- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06603493
Kopfschmerzen: Auswirkungen auf Schlaf, Sensibilisierung und psychologische Faktoren
Der stille Saboteur: Die Auswirkungen von Kopfschmerzen auf Schlafstörungen, zentrale Sensibilisierung, Depression, Angst und Stress
Kopfschmerzen sind eines der häufigsten Gesundheitsprobleme in der Gesellschaft und beeinträchtigen die Lebensqualität des Einzelnen. Die in den letzten Jahren zunehmenden Kopfschmerzbeschwerden können mit vielen physiologischen und psychologischen Faktoren verbunden sein. Schlafstörungen sind einer dieser Faktoren. Unzureichender oder nicht erholsamer Schlaf kann den normalen Ablauf körperlicher, geistiger, sozialer und emotionaler Funktionen beeinträchtigen. Eine beeinträchtigte Schlafqualität beeinträchtigt den Reparatur- und Regenerationsprozess des Körpers, was langfristig zu schwerwiegenderen Gesundheitsproblemen führen kann. Zweitens können Kopfschmerzen auch zu neurophysiologischen Veränderungen wie einer zentralen Sensibilisierung führen. Durch die zentrale Sensibilisierung wird das Nervensystem überempfindlich, die Schmerzschwelle sinkt und die Schmerzwahrnehmung steigt. Schließlich können Kopfschmerzen psychologische Auswirkungen haben, indem sie das Ausmaß von Depressionen, Angstzuständen und Stress verstärken.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Kopfschmerzen auf Schlafstörungen, zentrale Sensibilisierung, Depression, Angstzustände und Stress zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kopfschmerzen gehören zu den häufigsten Gesundheitsproblemen in der Gesellschaft und ihre Arten von Kopfschmerzen wirken sich erheblich negativ auf die Lebensqualität des Einzelnen aus. Kopfschmerzen können in einem breiten Spektrum von vorübergehenden Beschwerden bis hin zu chronischen Problemen auftreten und sich negativ auf die Arbeitsleistung, das soziale Leben und die allgemeine Gesundheit des Einzelnen auswirken. In den letzten Jahren nehmen die Beschwerden über Kopfschmerzen in der Gesellschaft zu. Dies kann mit Faktoren wie den Stressfaktoren des modernen Lebens, Schlafunregelmäßigkeiten und einem erhöhten Einsatz von Technologie zusammenhängen.
Einer der am stärksten von Kopfschmerzen betroffenen Faktoren ist Schlafstörung. Insbesondere das Vorliegen einer Migräne kann zu Schlafstörungen führen. Schlafstörungen bestehen aus verschiedenen Zuständen, die den normalen Schlafrhythmus stören und gehören zu den häufigsten Problemen in der klinischen Praxis. Unzureichender oder nicht erholsamer Schlaf kann den normalen Ablauf körperlicher, geistiger, sozialer und emotionaler Funktionen beeinträchtigen. Eine beeinträchtigte Schlafqualität hemmt den Selbstreparatur- und Regenerationsprozess des Körpers, was langfristig zu schwerwiegenderen Gesundheitsproblemen führen kann.
Die Feststellung des Zusammenhangs zwischen Schlaf und Kopfschmerzen kann einen wesentlichen Beitrag zur Behandlung von Kopfschmerzen leisten.
Auch Kopfschmerzen können ein wichtiger Auslöser einer zentralen Sensibilisierung sein. Die zentrale Sensibilisierung ist ein adaptives, aktivitätsabhängiges und dynamisches neurophysiologisches Phänomen. Dieser Prozess beinhaltet neurobiologische Veränderungen in Neuronen im Hinterhorn des Rückenmarks.]. Zu diesen Veränderungen gehören eine erhöhte Erregbarkeit, eine verstärkte synaptische Übertragung und eine verringerte Hemmung. Zusammenfassend handelt es sich bei der zentralen Sensibilisierung um einen Zustand, bei dem das Nervensystem überempfindlich wird und der Schmerz als stärker als normal wahrgenommen wird. Insbesondere bei Personen mit chronischen Kopfschmerzen kann es durch die kontinuierliche Stimulation des Nervensystems zu einer zentralen Sensibilisierung kommen, die zu einer Senkung der Schmerzschwelle und einer Steigerung der Schmerzwahrnehmung führen kann. Insbesondere die Tatsache, dass chronische Kopfschmerzen eine zentrale Sensibilisierung auslösen, ist ein Faktor, der den Behandlungsprozess sehr erschwert und die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigt.
Die psychologischen Auswirkungen von Kopfschmerzen können nicht ignoriert werden. Kopfschmerzen können Depressionen, Angstzustände und Stress verstärken. Wenn Schmerzen zu einer ständigen Angstquelle werden, erschweren sie die Ausführung alltäglicher Aktivitäten und wirken sich negativ auf die allgemeine Stimmung der Person aus. Depressionen und Angstzustände können die Schwere von Kopfschmerzen verstärken, und Kopfschmerzen können diese psychischen Erkrankungen auslösen. Stress kann sowohl Ursache als auch Folge von Kopfschmerzen sein; Insbesondere Spannungskopfschmerzen stehen in engem Zusammenhang mit Stress. Daher ist es wichtig, den psychischen Status bei der Behandlung von Kopfschmerzen zu berücksichtigen.
Das Vorhandensein von Kopfschmerzen kann viele Faktoren wie Schlafstörungen, zentrale Sensibilisierung, Depression, Angstzustände und Stress beeinflussen. Die Aufdeckung dieser Auswirkungen wird zur Entwicklung von Behandlungsansätzen in der Kopfschmerzbehandlung beitragen.
Vor dem Hintergrund der oben genannten Informationen bestand das Ziel der vorliegenden Studie darin, die Auswirkung des Vorhandenseins von Kopfschmerzen auf Schlafstörungen, zentrale Sensibilisierung, Depression, Angstzustände und Stress zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ankara
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Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06560
- Atılım University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren, die der Teilnahme zugestimmt haben
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Störungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Chronische Schmerzzustände
- Psychiatrische Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kopfschmerzgruppe
Personen, bei denen gemäß der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen (International Classification of Headache Disorders, 3. Auflage) Migräne und Spannungskopfschmerz diagnostiziert wurden, werden in die Kopfschmerzgruppe eingeordnet
|
: Schlafstörungen werden mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet
Die zentrale Sensibilisierung wird mit dem Zentralen Sensibilisierungsinventar bewertet
Depressions-, Angst- und Stressniveaus werden anhand der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) bewertet.
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Kontrollgruppe
Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren ohne Kopfschmerzen werden in die Kontrollgruppe eingeordnet.
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: Schlafstörungen werden mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet
Die zentrale Sensibilisierung wird mit dem Zentralen Sensibilisierungsinventar bewertet
Depressions-, Angst- und Stressniveaus werden anhand der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung von Schlafstörungen
Zeitfenster: Grundlinie
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: Schlafstörungen wurden mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet.
Der PSQI ist ein Fragebogen mit 19 Fragen zur Messung der Schlafgewohnheiten im letzten Monat und besteht aus 7 Komponenten.
Der Gesamtwert reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine schlechte Schlafqualität hinweisen.
Werte ab 5 gelten als Schlafstörung.
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Grundlinie
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Beurteilung von Depressionen, Angstzuständen und Stress
Zeitfenster: Grundlinie
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Depressions-, Angst- und Stressniveaus wurden anhand der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) bewertet.
Das DASS-21 besteht aus den Subskalen Depression, Angst und Stress mit jeweils 7 Fragen.
Für jede Komponente können maximal 42 Punkte erreicht werden (die erste Punktzahl wird mit zwei multipliziert).
Höhere Werte geben Aufschluss über die Schwere der jeweiligen Störung.
Die Grenzwerte sind für jede Störung unterschiedlich: für Depressionen 0–9 (normal) bis 28 und mehr (sehr schwer), für Angstzustände 0–7 (normal) bis 20 und mehr (sehr schwer) und für Stress 0– 14 (normal) bis 34 und mehr (sehr schwer).
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Grundlinie
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Beurteilung der zentralen Sensibilisierung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die zentrale Sensibilisierung wurde mit dem Central Sensitization Inventory (SSI) bewertet.
Der SSE besteht aus 25 Fragen.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 100 und ein Score von 40 und mehr weist auf das Vorliegen einer zentralen Sensibilisierung hin.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Stovner LJ, Andree C. Prevalence of headache in Europe: a review for the Eurolight project. J Headache Pain. 2010 Aug;11(4):289-99. doi: 10.1007/s10194-010-0217-0. Epub 2010 May 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
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- Psychische Störungen
- Verhaltenssymptome
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Anzeichen und Symptome
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- Kopfschmerzen
- Kopfschmerzen
- Depression
Andere Studien-ID-Nummern
- Atılım Physiotherapy
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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