenci A, Neblett R. Validity and reliability of the Turkish version of the central sensitization inventory. Arch Rheumatol. 2021 Oct 18;36(4):518-526. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2022.8665. eCollection 2021 Dec.
- Sariçam, H., The psychometric properties of Turkish version of Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) in health control and clinical samples. Journal of Cognitive Behavioral Psychotherapies and Research, 2018. 7(1): p. 19.
- Lovibond, S.H., Manual for the depression anxiety stress scales. Sydney psychology foundation, 1995.
- Ağargün, M.Y., H. Kara, and Ö. Anlar, The validity and reliability of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Turk Psikiyatri Derg, 1996. 7(2): p. 107-15.
- Pambudi, P. and O. Sidabutar, Correlation between the Degree of Psychological Stress with Pain Intensity in Tension-Type Headache Patients. Jurnal Kedokteran Brawijaya, 2024: p. 6-10.
- Suzuki K, Suzuki S, Shiina T, Kobayashi S, Hirata K. Central Sensitization in Migraine: A Narrative Review. J Pain Res. 2022 Sep 7;15:2673-2682. doi: 10.2147/JPR.S329280. eCollection 2022.
- Sebastianelli G, Casillo F, Abagnale C, Renzo AD, Cioffi E, Parisi V, Lorenzo CD, Fazio F, Petricola F, Mattia C, Serrao M, Schoenen J, Coppola G. Central sensitization mechanisms in chronic migraine with medication overuse headache: a study of thalamocortical activation and lateral cortical inhibition. Cephalalgia. 2023 Oct;43(10):3331024231202240. doi: 10.1177/03331024231202240.
- van Griensven H, Schmid A, Trendafilova T, Low M. Central Sensitization in Musculoskeletal Pain: Lost in Translation? J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Nov;50(11):592-596. doi: 10.2519/jospt.2020.0610.
- Karna B, Sankari A, Tatikonda G. Sleep Disorder. 2023 Jun 11. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560720/
- Stovner LJ, Hagen K, Linde M, Steiner TJ. The global prevalence of headache: an update, with analysis of the influences of methodological factors on prevalence estimates. J Headache Pain. 2022 Apr 12;23(1):34. doi: 10.1186/s10194-022-01402-2.
- R P, S C N, S H, K R. Migraine Disability, Quality of Life, and Its Predictors. Ann Neurosci. 2020 Jan;27(1):18-23. doi: 10.1177/0972753120929563. Epub 2020 Jul 3.
- Abu Bakar N, Tanprawate S, Lambru G, Torkamani M, Jahanshahi M, Matharu M. Quality of life in primary headache disorders: A review. Cephalalgia. 2016 Jan;36(1):67-91. doi: 10.1177/0333102415580099. Epub 2015 Apr 17.
- Stovner LJ, Andree C. Prevalence of headache in Europe: a review for the Eurolight project. J Headache Pain. 2010 Aug;11(4):289-99. doi: 10.1007/s10194-010-0217-0. Epub 2010 May 16.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Sintomi comportamentali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Dolore
- Disturbi d'ansia
- Disturbi della cefalea
- Male alla testa
- Depressione
Altri numeri di identificazione dello studio
- Atılım Physiotherapy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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